Estudo de coorte para linfoma gástrico MALT (HUG-MALToma)
6 de junho de 2024 atualizado por: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital
Estabelecimento de uma coorte para investigação da fisiopatologia do linfoma gástrico MALT
O objetivo deste estudo observacional é estabelecer dados clínicos e repositório de tecidos em pacientes com linfoma MALT gástrico e controles.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações clínicas e diversos tecidos (saliva, mucosa gástrica e fezes).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03181
- Recrutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Contato:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Número de telefone: 82-2-2001-8330
- E-mail: hyojoon.yang@samsung.com
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 15355
- Ainda não está recrutando
- Korea University Ansan Hospital
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Contato:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Número de telefone: 82-31-412-5114
- E-mail: frisby@naver.com
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Recrutamento
- Cheol Min Shin
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Contato:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: + 82-31-787-7057
- E-mail: scm6md@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes elegíveis que visitaram o hospital participante serão questionados e, mediante consentimento informado, serão inscritos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
[Grupo linfoma MALT]
- Recentemente diagnosticado como linfoma MALT gástrico [grupo controle]
Pacientes que foram submetidos
- diagnosticou endoscopia alta para dispepsia e tinha gastrite crônica,
- endoscopia superior terapêutica para pólipos hiperplásicos gástricos, ou
- triagem de endoscopia digestiva alta sem quaisquer sintomas.
Critério de exclusão:
- História de malignidade gástrica ou outra malignidade
- Uso de antibióticos ou probióticos dentro de 4 semanas
- Doenças crônicas não controladas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Linfoma MALT
Pacientes que foram recentemente diagnosticados como linfoma MALT gástrico
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Novo diagnóstico com linfoma MALT gástrico
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Grupo de controle
Pacientes que foram submetidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remissão do linfoma MALT gástrico
Prazo: Dentro de 3 anos a partir do diagnóstico
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Remissão do linfoma MALT gástrico
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Dentro de 3 anos a partir do diagnóstico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Erradicação da infecção por H. pylori
Prazo: Dentro de 6 meses após a terapia de erradicação
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Erradicação da infecção por H. pylori
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Dentro de 6 meses após a terapia de erradicação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2023 Mar;34(3):325.
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de junho de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Linfoma de Células B
- Linfoma
- Neoplasias do Estômago
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma de Células B, Zona Marginal
Outros números de identificação do estudo
- HUG-MALToma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O IPD não será compartilhado devido à política de proteção de dados das instituições participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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