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Efecto del ejercicio cervical combinado con movilización nerviosa sobre la radiculopatía espondilótica cervical

5 de julio de 2024 actualizado por: Quanzheng Chen

El objetivo de este ensayo clínico fue investigar los efectos de los ejercicios de la columna cervical combinados con la movilización nerviosa en pacientes con radiculopatía.

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Si la operación de la columna cervical combinada con la movilización nerviosa es eficaz para la radiculopatía cervical.
  2. ¿Existe alguna diferencia entre la operación de la columna cervical combinada con movilización nerviosa y el método único? Los participantes eran pacientes con radiculopatía cervical y se dividieron en tres grupos en este estudio.

1. Grupo experimental: recibió operación de columna cervical combinada con movilización nerviosa 2. Grupo de control 1: se realizaron ejercicios de columna cervical 3. Grupo de control 2: recibió neuromovilización

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Después de ser informados de los riesgos, los participantes deben firmar un formulario de consentimiento informado. Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a una operación de columna cervical combinada con movilización nerviosa o ejercicios de columna cervical o neuromovilización en una proporción de 1:1:1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Lingshan County second People's Hospital
        • Contacto:
          • Quanzheng Chen
          • Número de teléfono: 13647819715
          • Correo electrónico: 904404227@qq.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cumplir con los criterios diagnósticos de RSE y no tener otras complicaciones;
  2. Edad de 18 a 65 años, género ilimitado;
  3. Ningún otro tratamiento para la espondilosis cervical en el último mes;
  4. Sin tratamiento quirúrgico previo para la espondilosis cervical;
  5. Buen cumplimiento;
  6. Buen estado mental, sin antecedentes de enfermedad mental;
  7. Consentimiento informado, y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. no cumple con los criterios de diagnóstico;
  2. Mujeres durante el embarazo;
  3. estenosis severa del agujero;
  4. osteoporosis combinada con tumor de la médula espinal, osteomielitis;
  5. enfermedades infecciosas, defectos de la piel, alergias;
  6. tiene disfunción cardíaca, pulmonar y de otros órganos importantes graves;
  7. incapaz de cooperar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicios de columna cervical
Entrenamiento con ejercicios de columna cervical, los pacientes recibieron la intervención, una vez al día, 6 veces por semana, 2 semanas como curso de intervención, un total de 2 cursos de intervención
El entrenamiento con ejercicios de la columna cervical es un método para mejorar la función del cuello mediante el autoejercicio del paciente.
Experimental: Neuromovilización
Neuromovilización, los pacientes recibieron esta intervención, una vez al día, 6 veces por semana, 2 semanas como curso de intervención, un total de 2 cursos de intervención.
La neuromovilización es una técnica técnica que utilizan los terapeutas de rehabilitación para aflojar los nervios atrapados de los pacientes con métodos profesionales.
Experimental: Ejercicios de columna cervical combinados con movilización nerviosa.
Ejercicios de la columna cervical combinados con movilización nerviosa. Los pacientes recibieron esta intervención, una vez al día, 6 veces por semana, 2 semanas como ciclo de intervención, un total de 2 ciclos de intervención.
El entrenamiento con ejercicios de la columna cervical es un método para mejorar la función del cuello mediante el autoejercicio del paciente.
La neuromovilización es una técnica técnica que utilizan los terapeutas de rehabilitación para aflojar los nervios atrapados de los pacientes con métodos profesionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
Escala utilizada para evaluar el dolor. La escala consta de 0 a 10 puntos, donde una puntuación más alta indica mayor dolor y una puntuación más baja.
línea de base y 4 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
El rango de movimiento de las articulaciones asociadas en el cuello se midió utilizando un transportador de articulaciones.
línea de base y 4 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
El instrumento microFET2 se utilizó para probar la fuerza muscular de los músculos relacionados con el cuello.
línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas de espondilopatía cervical de Tanaka Yasuhisa
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
Evaluar el estado de la columna cervical del paciente. La escala incluye una puntuación de -2 a 20; cuanto mayor es la puntuación, menos graves son los síntomas asociados con la columna cervical.
línea de base y 4 semanas
Índice de discapacidad del cuello. La puntuación total oscila entre 0 (accesibilidad) y 50 (parálisis total), y las puntuaciones más altas indican una disfunción más grave.
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
Una escala utilizada para evaluar el grado de disfunción de la columna cervical.
línea de base y 4 semanas
el estudio de resultados médicos encuesta de salud breve de 36 ítems
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
Escala utilizada para evaluar la calidad de vida. La puntuación exacta del SF-36 varía de un ítem a otro, pero en general, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la calidad de vida.
línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20230601001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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