Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kohortstudie för gastriskt MALT-lymfom (HUG-MALToma)

6 juni 2024 uppdaterad av: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Etablering av en kohort för att undersöka patofysiologin för gastriskt MALT-lymfom

Målet med denna observationsstudie är att etablera kliniska data och vävnadsförråd hos patienter med gastriskt MALT-lymfom och kontroller.

Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla klinisk information och olika vävnader (saliv, magslemhinna och avföring).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03181
        • Rekrytering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 15355
        • Har inte rekryterat ännu
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av, 463-707
        • Rekrytering
        • Cheol Min Shin
        • Kontakt:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: + 82-31-787-7057
          • E-post: scm6md@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Berättigade patienter som besökte det deltagande sjukhuset kommer att tillfrågas, och efter informerat samtycke kommer de att registreras i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

[MALT lymfomgrupp]

  • Nyligen diagnostiserat som gastriskt MALT-lymfom [Kontrollgrupp]

  • Patienter som genomgått

    1. diagnostiserade övre endoskopi för dyspepsi och hade kronisk gastrit,
    2. terapeutisk övre endoskopi för gastriska hyperplastiska polyper, eller
    3. screening av övre endoskopi utan några symtom.

Exklusions kriterier:

  • Historik av mag- eller annan malignitet
  • Användning av antibiotika eller probiotika inom 4 veckor
  • Okontrollerade kroniska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
MALT lymfom
Patienter som nyligen fick diagnosen gastriskt MALT-lymfom
Övrig: MALT lymfom
Ny diagnos med mag-MALT-lymfom
Kontrollgrupp

Patienter som genomgått

  1. diagnostiserade övre endoskopi för dyspepsi och hade kronisk gastrit,
  2. terapeutisk övre endoskopi för gastriska hyperplastiska polyper, eller
  3. screening av övre endoskopi utan några symtom.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Remission av gastriskt MALT-lymfom
Tidsram: Inom 3 år från diagnos
Remission av gastriskt MALT-lymfom
Inom 3 år från diagnos

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrotning av H. pylori-infektion
Tidsram: Inom 6 månader från eradikeringsterapi
Utrotning av H. pylori-infektion
Inom 6 månader från eradikeringsterapi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbetspartners

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

5 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

5 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUG-MALToma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas på grund av dataskyddspolicyn för de deltagande institutionerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera