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Wirkung von zervikalem Training in Kombination mit Nervenmobilisierung auf zervikale spondylotische Radikulopathie

5. Juli 2024 aktualisiert von: Quanzheng Chen

Ziel dieser klinischen Studie war es, die Wirkung von Übungen für die Halswirbelsäule in Kombination mit Nervenmobilisierung bei Patienten mit Radikulopathie zu untersuchen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Ob eine Operation der Halswirbelsäule in Kombination mit einer Nervenmobilisierung bei zervikaler Radikulopathie wirksam ist.
  2. Gibt es einen Unterschied zwischen einer Halswirbelsäulenoperation kombiniert mit Nervenmobilisierung und einer Einzelmethode? Die Teilnehmer waren Patienten mit zervikaler Radikulopathie und wurden in dieser Studie in drei Gruppen eingeteilt.

1. Versuchsgruppe: erhielt eine Halswirbelsäulenoperation in Kombination mit einer Nervenmobilisierung. 2. Kontrollgruppe 1: es wurden Halswirbelsäulenübungen durchgeführt. 3. Kontrollgruppe 2: erhielt eine Neuromobilisierung

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nachdem die Teilnehmer über die Risiken aufgeklärt wurden, müssen sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Operation an der Halswirbelsäule in Kombination mit Nervenmobilisierung oder Übungen für die Halswirbelsäule oder Neuromobilisierung im Verhältnis 1:1:1 zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangxi
      • Qinzhou, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • Lingshan County second People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien der CSR und haben Sie keine weiteren Komplikationen.
  2. Alter 18–65 Jahre, Geschlecht unbegrenzt;
  3. Keine andere Behandlung der Zervixspondylose im letzten Monat;
  4. Keine vorherige chirurgische Behandlung der zervikalen Spondylose;
  5. Gute Compliance;
  6. Guter Geisteszustand, keine Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen;
  7. Einverständniserklärung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. erfüllt nicht die diagnostischen Kriterien;
  2. Frauen während der Schwangerschaft;
  3. schwere Stenose des Foramens;
  4. Osteoporose kombiniert mit Rückenmarkstumor, Osteomyelitis;
  5. Infektionskrankheiten, Hautfehler, Allergien;
  6. schwere Funktionsstörungen des Herzens, der Lunge oder anderer wichtiger Organe haben;
  7. nicht in der Lage zu kooperieren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungen für die Halswirbelsäule
Beim Training der Halswirbelsäule erhielten die Patienten die Intervention einmal täglich, sechsmal pro Woche, zwei Wochen lang als Interventionszyklus, insgesamt zwei Interventionszyklen
Sonstiges: Übungen für die Halswirbelsäule
Das Training der Halswirbelsäule ist eine Methode zur Verbesserung der Nackenfunktion durch Eigenübungen des Patienten.
Experimental: Neuromobilisierung
Neuromobilisierung: Die Patienten erhielten diese Intervention einmal täglich, sechsmal pro Woche, zwei Wochen lang als Interventionszyklus, insgesamt zwei Interventionszyklen
Sonstiges: Neuromobilisierung
Die Neuromobilisierung ist eine technische Technik für Rehabilitationstherapeuten, um mit professionellen Methoden die eingeklemmten Nerven von Patienten zu lockern.
Experimental: Halswirbelsäulenübungen kombiniert mit Nervenmobilisierung
Übungen für die Halswirbelsäule kombiniert mit Nervenmobilisierung. Die Patienten erhielten diesen Eingriff einmal täglich, sechsmal pro Woche, zwei Wochen lang als Interventionszyklus, insgesamt zwei Interventionszyklen
Sonstiges: Übungen für die Halswirbelsäule
Das Training der Halswirbelsäule ist eine Methode zur Verbesserung der Nackenfunktion durch Eigenübungen des Patienten.
Sonstiges: Neuromobilisierung
Die Neuromobilisierung ist eine technische Technik für Rehabilitationstherapeuten, um mit professionellen Methoden die eingeklemmten Nerven von Patienten zu lockern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Eine Skala zur Beurteilung von Schmerzen. Die Skala besteht aus 0 bis 10 Punkten, wobei ein höherer Wert größere Schmerzen anzeigt und ein niedrigerer.
Ausgangswert und 4 Wochen
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Der Bewegungsbereich der zugehörigen Gelenke im Nacken wurde mit einem Winkelmesser gemessen
Ausgangswert und 4 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Mit dem microFET2-Instrument wurde die Muskelkraft der Nackenmuskulatur getestet.
Ausgangswert und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tanaka Yasuhisa-Symptomskala für zervikale Spondylopathie
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Zur Beurteilung des Zustands der Halswirbelsäule des Patienten. Die Skala umfasst einen Wert von -2 bis 20, wobei je höher der Wert, desto weniger schwerwiegend sind die mit der Halswirbelsäule verbundenen Symptome.
Ausgangswert und 4 Wochen
Nackenbehinderungsindex. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (Zugänglichkeit) bis 50 (vollständige Lähmung), wobei höhere Werte auf eine schwerwiegendere Funktionsstörung hinweisen.
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Eine Skala zur Beurteilung des Ausmaßes der Funktionsstörung der Halswirbelsäule
Ausgangswert und 4 Wochen
Die medizinische Ergebnisstudie umfasst eine 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
Eine Skala zur Beurteilung der Lebensqualität. Der genaue Wert des SF-36 variiert von Punkt zu Punkt, aber im Allgemeinen gilt: Je höher der Wert, desto besser die Lebensqualität.
Ausgangswert und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Quanzheng Chen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230601001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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