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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454149
위 MALT 림프종에 대한 코호트 연구 (HUG-MALToma)
2024년 6월 6일 업데이트: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital
위 MALT 림프종의 병태생리학 조사를 위한 코호트 구축
이 관찰 연구의 목표는 위 MALT 림프종 환자와 대조군에 대한 임상 데이터와 조직 저장소를 확립하는 것입니다.
참가자는 임상 정보와 다양한 조직(타액, 위점막, 대변)을 제공해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital
-
연락하다:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- 전화번호: 82-2-2001-8330
- 이메일: hyojoon.yang@samsung.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
- 아직 모집하지 않음
- Korea University Ansan Hospital
-
연락하다:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- 전화번호: 82-31-412-5114
- 이메일: frisby@naver.com
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 463-707
- 모병
- Cheol Min Shin
-
연락하다:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- 전화번호: + 82-31-787-7057
- 이메일: scm6md@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 병원을 방문한 적격 환자에게 질문을 하고 사전 동의를 제공한 후 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
[MALT 림프종군]
- 위 MALT 림프종으로 새로 진단됨 [대조군]
시술을 받은 환자
- 상부 내시경 검사를 통해 소화불량 진단을 받고 만성 위염을 앓고 있었으며,
- 위 증식성 폴립에 대한 치료적 상부 내시경 검사, 또는
- 증상 없이 상부 내시경 검사를 시행합니다.
제외 기준:
- 위암 또는 기타 악성 종양의 병력
- 4주 이내에 항생제 또는 프로바이오틱스 사용
- 통제되지 않는 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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MALT 림프종
위 MALT 림프종으로 새로 진단된 환자
|
위 MALT 림프종에 대한 새로운 진단
|
|
대조군
시술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위 MALT 림프종의 관해
기간: 진단 후 3년 이내
|
위 MALT 림프종의 관해
|
진단 후 3년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. pylori 감염 박멸
기간: 제균치료 후 6개월 이내
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H. pylori 감염 박멸
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제균치료 후 6개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2023 Mar;34(3):325.
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 5일
연구 완료 (추정된)
2031년 6월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HUG-MALToma
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 참여 기관의 데이터 보호 정책으로 인해 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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