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Effetto dell'esercizio cervicale combinato con la mobilizzazione dei nervi sulla radicolopatia spondilotica cervicale

5 luglio 2024 aggiornato da: Quanzheng Chen

L'obiettivo di questo studio clinico era di studiare gli effetti degli esercizi sulla colonna cervicale combinati con la mobilizzazione dei nervi in ​​pazienti con radicolopatia.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Se l’operazione della colonna cervicale combinata con la mobilizzazione dei nervi è efficace per la radicolopatia cervicale.
  2. C'è qualche differenza tra l'operazione della colonna cervicale combinata con la mobilizzazione dei nervi e il metodo singolo? I partecipanti erano pazienti con radicolopatia cervicale e sono stati divisi in tre gruppi in questo studio.

1. Gruppo sperimentale: intervento chirurgico sulla colonna cervicale combinato con mobilizzazione dei nervi 2. Gruppo di controllo 1: sono stati eseguiti esercizi sulla colonna cervicale 3. Gruppo di controllo 2: neuromobilizzazione ricevuta

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati dei rischi, i partecipanti sono tenuti a firmare un modulo di consenso informato. I partecipanti idonei verranno assegnati in modo casuale all'operazione della colonna cervicale combinata con la mobilizzazione dei nervi o esercizi della colonna cervicale o neuromobilizzazione in un rapporto 1:1:1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Lingshan County second People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soddisfare i criteri diagnostici della CSR e non presentare altre complicazioni;
  2. Età 18-65 anni, sesso illimitato;
  3. Nessun altro trattamento per la spondilosi cervicale nell'ultimo mese;
  4. Nessun precedente trattamento chirurgico per la spondilosi cervicale;
  5. Buona conformità;
  6. Buono stato mentale, nessuna storia di malattia mentale;
  7. Consenso informato e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. non soddisfa i criteri diagnostici;
  2. Donne durante la gravidanza;
  3. grave stenosi del forame;
  4. osteoporosi combinata con tumore del midollo spinale, osteomielite;
  5. malattie infettive, difetti della pelle, allergie;
  6. avere gravi disfunzioni cardiache, polmonari e di altri organi importanti;
  7. incapace di collaborare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi per la colonna cervicale
Allenamento con esercizi per la colonna cervicale, i pazienti hanno ricevuto l'intervento, una volta al giorno, 6 volte a settimana, 2 settimane come ciclo di intervento, per un totale di 2 cicli di intervento
Altro: esercizi per la colonna cervicale
L'allenamento con esercizi per la colonna cervicale è un metodo per migliorare la funzione del collo attraverso l'autoesercizio del paziente.
Sperimentale: Neuromobilizzazione
Neuromobilizzazione, i pazienti hanno ricevuto questo intervento, una volta al giorno, 6 volte a settimana, 2 settimane come ciclo di intervento, per un totale di 2 cicli di intervento
Altro: Neuromobilizzazione
La neuromobilizzazione è una tecnica tecnica utilizzata dai terapisti della riabilitazione per sciogliere i nervi intrappolati dei pazienti con metodi professionali.
Sperimentale: esercizi della colonna cervicale combinati con la mobilizzazione dei nervi
esercizi della colonna cervicale combinati con la mobilizzazione dei nervi, i pazienti hanno ricevuto questo intervento, una volta al giorno, 6 volte a settimana, 2 settimane come ciclo di intervento, per un totale di 2 cicli di intervento
Altro: esercizi per la colonna cervicale
L'allenamento con esercizi per la colonna cervicale è un metodo per migliorare la funzione del collo attraverso l'autoesercizio del paziente.
Altro: Neuromobilizzazione
La neuromobilizzazione è una tecnica tecnica utilizzata dai terapisti della riabilitazione per sciogliere i nervi intrappolati dei pazienti con metodi professionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Una scala utilizzata per valutare il dolore. La scala è composta da 0 a 10 punti, dove un punteggio più alto indica un dolore maggiore e uno più basso.
basale e 4 settimane
Gamma di movimento
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
L'ampiezza di movimento delle articolazioni associate del collo è stata misurata utilizzando un goniometro articolare
basale e 4 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Lo strumento microFET2 è stato utilizzato per testare la forza muscolare dei muscoli legati al collo.
basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dei sintomi della spondilopatia cervicale Tanaka Yasuhisa
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Per valutare lo stato della colonna cervicale del paziente. La scala include un punteggio da -2 a 20, con maggiore è il punteggio, meno gravi sono i sintomi associati alla colonna cervicale.
basale e 4 settimane
indice di disabilità del collo. Il punteggio totale varia da 0 (accessibilità) a 50 (paralisi totale), con punteggi più alti che indicano disfunzioni più gravi.
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Una scala utilizzata per valutare il grado di disfunzione della colonna cervicale
basale e 4 settimane
lo studio sui risultati medici comprende un'indagine sanitaria in formato breve composta da 36 elementi
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
Una scala utilizzata per valutare la qualità della vita. Il punteggio esatto dell'SF-36 varia da elemento a elemento, ma in generale, più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Quanzheng Chen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20230601001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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