- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06453798
Влияние упражнений на шейный отдел позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов на шейную спондилотической радикулопатию
Целью этого клинического исследования было изучение влияния упражнений на шейный отдел позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов у пациентов с радикулопатией.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Эффективна ли операция шейного отдела позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов при шейной радикулопатии.
- Есть ли разница между операцией шейного отдела позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов и монометодом? Участниками были пациенты с шейной радикулопатией, и в этом исследовании они были разделены на три группы.
1. Экспериментальная группа: проведена операция на шейном отделе позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов. 2. 1-я контрольная группа: выполнены упражнения на шейный отдел позвоночника. 3. 2-я контрольная группа: получена нейромобилизация.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- Lingshan County second People's Hospital
-
Контакт:
- Quanzheng Chen
- Номер телефона: 13647819715
- Электронная почта: 904404227@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствуют диагностическим критериям РСО и не имеют других осложнений;
- Возраст 18-65 лет, пол не ограничен;
- Никакого другого лечения шейного спондилеза в течение последнего 1 месяца;
- Отсутствие предшествующего хирургического лечения шейного спондилеза;
- Хорошее соответствие;
- Хорошее психическое состояние, в анамнезе нет психических заболеваний;
- Информированное согласие и подпишите информированное согласие.
Критерий исключения:
- не соответствует диагностическим критериям;
- Женщины во время беременности;
- выраженный стеноз отверстия;
- остеопороз в сочетании с опухолью спинного мозга, остеомиелитом;
- инфекционные заболевания, дефекты кожи, аллергия;
- у вас серьезная дисфункция сердца, легких и других важных органов;
- не в состоянии сотрудничать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: упражнения для шейного отдела позвоночника
Тренировка упражнений на шейный отдел позвоночника, пациенты получали вмешательство один раз в день, 6 раз в неделю, 2 недели в качестве курса вмешательства, всего 2 курса вмешательства.
|
Тренировка шейного отдела позвоночника – это метод улучшения функции шеи посредством самостоятельных упражнений пациента.
|
|
Экспериментальный: Нейромобилизация
Нейромобилизация, пациенты получали данное вмешательство один раз в день, 6 раз в неделю, 2 недели курсом вмешательства, всего 2 курса вмешательства.
|
Нейромобилизация — это техническая методика, позволяющая реабилитологам ослабить зажатые нервы пациентов профессиональными методами.
|
|
Экспериментальный: упражнения на шейный отдел позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов
упражнения на шейный отдел позвоночника в сочетании с мобилизацией нервов, пациенты получали это вмешательство один раз в день, 6 раз в неделю, в течение 2 недель в качестве курса вмешательства, всего 2 курса вмешательства.
|
Тренировка шейного отдела позвоночника – это метод улучшения функции шеи посредством самостоятельных упражнений пациента.
Нейромобилизация — это техническая методика, позволяющая реабилитологам ослабить зажатые нервы пациентов профессиональными методами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Шкала, используемая для оценки боли.
Шкала состоит из от 0 до 10 баллов, где более высокий балл указывает на большую боль, а более низкий — на более сильную.
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Диапазон движений связанных суставов шеи измеряли с помощью транспортира для суставов.
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Прибор microFET2 использовался для проверки мышечной силы мышц шеи.
|
исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов шейной спондилопатии Танака Ясухиса
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Оценить состояние шейного отдела позвоночника пациента.
Шкала включает баллы от -2 до 20, причем чем больше балл, тем менее выражены симптомы, связанные с шейным отделом позвоночника.
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
индекс инвалидности шеи. Общий балл варьируется от 0 (доступность) до 50 (полный паралич), причем более высокие баллы указывают на более тяжелую дисфункцию.
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Шкала, используемая для оценки степени дисфункции шейного отдела позвоночника.
|
исходный уровень и 4 недели
|
|
исследование медицинских результатов, краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
|
Шкала, используемая для оценки качества жизни. Точная оценка SF-36 варьируется от пункта к пункту, но в целом, чем выше балл, тем лучше качество жизни.
|
исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20230601001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .