胃 MALT 淋巴瘤队列研究 (HUG-MALToma)
2024年6月6日 更新者：Cheol Min Shin、Seoul National University Hospital
建立胃 MALT 淋巴瘤病理生理学研究队列
这项观察性研究的目的是建立胃 MALT 淋巴瘤患者和对照患者的临床数据和组织库。
参与者将被要求提供临床信息和各种组织（唾液、胃粘膜和粪便）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、03181
- 招聘中
- Kangbuk Samsung Hospital
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接触：
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- 电话号码：82-2-2001-8330
- 邮箱：hyojoon.yang@samsung.com
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Gyeonggi-do
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Ansan-si、Gyeonggi-do、大韩民国、15355
- 尚未招聘
- Korea University Ansan Hospital
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接触：
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- 电话号码：82-31-412-5114
- 邮箱：frisby@naver.com
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韩民国、463-707
- 招聘中
- Cheol Min Shin
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接触：
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- 电话号码：+ 82-31-787-7057
- 邮箱：scm6md@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将询问访问过参与医院的符合条件的患者，并在提供知情同意后，将参加该研究。
描述
纳入标准：
[MALT淋巴瘤组]
- 初诊胃MALT淋巴瘤【对照组】
接受过治疗的患者
- 上消化道镜检查诊断为消化不良并患有慢性胃炎，
- 胃增生性息肉的治疗性上消化道内窥镜检查，或
- 筛查上消化道内镜检查无任何症状。
排除标准：
- 胃或其他恶性肿瘤病史
- 4周内使用抗生素或益生菌
- 不受控制的慢性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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MALT淋巴瘤
新诊断为胃MALT淋巴瘤的患者
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胃MALT淋巴瘤新诊断
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控制组
接受过治疗的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃MALT淋巴瘤的缓解
大体时间：诊断后3年内
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胃MALT淋巴瘤的缓解
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诊断后3年内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根除幽门螺杆菌感染
大体时间：根除治疗后 6 个月内
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根除幽门螺杆菌感染
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根除治疗后 6 个月内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2023 Mar;34(3):325.
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月6日
初级完成 (估计的)
2028年6月5日
研究完成 (估计的)
2031年6月5日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.