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Studio di coorte per il linfoma gastrico MALT (HUG-MALToma)

6 giugno 2024 aggiornato da: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Istituzione di una coorte per lo studio della fisiopatologia del linfoma gastrico MALT

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di stabilire dati clinici e archivi tissutali in pazienti con linfoma MALT gastrico e controlli.

Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni cliniche e vari tessuti (saliva, mucosa gastrica e feci).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03181
        • Reclutamento
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Contatto:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 15355
        • Non ancora reclutamento
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contatto:
          • Ayoung Lee, MD. PhD.
          • Numero di telefono: 82-31-412-5114
          • Email: frisby@naver.com
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Reclutamento
        • Cheol Min Shin
        • Contatto:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Numero di telefono: + 82-31-787-7057
          • Email: scm6md@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà chiesto ai pazienti idonei che hanno visitato l'ospedale partecipante e, previa fornitura del consenso informato, verranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

[Gruppo linfoma MALT]

  • Linfoma MALT gastrico di nuova diagnosi [Gruppo di controllo]

  • Pazienti sottoposti

    1. endoscopia superiore diagnosticata per dispepsia e gastrite cronica,
    2. endoscopia terapeutica superiore per polipi iperplastici gastrici, o
    3. screening endoscopico superiore senza alcun sintomo.

Criteri di esclusione:

  • Storia di tumori maligni gastrici o di altro tipo
  • Uso di antibiotici o probiotici entro 4 settimane
  • Malattie croniche incontrollate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linfoma MALT
Pazienti a cui è stato diagnosticato di recente un linfoma MALT gastrico
Altro: Linfoma MALT
Nuova diagnosi di linfoma MALT gastrico
Gruppo di controllo

Pazienti sottoposti

  1. endoscopia superiore diagnosticata per dispepsia e gastrite cronica,
  2. endoscopia terapeutica superiore per polipi iperplastici gastrici, o
  3. screening endoscopico superiore senza alcun sintomo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Remissione del linfoma MALT gastrico
Lasso di tempo: Entro 3 anni dalla diagnosi
Remissione del linfoma MALT gastrico
Entro 3 anni dalla diagnosi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eradicazione dell'infezione da H. pylori
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla terapia di eradicazione
Eradicazione dell'infezione da H. pylori
Entro 6 mesi dalla terapia di eradicazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Collaboratori

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

5 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

5 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUG-MALToma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà condiviso a causa della politica di protezione dei dati delle istituzioni partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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