Estudio de cohorte para el linfoma MALT gástrico (HUG-MALToma)
6 de junio de 2024 actualizado por: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital
Establecimiento de una cohorte para investigar la fisiopatología del linfoma MALT gástrico
El objetivo de este estudio observacional es establecer datos clínicos y un depósito de tejidos en pacientes con linfoma MALT gástrico y controles.
Se pedirá a los participantes que proporcionen información clínica y diversos tejidos (saliva, mucosa gástrica y heces).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 03181
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Contacto:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Número de teléfono: 82-2-2001-8330
- Correo electrónico: hyojoon.yang@samsung.com
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 15355
- Aún no reclutando
- Korea University Ansan Hospital
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Contacto:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Número de teléfono: 82-31-412-5114
- Correo electrónico: frisby@naver.com
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Cheol Min Shin
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Contacto:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: + 82-31-787-7057
- Correo electrónico: scm6md@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A los pacientes elegibles que visitaron el hospital participante se les preguntará y, tras dar su consentimiento informado, se les inscribirá en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
[Grupo de linfoma MALT]
- Recién diagnosticado como linfoma MALT gástrico [grupo de control]
Los pacientes que se sometieron
- le diagnosticaron endoscopia superior por dispepsia y tenía gastritis crónica,
- endoscopia superior terapéutica para pólipos hiperplásicos gástricos, o
- detección de endoscopia superior sin ningún síntoma.
Criterio de exclusión:
- Historia de cáncer gástrico o de otro tipo.
- Uso de antibióticos o probióticos dentro de las 4 semanas.
- Enfermedades crónicas no controladas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Linfoma MALT
Pacientes a los que se les diagnosticó recientemente linfoma MALT gástrico
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Nuevo diagnóstico con linfoma MALT gástrico
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Grupo de control
Los pacientes que se sometieron
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión del linfoma MALT gástrico
Periodo de tiempo: Dentro de los 3 años desde el diagnóstico
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Remisión del linfoma MALT gástrico
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Dentro de los 3 años desde el diagnóstico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Erradicación de la infección por H. pylori
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la terapia de erradicación
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Erradicación de la infección por H. pylori
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Dentro de los 6 meses posteriores a la terapia de erradicación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available. Erratum In: Ann Oncol. 2023 Mar;34(3):325.
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
5 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
5 de junio de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Linfoma de células B
- Linfoma
- Neoplasias de Estómago
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma, Células B, Zona Marginal
Otros números de identificación del estudio
- HUG-MALToma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD no se compartirán debido a la política de protección de datos de las instituciones participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .