- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06453798
Virkning af cervikal træning kombineret med nervemobilisering på cervikal spondylotisk radikulopati
Formålet med dette kliniske forsøg var at undersøge virkningerne af cervikale rygsøjleøvelser kombineret med nervemobilisering hos patienter med radikulopati.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Om cervikal rygsøjleoperation kombineret med nervemobilisering er effektiv til cervikal radikulopati.
- Er der nogen forskel mellem cervikal rygsøjleoperation kombineret med nervemobilisering og enkelt metode? Deltagerne var patienter med cervikal radikulopati og blev inddelt i tre grupper i denne undersøgelse.
1. Eksperimentel gruppe: modtog cervikal rygsøjleoperation kombineret med nervemobilisering 2. Kontrolgruppe 1: cervikal rygsøjleøvelser blev udført 3. Kontrolgruppe 2: modtog neuromobilisering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- Lingshan County second People's Hospital
-
Kontakt:
- Quanzheng Chen
- Telefonnummer: 13647819715
- E-mail: 904404227@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld de diagnostiske kriterier for CSR og har ingen andre komplikationer;
- Alder 18-65 år, køn ubegrænset;
- Ingen anden behandling for cervikal spondylose inden for den sidste 1 måned;
- Ingen tidligere kirurgisk behandling for cervikal spondylose;
- God overholdelse;
- God mental tilstand, ingen historie med psykisk sygdom;
- Informeret samtykke, og underskriv det informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- ikke opfylder de diagnostiske kriterier;
- Kvinder under graviditet;
- alvorlig stenose af foramen;
- osteoporose kombineret med rygmarvstumor, osteomyelitis;
- infektionssygdomme, huddefekter, allergier;
- har alvorlig hjerte-, lunge- og andre vigtige organdysfunktioner;
- ude af stand til at samarbejde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikal rygsøjleøvelser
Træning af cervikal rygsøjle, patienterne modtog interventionen en gang om dagen, 6 gange om ugen, 2 uger som et interventionsforløb, i alt 2 interventionsforløb
|
Træningstræning for halshvirvelsøjlen er en metode til at forbedre nakkefunktionen gennem patientens selvtræning.
|
|
Eksperimentel: Neuromobilisering
Neuromobilisering, patienterne modtog denne intervention, en gang dagligt, 6 gange om ugen, 2 uger som et interventionsforløb, i alt 2 interventionsforløb
|
Neuromobilisering er en teknisk teknik for rehabiliteringsterapeuter til at løsne de indespærrede nerver hos patienter med professionelle metoder.
|
|
Eksperimentel: cervikal rygsøjleøvelser kombineret med nervemobilisering
cervikal rygsøjleøvelser kombineret med nervemobilisering,patienter modtog denne intervention en gang om dagen, 6 gange om ugen, 2 uger som et interventionsforløb, i alt 2 interventionsforløb
|
Træningstræning for halshvirvelsøjlen er en metode til at forbedre nakkefunktionen gennem patientens selvtræning.
Neuromobilisering er en teknisk teknik for rehabiliteringsterapeuter til at løsne de indespærrede nerver hos patienter med professionelle metoder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
En skala, der bruges til at vurdere smerte.
Skalaen består af 0 til 10 point, hvor en højere score indikerer større smerte og en lavere.
|
baseline og 4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
Bevægelsesområdet for de tilknyttede led i nakken blev målt ved hjælp af en ledvinkelmåler
|
baseline og 4 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
MicroFET2-instrumentet blev brugt til at teste muskelstyrken af de nakkerelaterede muskler.
|
baseline og 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tanaka Yasuhisa Cervikal Spondylopati Symptom Scale
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
At vurdere status for patientens cervikale rygsøjle.
Skalaen inkluderer en score på -2 til 20, med jo større score, desto mindre alvorlige er symptomerne forbundet med halshvirvelsøjlen.
|
baseline og 4 uger
|
|
nakke invaliditetsindeks. Den samlede score spænder fra 0 (tilgængelighed) til 50 (total lammelse), med højere score, der indikerer mere alvorlig dysfunktion.
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
En skala, der bruges til at vurdere graden af cervikal rygsøjle dysfunktion
|
baseline og 4 uger
|
|
den medicinske udfaldsundersøgelse med 36 punkters kortformede sundhedsundersøgelse
Tidsramme: baseline og 4 uger
|
En skala, der bruges til at vurdere livskvalitet. Den nøjagtige score for SF-36 varierer fra emne til emne, men generelt, jo højere score, jo bedre livskvalitet.
|
baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230601001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radikulopati, cervikal
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med cervikal rygsøjleøvelser
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTrukket tilbageUndersøgelsen fokuserer på ingen specifik tilstandFrankrig