- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454149
Kohortstudie för gastriskt MALT-lymfom (HUG-MALToma)
Etablering av en kohort för att undersöka patofysiologin för gastriskt MALT-lymfom
The goal of this observational study is to establish clinical data and tissue repository in patients with gastric MALT lymphoma and controls.
Participants will be asked to provide clinical information and various tissues (saliva, gastric mucosa, and feces).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Rekrytering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Kontakt:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Telefonnummer: 82-2-2001-8330
- E-post: hyojoon.yang@samsung.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 15355
- Har inte rekryterat ännu
- Korea University Ansan Hospital
-
Kontakt:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Telefonnummer: 82-31-412-5114
- E-post: frisby@naver.com
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Sydkorea, 463-707
- Rekrytering
- Cheol Min Shin
-
Kontakt:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: + 82-31-787-7057
- E-post: scm6md@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Eligible patients who visited participating hospital will be asked, and upon providing informed consent, will be enrolled in the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
[MALT lymphoma group]
-
Newly diagnosed as gastric MALT lymphoma [Control group]
-
Patients who underwent
- diagnosed upper endoscopy for dyspepsia and had chronic gastritis,
- therapeutic upper endoscopy for gastric hyperplastic polyps, or
- screening upper endoscopy without any symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of gastric or other malignancy
- Use of antibiotics or probiotics within 4 weeks
- Uncontrolled chronic illnesses
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: COHORT
- Tidsperspektiv: PROSPECTIVE
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MALT lymphoma
Patients who were newly diagnosed as gastric MALT lymphoma |
New diagnosis with gastric MALT lymphoma |
|
Control group
Patients who underwent
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remission of gastric MALT lymphoma
Tidsram: Within 3 years from diagnosis
|
Remission of gastric MALT lymphoma |
Within 3 years from diagnosis
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eradication of H. pylori infection
Tidsram: Within 6 month from eradication therapy
|
Eradication of H. pylori infection |
Within 6 month from eradication therapy
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUG-MALToma
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD will not be shared due to data protection policy of the participating institutions.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .