颈椎锻炼联合神经松动术治疗神经根型颈椎病的效果
2024年7月5日 更新者：Quanzheng Chen
该临床试验的目的是探讨颈椎锻炼联合神经松动术对神经根病患者的效果。
它旨在回答的主要问题是：
- 颈椎手术联合神经松动术治疗神经根型颈椎病是否有效。
- 颈椎手术联合神经松动术与单一方法有什么区别？ 参与者是神经根型颈椎病患者，在本研究中被分为三组。
1.实验组：颈椎手术联合神经松动术 2.对照组1：进行颈椎锻炼 3.对照组2：神经松动术
研究概览
详细说明
在被告知风险后，参与者需要签署知情同意书。
符合条件的参与者将按照1:1:1的比例随机分配至颈椎手术联合神经松动术或颈椎锻炼或神经松动术。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangxi
-
Qinzhou、Guangxi、中国
- 招聘中
- Lingshan County second People's Hospital
-
接触：
- Quanzheng Chen
- 电话号码：13647819715
- 邮箱：904404227@qq.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 符合CSR诊断标准，无其他并发症；
- 年龄18-65岁，性别不限；
- 近1个月内未接受其他颈椎病治疗；
- 既往未接受颈椎病手术治疗；
- 良好的合规性；
- 精神状态良好，无精神病史；
- 知情同意书，并签署知情同意书。
排除标准：
- 不符合诊断标准；
- 怀孕期间的女性；
- 椎间孔严重狭窄；
- 骨质疏松合并脊髓肿瘤、骨髓炎；
- 传染病、皮肤缺陷、过敏；
- 有严重心、肺等重要脏器功能障碍；
- 无法合作。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：颈椎锻炼
颈椎运动训练，患者接受干预，每天1次，每周6次，2周为1个疗程，共2个疗程的干预
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颈椎运动训练是通过患者自我锻炼来改善颈部功能的方法。
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实验性的：神经动员
神经动员，患者接受此干预，每天一次，每周6次，2周为一个干预疗程，共干预2个疗程
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神经松动术是康复治疗师通过专业的方法放松患者被困神经的技术手段。
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实验性的：颈椎锻炼结合神经动员
颈椎锻炼结合神经松动，患者接受该干预，每天1次，每周6次，2周为1个疗程，共2个疗程的干预
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颈椎运动训练是通过患者自我锻炼来改善颈部功能的方法。
神经松动术是康复治疗师通过专业的方法放松患者被困神经的技术手段。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线和 4 周
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用于评估疼痛的量表。
该量表由 0 到 10 分组成，分数越高表示疼痛越严重，分数越低。
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基线和 4 周
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活动范围
大体时间：基线和 4 周
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使用关节量角器测量颈部相关关节的运动范围
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基线和 4 周
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肌肉力量
大体时间：基线和 4 周
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MicroFET2仪器用于测试颈部相关肌肉的肌力。
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基线和 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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田中康久颈椎病症状量表
大体时间：基线和 4 周
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评估患者颈椎的状况。
该量表包括-2到20的分数，分数越大，与颈椎相关的症状越轻。
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基线和 4 周
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颈部残疾指数。总分范围从0（可达性）到50（完全瘫痪），分数越高表明功能障碍越严重。
大体时间：基线和 4 周
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用于评估颈椎功能障碍程度的量表
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基线和 4 周
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医疗结果研究 36 项简短健康调查
大体时间：基线和 4 周
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用于评估生活质量的量表。SF-36的准确分数因项目而异，但一般来说，分数越高，生活质量越好。
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基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月5日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月5日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月5日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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