Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когортное исследование MALT-лимфомы желудка (HUG-MALToma)

6 июня 2024 г. обновлено: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Создание группы для изучения патофизиологии MALT-лимфомы желудка

Цель этого обсервационного исследования — собрать клинические данные и хранилище тканей у пациентов с MALT-лимфомой желудка и контрольной группы.

Участникам будет предложено предоставить клиническую информацию и различные ткани (слюна, слизистая оболочка желудка и кал).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 03181
        • Рекрутинг
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Контакт:
          • Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
          • Номер телефона: 82-2-2001-8330
          • Электронная почта: hyojoon.yang@samsung.com
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 15355
        • Еще не набирают
        • Korea University Ansan Hospital
        • Контакт:
          • Ayoung Lee, MD. PhD.
          • Номер телефона: 82-31-412-5114
          • Электронная почта: frisby@naver.com
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
        • Рекрутинг
        • Cheol Min Shin
        • Контакт:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Номер телефона: + 82-31-787-7057
          • Электронная почта: scm6md@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам, имеющим право на участие в исследовании, которые посетили участвующую больницу, будет задан вопрос, и после предоставления информированного согласия они будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

[Группа лимфом MALT]

  • Впервые диагностирована MALT-лимфома желудка [Контрольная группа]

  • Пациенты, перенесшие

    1. эндоскопия верхних отделов поставила диагноз диспепсия и хронический гастрит,
    2. терапевтическая верхняя эндоскопия при гиперпластических полипах желудка или
    3. скрининговая верхняя эндоскопия без каких-либо симптомов.

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе желудочного или другого злокачественного новообразования
  • Использование антибиотиков или пробиотиков в течение 4 недель.
  • Неконтролируемые хронические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
MALT-лимфома
Пациенты, у которых впервые был диагностирован MALT-лимфома желудка.
Другой: MALT-лимфома
Новый диагноз: MALT-лимфома желудка
Контрольная группа

Пациенты, перенесшие

  1. эндоскопия верхних отделов поставила диагноз диспепсия и хронический гастрит,
  2. терапевтическая верхняя эндоскопия при гиперпластических полипах желудка или
  3. скрининговая верхняя эндоскопия без каких-либо симптомов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия MALT-лимфомы желудка
Временное ограничение: В течение 3 лет с момента постановки диагноза
Ремиссия MALT-лимфомы желудка
В течение 3 лет с момента постановки диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эрадикация инфекции H. pylori
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после эрадикационной терапии
Эрадикация инфекции H. pylori
В течение 6 месяцев после эрадикационной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Соавторы

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 июня 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUG-MALToma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет разглашаться в соответствии с политикой защиты данных участвующих учреждений.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться