Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cohortstudie voor maag-MALT-lymfoom (HUG-MALToma)

6 juni 2024 bijgewerkt door: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Oprichting van een cohort voor onderzoek naar de pathofysiologie van maag-MALT-lymfoom

Het doel van deze observationele studie is het vaststellen van klinische gegevens en weefselrepository bij patiënten met maag-MALT-lymfoom en controles.

Deelnemers wordt gevraagd om klinische informatie en verschillende weefsels (speeksel, maagslijmvlies en ontlasting) te verstrekken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 03181
        • Werving
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Contact:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 15355
        • Nog niet aan het werven
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
        • Werving
        • Cheol Min Shin
        • Contact:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Telefoonnummer: + 82-31-787-7057
          • E-mail: scm6md@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in aanmerking komen en het deelnemende ziekenhuis hebben bezocht, zullen worden gevraagd, en na het verstrekken van geïnformeerde toestemming, zullen zij voor het onderzoek worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

[MALT-lymfoomgroep]

  • Nieuw gediagnosticeerd als maag-MALT-lymfoom [controlegroep]

  • Patiënten die ondergingen

    1. gediagnosticeerde bovenste endoscopie voor dyspepsie en had chronische gastritis,
    2. therapeutische bovenste endoscopie voor hyperplastische maagpoliepen, of
    3. screening bovenste endoscopie zonder enige symptomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van maag- of andere maligniteit
  • Gebruik van antibiotica of probiotica binnen 4 weken
  • Ongecontroleerde chronische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MALT-lymfoom
Patiënten bij wie onlangs de diagnose maag-MALT-lymfoom werd gesteld
Ander: MALT-lymfoom
Nieuwe diagnose met maag-MALT-lymfoom
Controlegroep

Patiënten die ondergingen

  1. gediagnosticeerde bovenste endoscopie voor dyspepsie en had chronische gastritis,
  2. therapeutische bovenste endoscopie voor hyperplastische maagpoliepen, of
  3. screening bovenste endoscopie zonder enige symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissie van maag-MALT-lymfoom
Tijdsspanne: Binnen 3 jaar na de diagnose
Remissie van maag-MALT-lymfoom
Binnen 3 jaar na de diagnose

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiing van H. pylori-infectie
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na eradicatietherapie
Uitroeiing van H. pylori-infectie
Binnen 6 maanden na eradicatietherapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Medewerkers

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

5 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUG-MALToma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld vanwege het gegevensbeschermingsbeleid van de deelnemende instellingen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren