Estudio de cohorte para el linfoma MALT gástrico (HUG-MALToma)
25 de septiembre de 2026 actualizado por: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital
Establecimiento de una cohorte para investigar la fisiopatología del linfoma MALT gástrico
The goal of this observational study is to establish clinical data and tissue repository in patients with gastric MALT lymphoma and controls.
Participants will be asked to provide clinical information and various tissues (saliva, gastric mucosa, and feces).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Contacto:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Número de teléfono: 82-2-2001-8330
- Correo electrónico: hyojoon.yang@samsung.com
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Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 15355
- Aún no reclutando
- Korea University Ansan Hospital
-
Contacto:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Número de teléfono: 82-31-412-5114
- Correo electrónico: frisby@naver.com
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 463-707
- Reclutamiento
- Cheol Min Shin
-
Contacto:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: + 82-31-787-7057
- Correo electrónico: scm6md@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Eligible patients who visited participating hospital will be asked, and upon providing informed consent, will be enrolled in the study.
Descripción
Inclusion Criteria:
[MALT lymphoma group]
-
Newly diagnosed as gastric MALT lymphoma [Control group]
-
Patients who underwent
- diagnosed upper endoscopy for dyspepsia and had chronic gastritis,
- therapeutic upper endoscopy for gastric hyperplastic polyps, or
- screening upper endoscopy without any symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of gastric or other malignancy
- Use of antibiotics or probiotics within 4 weeks
- Uncontrolled chronic illnesses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: COHORT
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
MALT lymphoma
Patients who were newly diagnosed as gastric MALT lymphoma |
New diagnosis with gastric MALT lymphoma |
|
Control group
Patients who underwent
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Remission of gastric MALT lymphoma
Periodo de tiempo: Within 3 years from diagnosis
|
Remission of gastric MALT lymphoma |
Within 3 years from diagnosis
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eradication of H. pylori infection
Periodo de tiempo: Within 6 month from eradication therapy
|
Eradication of H. pylori infection |
Within 6 month from eradication therapy
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUG-MALToma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD will not be shared due to data protection policy of the participating institutions.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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