- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06453798
Efecto del ejercicio cervical combinado con movilización nerviosa sobre la radiculopatía espondilótica cervical
El objetivo de este ensayo clínico fue investigar los efectos de los ejercicios de la columna cervical combinados con la movilización nerviosa en pacientes con radiculopatía.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Si la operación de la columna cervical combinada con la movilización nerviosa es eficaz para la radiculopatía cervical.
- ¿Existe alguna diferencia entre la operación de la columna cervical combinada con movilización nerviosa y el método único? Los participantes eran pacientes con radiculopatía cervical y se dividieron en tres grupos en este estudio.
1. Grupo experimental: recibió operación de columna cervical combinada con movilización nerviosa 2. Grupo de control 1: se realizaron ejercicios de columna cervical 3. Grupo de control 2: recibió neuromovilización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Porcelana
- Reclutamiento
- Lingshan County second People's Hospital
-
Contacto:
- Quanzheng Chen
- Número de teléfono: 13647819715
- Correo electrónico: 904404227@qq.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios diagnósticos de RSE y no tener otras complicaciones;
- Edad de 18 a 65 años, género ilimitado;
- Ningún otro tratamiento para la espondilosis cervical en el último mes;
- Sin tratamiento quirúrgico previo para la espondilosis cervical;
- Buen cumplimiento;
- Buen estado mental, sin antecedentes de enfermedad mental;
- Consentimiento informado, y firmar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- no cumple con los criterios de diagnóstico;
- Mujeres durante el embarazo;
- estenosis severa del agujero;
- osteoporosis combinada con tumor de la médula espinal, osteomielitis;
- enfermedades infecciosas, defectos de la piel, alergias;
- tiene disfunción cardíaca, pulmonar y de otros órganos importantes graves;
- incapaz de cooperar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ejercicios de columna cervical
Entrenamiento con ejercicios de columna cervical, los pacientes recibieron la intervención, una vez al día, 6 veces por semana, 2 semanas como curso de intervención, un total de 2 cursos de intervención
|
El entrenamiento con ejercicios de la columna cervical es un método para mejorar la función del cuello mediante el autoejercicio del paciente.
|
|
Experimental: Neuromovilización
Neuromovilización, los pacientes recibieron esta intervención, una vez al día, 6 veces por semana, 2 semanas como curso de intervención, un total de 2 cursos de intervención.
|
La neuromovilización es una técnica técnica que utilizan los terapeutas de rehabilitación para aflojar los nervios atrapados de los pacientes con métodos profesionales.
|
|
Experimental: Ejercicios de columna cervical combinados con movilización nerviosa.
Ejercicios de la columna cervical combinados con movilización nerviosa. Los pacientes recibieron esta intervención, una vez al día, 6 veces por semana, 2 semanas como ciclo de intervención, un total de 2 ciclos de intervención.
|
El entrenamiento con ejercicios de la columna cervical es un método para mejorar la función del cuello mediante el autoejercicio del paciente.
La neuromovilización es una técnica técnica que utilizan los terapeutas de rehabilitación para aflojar los nervios atrapados de los pacientes con métodos profesionales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Escala utilizada para evaluar el dolor.
La escala consta de 0 a 10 puntos, donde una puntuación más alta indica mayor dolor y una puntuación más baja.
|
línea de base y 4 semanas
|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
El rango de movimiento de las articulaciones asociadas en el cuello se midió utilizando un transportador de articulaciones.
|
línea de base y 4 semanas
|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
El instrumento microFET2 se utilizó para probar la fuerza muscular de los músculos relacionados con el cuello.
|
línea de base y 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de síntomas de espondilopatía cervical de Tanaka Yasuhisa
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Evaluar el estado de la columna cervical del paciente.
La escala incluye una puntuación de -2 a 20; cuanto mayor es la puntuación, menos graves son los síntomas asociados con la columna cervical.
|
línea de base y 4 semanas
|
|
Índice de discapacidad del cuello. La puntuación total oscila entre 0 (accesibilidad) y 50 (parálisis total), y las puntuaciones más altas indican una disfunción más grave.
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Una escala utilizada para evaluar el grado de disfunción de la columna cervical.
|
línea de base y 4 semanas
|
|
el estudio de resultados médicos encuesta de salud breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
|
Escala utilizada para evaluar la calidad de vida. La puntuación exacta del SF-36 varía de un ítem a otro, pero en general, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
|
línea de base y 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20230601001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .