Effekt av cervikal träning i kombination med nervmobilisering på cervikal spondylotisk radikulopati
5 juli 2024 uppdaterad av: Quanzheng Chen
Syftet med denna kliniska prövning var att undersöka effekterna av övningar i halsryggen i kombination med nervmobilisering hos patienter med radikulopati.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Huruvida cervikal ryggradsoperation i kombination med nervmobilisering är effektivt för cervikal radikulopati.
- Finns det någon skillnad mellan halsryggsoperation i kombination med nervmobilisering och singelmetod? Deltagarna var patienter med cervikal radikulopati och delades in i tre grupper i denna studie.
1. Experimentgrupp: fick halsryggsoperation kombinerat med nervmobilisering 2. Kontrollgrupp 1: halsryggsövningar utfördes 3. Kontrollgrupp 2: fick neuromobilisering
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om riskerna måste deltagarna underteckna ett informerat samtycke.
Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas halsryggsoperation i kombination med nervmobilisering eller halsryggsövningar eller neuromobilisering i förhållandet 1:1:1.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kina
- Rekrytering
- Lingshan County second People's Hospital
-
Kontakt:
- Quanzheng Chen
- Telefonnummer: 13647819715
- E-post: 904404227@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller de diagnostiska kriterierna för CSR och har inga andra komplikationer;
- Ålder 18-65 år, obegränsat kön;
- Ingen annan behandling för cervikal spondylos under den senaste 1 månaden;
- Ingen tidigare kirurgisk behandling för cervikal spondylos;
- Bra efterlevnad;
- Bra mentalt tillstånd, ingen historia av psykisk sjukdom;
- Informerat samtycke, och underteckna det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- uppfyller inte de diagnostiska kriterierna;
- Kvinnor under graviditeten;
- allvarlig stenos i foramen;
- osteoporos i kombination med ryggmärgstumör, osteomyelit;
- infektionssjukdomar, huddefekter, allergier;
- har allvarlig hjärt-, lung- och andra viktiga organdysfunktioner;
- oförmögen att samarbeta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: övningar för halsryggraden
Träning av halsryggraden, patienterna fick interventionen en gång om dagen, 6 gånger i veckan, 2 veckor som en interventionskur, totalt 2 interventionskurer
|
Träningsträning för halsryggen är en metod för att förbättra nackfunktionen genom patientens självträning.
|
|
Experimentell: Neuromobilisering
Neuromobilisering, patienterna fick denna intervention, en gång om dagen, 6 gånger i veckan, 2 veckor som en interventionskur, totalt 2 behandlingskurer
|
Neuromobilisering är en teknisk teknik för rehabiliteringsterapeuter för att med professionella metoder lossa de instängda nerverna hos patienter.
|
|
Experimentell: halsryggsövningar i kombination med nervmobilisering
cervikal ryggradsövningar kombinerat med nervmobilisering，patienter fick denna intervention en gång om dagen, 6 gånger i veckan, 2 veckor som en interventionskur, totalt 2 behandlingskurer
|
Träningsträning för halsryggen är en metod för att förbättra nackfunktionen genom patientens självträning.
Neuromobilisering är en teknisk teknik för rehabiliteringsterapeuter för att med professionella metoder lossa de instängda nerverna hos patienter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
En skala som används för att utvärdera smärta.
Skalan består av 0 till 10 poäng, med en högre poäng som indikerar större smärta och en lägre.
|
baslinje och 4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
Rörelseomfånget för de associerade lederna i nacken mättes med en ledgradient
|
baslinje och 4 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
MicroFET2-instrumentet användes för att testa muskelstyrkan hos de nackrelaterade musklerna.
|
baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tanaka Yasuhisa Cervical Spondylopathy Symptom Scale
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
För att bedöma statusen för patientens halsrygg.
Skalan inkluderar en poäng på -2 till 20, med ju högre poäng, desto mindre allvarliga symtom förknippade med halsryggraden.
|
baslinje och 4 veckor
|
|
nackhandikappindex. Den totala poängen varierar från 0 (tillgänglighet) till 50 (total förlamning), med högre poäng som indikerar allvarligare dysfunktion.
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
En skala som används för att bedöma graden av cervikal ryggradsdysfunktion
|
baslinje och 4 veckor
|
|
den medicinska resultatstudien med 36 punkter i kortform hälsoundersökning
Tidsram: baslinje och 4 veckor
|
En skala som används för att bedöma livskvalitet. Den exakta poängen för SF-36 varierar från föremål till föremål, men i allmänhet gäller att ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
|
baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20230601001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .