Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohorttitutkimus mahalaukun MALT-lymfooman varalta (HUG-MALToma)

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Kohortin perustaminen mahalaukun MALT-lymfooman patofysiologian tutkimiseksi

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda kliiniset tiedot ja kudosvarasto potilaista, joilla on mahalaukun MALT-lymfooma ja kontrolleja.

Osallistujia pyydetään toimittamaan kliinistä tietoa ja erilaisia ​​kudoksia (sylki, mahalaukun limakalvo ja ulosteet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 15355
        • Ei vielä rekrytointia
        • Korea University Ansan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ayoung Lee, MD. PhD.
          • Puhelinnumero: 82-31-412-5114
          • Sähköposti: frisby@naver.com
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Cheol Min Shin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Puhelinnumero: + 82-31-787-7057
          • Sähköposti: scm6md@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuvassa sairaalassa vieraillut tukikelpoiset potilaat otetaan tutkimukseen mukaan, ja he ovat antaneet tietoisen suostumuksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

[MALT-lymfoomaryhmä]

  • Äskettäin diagnosoitu mahalaukun MALT-lymfooma [vertailuryhmä]

  • Potilaat, joille tehtiin

    1. ylemmän endoskopian diagnosoitu dyspepsia ja krooninen gastriitti,
    2. terapeuttinen yläendoskopia mahalaukun hyperplastisiin polyyppeihin tai
    3. ylemmän endoskopian seulonta ilman oireita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahalaukun tai muun pahanlaatuisen kasvaimen historia
  • Antibioottien tai probioottien käyttö 4 viikon sisällä
  • Hallitsemattomat krooniset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MALT-lymfooma
Potilaat, joille diagnosoitiin äskettäin mahalaukun MALT-lymfooma
Muut: MALT-lymfooma
Uusi diagnoosi mahalaukun MALT-lymfoomasta
Kontrolliryhmä

Potilaat, joille tehtiin

  1. ylemmän endoskopian diagnosoitu dyspepsia ja krooninen gastriitti,
  2. terapeuttinen yläendoskopia mahalaukun hyperplastisiin polyyppeihin tai
  3. ylemmän endoskopian seulonta ilman oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahalaukun MALT-lymfooman remissio
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä diagnoosista
Mahalaukun MALT-lymfooman remissio
3 vuoden sisällä diagnoosista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H. pylori -infektion hävittäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä eradikaatiohoidosta
H. pylori -infektion hävittäminen
6 kuukauden sisällä eradikaatiohoidosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUG-MALToma

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta osallistuvien laitosten tietosuojakäytännön vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa