- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454149
Cohortstudie voor maag-MALT-lymfoom (HUG-MALToma)
Oprichting van een cohort voor onderzoek naar de pathofysiologie van maag-MALT-lymfoom
The goal of this observational study is to establish clinical data and tissue repository in patients with gastric MALT lymphoma and controls.
Participants will be asked to provide clinical information and various tissues (saliva, gastric mucosa, and feces).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Werving
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Contact:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Telefoonnummer: 82-2-2001-8330
- E-mail: hyojoon.yang@samsung.com
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 15355
- Nog niet aan het werven
- Korea University Ansan Hospital
-
Contact:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Telefoonnummer: 82-31-412-5114
- E-mail: frisby@naver.com
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 463-707
- Werving
- Cheol Min Shin
-
Contact:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: + 82-31-787-7057
- E-mail: scm6md@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Eligible patients who visited participating hospital will be asked, and upon providing informed consent, will be enrolled in the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
[MALT lymphoma group]
-
Newly diagnosed as gastric MALT lymphoma [Control group]
-
Patients who underwent
- diagnosed upper endoscopy for dyspepsia and had chronic gastritis,
- therapeutic upper endoscopy for gastric hyperplastic polyps, or
- screening upper endoscopy without any symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of gastric or other malignancy
- Use of antibiotics or probiotics within 4 weeks
- Uncontrolled chronic illnesses
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MALT lymphoma
Patients who were newly diagnosed as gastric MALT lymphoma |
New diagnosis with gastric MALT lymphoma |
|
Control group
Patients who underwent
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remission of gastric MALT lymphoma
Tijdsspanne: Within 3 years from diagnosis
|
Remission of gastric MALT lymphoma |
Within 3 years from diagnosis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eradication of H. pylori infection
Tijdsspanne: Within 6 month from eradication therapy
|
Eradication of H. pylori infection |
Within 6 month from eradication therapy
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUG-MALToma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD will not be shared due to data protection policy of the participating institutions.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .