Effekt av livmorhalstrening kombinert med nervemobilisering på cervikal spondylotisk radikulopati
5. juli 2024 oppdatert av: Quanzheng Chen
Målet med denne kliniske studien var å undersøke effekten av cervikal ryggradsøvelser kombinert med nervemobilisering hos pasienter med radikulopati.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Om cervikal ryggradsoperasjon kombinert med nervemobilisering er effektivt for cervikal radikulopati.
- Er det noen forskjell mellom cervikal ryggradsoperasjon kombinert med nervemobilisering og enkeltmetode? Deltakerne var pasienter med cervikal radikulopati og ble delt inn i tre grupper i denne studien.
1. Eksperimentgruppe: fikk cervikal ryggradsoperasjon kombinert med nervemobilisering 2. Kontrollgruppe 1: cervical ryggradsøvelser ble utført 3. Kontrollgruppe 2: fikk nevromobilisering
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om risikoene, må deltakerne signere et informert samtykkeskjema.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt cervikal ryggradsoperasjon kombinert med nervemobilisering eller cervikal ryggradsøvelser eller nevromobilisering i forholdet 1:1:1.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- Lingshan County second People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Quanzheng Chen
- Telefonnummer: 13647819715
- E-post: 904404227@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll de diagnostiske kriteriene for CSR og har ingen andre komplikasjoner;
- Alder 18-65 år, kjønn ubegrenset;
- Ingen annen behandling for cervical spondylose siste 1 måned;
- Ingen tidligere kirurgisk behandling for cervical spondylose;
- God etterlevelse;
- God mental tilstand, ingen historie med psykiske lidelser;
- Informert samtykke, og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller ikke de diagnostiske kriteriene;
- Kvinner under graviditet;
- alvorlig stenose av foramen;
- osteoporose kombinert med ryggmargssvulst, osteomyelitt;
- smittsomme sykdommer, huddefekter, allergier;
- har alvorlig hjerte-, lunge- og andre viktige organdysfunksjoner;
- ute av stand til å samarbeide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: øvelser for cervikal ryggrad
Trening i livmorhalsryggen, pasientene mottok intervensjonen en gang daglig, 6 ganger i uken, 2 uker som intervensjonsforløp, totalt 2 intervensjonsforløp
|
Treningstrening i cervikal ryggrad er en metode for å forbedre nakkefunksjonen gjennom pasientens egentrening.
|
|
Eksperimentell: Nevromobilisering
Nevromobilisering, pasientene fikk denne intervensjonen en gang daglig, 6 ganger i uken, 2 uker som intervensjonsforløp, totalt 2 intervensjonsforløp
|
Nevromobilisering er en teknisk teknikk for rehabiliteringsterapeuter for å løsne de innesperrede nervene til pasienter med profesjonelle metoder.
|
|
Eksperimentell: cervikal ryggradsøvelser kombinert med nervemobilisering
cervikal ryggradsøvelser kombinert med nervemobilisering，pasienter mottok denne intervensjonen en gang daglig, 6 ganger i uken, 2 uker som intervensjonsforløp, totalt 2 intervensjonsforløp
|
Treningstrening i cervikal ryggrad er en metode for å forbedre nakkefunksjonen gjennom pasientens egentrening.
Nevromobilisering er en teknisk teknikk for rehabiliteringsterapeuter for å løsne de innesperrede nervene til pasienter med profesjonelle metoder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
En skala som brukes til å vurdere smerte.
Skalaen består av 0 til 10 poeng, med en høyere poengsum som indikerer større smerte og en lavere.
|
baseline og 4 uker
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
Bevegelsesområdet til de tilhørende leddene i nakken ble målt ved hjelp av en leddvinkelmåler
|
baseline og 4 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
MicroFET2-instrumentet ble brukt til å teste muskelstyrken til de nakkerelaterte musklene.
|
baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tanaka Yasuhisa Cervical Spondylopati Symptom Scale
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
For å vurdere statusen til pasientens cervikale ryggrad.
Skalaen inkluderer en poengsum på -2 til 20, med jo større poengsum, desto mindre alvorlige er symptomene forbundet med cervikal ryggraden.
|
baseline og 4 uker
|
|
nakke funksjonshemming indeks. Den totale poengsummen varierer fra 0 (tilgjengelighet) til 50 (total lammelse), med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig dysfunksjon.
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
En skala som brukes til å vurdere graden av cervikal ryggradsdysfunksjon
|
baseline og 4 uker
|
|
den medisinske utfallsstudien 36-element kortform helseundersøkelse
Tidsramme: baseline og 4 uker
|
En skala som brukes til å vurdere livskvalitet. Den nøyaktige poengsummen til SF-36 varierer fra gjenstand til gjenstand, men generelt sett, jo høyere poengsum, jo bedre livskvalitet.
|
baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
12. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20230601001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .