Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie pro žaludeční MALT lymfom (HUG-MALToma)

6. června 2024 aktualizováno: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Založení kohorty pro vyšetřování patofyziologie žaludečního MALT lymfomu

Cílem této observační studie je stanovit klinická data a tkáňové úložiště u pacientů s žaludečním MALT lymfomem a kontrol.

Účastníci budou požádáni, aby poskytli klinické informace a různé tkáně (sliny, žaludeční sliznice a výkaly).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03181
        • Nábor
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 15355
        • Zatím nenabíráme
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
          • Ayoung Lee, MD. PhD.
          • Telefonní číslo: 82-31-412-5114
          • E-mail: frisby@naver.com
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
        • Nábor
        • Cheol Min Shin
        • Kontakt:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Telefonní číslo: + 82-31-787-7057
          • E-mail: scm6md@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Oprávnění pacienti, kteří navštívili zúčastněnou nemocnici, budou požádáni a po poskytnutí informovaného souhlasu budou zařazeni do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

[skupina MALT lymfomů]

  • Nově diagnostikován jako MALT lymfom žaludku [Kontrolní skupina]

  • Pacienti, kteří podstoupili

    1. diagnostikoval horní endoskopii pro dyspepsii a měl chronickou gastritidu,
    2. terapeutická horní endoskopie u hyperplastických polypů žaludku, popř
    3. screeningová horní endoskopie bez jakýchkoli příznaků.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza žaludku nebo jiného maligního onemocnění
  • Nasazení antibiotik nebo probiotik do 4 týdnů
  • Nekontrolovaná chronická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
MALT lymfom
Pacienti, u kterých byl nově diagnostikován MALT lymfom žaludku
Jiný: MALT lymfom
Nová diagnóza s MALT lymfomem žaludku
Kontrolní skupina

Pacienti, kteří podstoupili

  1. diagnostikoval horní endoskopii pro dyspepsii a měl chronickou gastritidu,
  2. terapeutická horní endoskopie u hyperplastických polypů žaludku, popř
  3. screeningová horní endoskopie bez jakýchkoli příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remise žaludečního MALT lymfomu
Časové okno: Do 3 let od diagnózy
Remise žaludečního MALT lymfomu
Do 3 let od diagnózy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Eradikace infekce H. pylori
Časové okno: Do 6 měsíců od eradikační terapie
Eradikace infekce H. pylori
Do 6 měsíců od eradikační terapie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUG-MALToma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdíleno kvůli politice ochrany údajů zúčastněných institucí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žaludeční MALT lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit