- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06453798
Kohdunkaulan harjoituksen ja hermomobilisoinnin vaikutus kohdunkaulan spondyloottiseen radikulopatiaan
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli tutkia kohdunkaulan selkärangan harjoitusten vaikutuksia hermomobilisaatioon potilailla, joilla on radikulopatia.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko kaularangan leikkaus yhdistettynä hermomobilisaatioon tehokas kohdunkaulan radikulopatiassa.
- Onko eroa kaularangan leikkauksella yhdistettynä hermomobilisaatioon ja yksittäiseen menetelmään? Osallistujat olivat potilaita, joilla oli kohdunkaulan radikulopatia, ja heidät jaettiin kolmeen ryhmään tässä tutkimuksessa.
1. Koeryhmä: sai kaularangan leikkauksen yhdistettynä hermomobilisaatioon 2. Kontrolliryhmä 1: suoritettiin kaularangan harjoituksia 3. Kontrolliryhmä 2: sai neuromobilisaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangxi
-
Qinzhou, Guangxi, Kiina
- Rekrytointi
- Lingshan County second People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Quanzheng Chen
- Puhelinnumero: 13647819715
- Sähköposti: 904404227@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytä CSR:n diagnostiset kriteerit, eikä sinulla ole muita komplikaatioita;
- Ikä 18-65 vuotta, sukupuoli rajoittamaton;
- Ei muuta kohdunkaulan spondyloosin hoitoa viimeisen kuukauden aikana;
- Ei aikaisempaa leikkaushoitoa kohdunkaulan spondyloosin vuoksi;
- Hyvä noudattaminen;
- Hyvä mielentila, ei mielenterveysongelmia;
- Tietoinen suostumus ja allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä diagnostisia kriteerejä;
- naiset raskauden aikana;
- suuaukon vakava ahtauma;
- osteoporoosi yhdistettynä selkäydinkasvaimeen, osteomyeliitti;
- tartuntataudit, ihovauriot, allergiat;
- sinulla on vakava sydämen, keuhkojen ja muiden tärkeiden elinten toimintahäiriö;
- ei pysty tekemään yhteistyötä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan selkärangan harjoitukset
Kohdunkaulan selkäharjoitus, potilaat saivat interventiota, kerran päivässä, 6 kertaa viikossa, 2 viikkoa interventiokurssina, yhteensä 2 interventiokurssia
|
Kaularangan harjoittelu on menetelmä parantaa niskan toimintaa potilaan itseharjoittelun avulla.
|
|
Kokeellinen: Neuromobilisaatio
Neuromobilisaatio, potilaat saivat tämän toimenpiteen kerran päivässä, 6 kertaa viikossa, 2 viikkoa interventiojaksona, yhteensä 2 interventiokurssia
|
Neuromobilisaatio on tekninen tekniikka, jonka avulla kuntoutusterapeutit voivat irrottaa potilaiden loukkuun jääneitä hermoja ammattimaisilla menetelmillä.
|
|
Kokeellinen: kohdunkaulan selkärangan harjoitukset yhdistettynä hermojen mobilisaatioon
kohdunkaulan selkärangan harjoitukset yhdistettynä hermomobilisaatioon,potilaat saivat tämän toimenpiteen kerran päivässä, 6 kertaa viikossa, 2 viikkoa hoitojaksona, yhteensä 2 interventiokurssia
|
Kaularangan harjoittelu on menetelmä parantaa niskan toimintaa potilaan itseharjoittelun avulla.
Neuromobilisaatio on tekninen tekniikka, jonka avulla kuntoutusterapeutit voivat irrottaa potilaiden loukkuun jääneitä hermoja ammattimaisilla menetelmillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Asteikko, jota käytetään arvioimaan kipua.
Asteikko koostuu 0-10 pisteestä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kipua ja pienempi.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Nivelten liikerata niskassa mitattiin nivelten astelevyllä
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
MicroFET2-instrumentilla testattiin niskaan liittyvien lihasten lihasvoimaa.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tanaka Yasuhisa kohdunkaulan spondylopatian oireiden asteikko
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Arvioida potilaan kaularangan tilaa.
Asteikko sisältää arvosanat -2 - 20, mitä suurempi pistemäärä, sitä vähemmän vakavia kaularangaan liittyvät oireet.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
niskan vammaisuusindeksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta (saatavuus) 50:een (koko halvaus), ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa toimintahäiriötä.
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Asteikko, jolla arvioidaan kohdunkaulan selkärangan toimintahäiriön astetta
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
|
lääketieteellisen tulostutkimuksen 36 kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Asteikko, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseen. SF-36:n tarkka pistemäärä vaihtelee kohteittain, mutta yleensä mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
|
lähtötilanne ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230601001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .