Estudo de coorte para linfoma gástrico MALT (HUG-MALToma)
25 de setembro de 2026 atualizado por: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital
Estabelecimento de uma coorte para investigação da fisiopatologia do linfoma gástrico MALT
The goal of this observational study is to establish clinical data and tissue repository in patients with gastric MALT lymphoma and controls.
Participants will be asked to provide clinical information and various tissues (saliva, gastric mucosa, and feces).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Contato:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Número de telefone: 82-2-2001-8330
- E-mail: hyojoon.yang@samsung.com
-
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 15355
- Ainda não está recrutando
- Korea University Ansan Hospital
-
Contato:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Número de telefone: 82-31-412-5114
- E-mail: frisby@naver.com
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 463-707
- Recrutamento
- Cheol Min Shin
-
Contato:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: + 82-31-787-7057
- E-mail: scm6md@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Eligible patients who visited participating hospital will be asked, and upon providing informed consent, will be enrolled in the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
[MALT lymphoma group]
-
Newly diagnosed as gastric MALT lymphoma [Control group]
-
Patients who underwent
- diagnosed upper endoscopy for dyspepsia and had chronic gastritis,
- therapeutic upper endoscopy for gastric hyperplastic polyps, or
- screening upper endoscopy without any symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of gastric or other malignancy
- Use of antibiotics or probiotics within 4 weeks
- Uncontrolled chronic illnesses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
MALT lymphoma
Patients who were newly diagnosed as gastric MALT lymphoma |
New diagnosis with gastric MALT lymphoma |
|
Control group
Patients who underwent
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remission of gastric MALT lymphoma
Prazo: Within 3 years from diagnosis
|
Remission of gastric MALT lymphoma |
Within 3 years from diagnosis
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eradication of H. pylori infection
Prazo: Within 6 month from eradication therapy
|
Eradication of H. pylori infection |
Within 6 month from eradication therapy
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUG-MALToma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD will not be shared due to data protection policy of the participating institutions.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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