胃MALTリンパ腫のコホート研究 (HUG-MALToma)
2024年6月6日 更新者：Cheol Min Shin、Seoul National University Hospital
胃MALTリンパ腫の病態生理学を研究するためのコホートの確立
この観察研究の目標は、胃 MALT リンパ腫患者および対照における臨床データと組織リポジトリを確立することです。
参加者には臨床情報とさまざまな組織（唾液、胃粘膜、糞便）の提供が求められます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、03181
- 募集
- Kangbuk Samsung Hospital
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コンタクト：
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- 電話番号：82-2-2001-8330
- メール：hyojoon.yang@samsung.com
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Gyeonggi-do
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Ansan-si、Gyeonggi-do、大韓民国、15355
- まだ募集していません
- Korea University Ansan Hospital
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コンタクト：
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- 電話番号：82-31-412-5114
- メール：frisby@naver.com
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Cheol Min Shin
-
コンタクト：
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+ 82-31-787-7057
- メール：scm6md@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加病院を訪れた適格な患者は質問され、インフォームドコンセントが得られた上で研究に登録されます。
説明
包含基準:
【MALTリンパ腫群】
- 新たに胃MALTリンパ腫と診断された[対照群]
受けた患者さん
- 上部内視鏡検査で消化不良と診断され、慢性胃炎を患っていました。
- 胃過形成ポリープに対する上部内視鏡治療、または
- 症状がない場合は上部内視鏡検査を行ってください。
除外基準:
- 胃またはその他の悪性腫瘍の病歴
- 4週間以内の抗生物質またはプロバイオティクスの使用
- コントロールできない慢性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MALTリンパ腫
新たに胃MALTリンパ腫と診断された患者さん
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胃MALTリンパ腫と新たに診断
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対照群
受けた患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃MALTリンパ腫の寛解
時間枠：診断から3年以内
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胃MALTリンパ腫の寛解
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診断から3年以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘリコバクター・ピロリ感染の除菌
時間枠：除菌治療後6ヶ月以内
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ヘリコバクター・ピロリ感染の除菌
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除菌治療後6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2023 Mar;34(3):325.
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月6日
一次修了 (推定)
2028年6月5日
研究の完了 (推定)
2031年6月5日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUG-MALToma
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加機関のデータ保護方針により、IPD は共有されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。