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Kohortenstudie zum Magen-MALT-Lymphom (HUG-MALToma)

6. Juni 2024 aktualisiert von: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Einrichtung einer Kohorte zur Untersuchung der Pathophysiologie des Magen-MALT-Lymphoms

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Etablierung klinischer Daten und eines Gewebespeichers bei Patienten mit Magen-MALT-Lymphom und Kontrollpersonen.

Die Teilnehmer werden gebeten, klinische Informationen und verschiedene Gewebe (Speichel, Magenschleimhaut und Kot) bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 03181
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 15355
        • Noch keine Rekrutierung
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
        • Rekrutierung
        • Cheol Min Shin
        • Kontakt:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: + 82-31-787-7057
          • E-Mail: scm6md@gmail.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Geeignete Patienten, die das teilnehmende Krankenhaus besucht haben, werden befragt und nach Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

[MALT-Lymphom-Gruppe]

  • Neu diagnostiziert als Magen-MALT-Lymphom [Kontrollgruppe]

  • Patienten, die sich unterzogen haben

    1. diagnostizierte eine obere Endoskopie wegen Dyspepsie und hatte eine chronische Gastritis,
    2. therapeutische obere Endoskopie bei hyperplastischen Magenpolypen, oder
    3. Screening der oberen Endoskopie ohne Symptome.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen- oder anderen bösartigen Erkrankungen
  • Einnahme von Antibiotika oder Probiotika innerhalb von 4 Wochen
  • Unkontrollierte chronische Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MALT-Lymphom
Patienten, bei denen neu ein Magen-MALT-Lymphom diagnostiziert wurde
Sonstiges: MALT-Lymphom
Neue Diagnose mit Magen-MALT-Lymphom
Kontrollgruppe

Patienten, die sich unterzogen haben

  1. diagnostizierte eine obere Endoskopie wegen Dyspepsie und hatte eine chronische Gastritis,
  2. therapeutische obere Endoskopie bei hyperplastischen Magenpolypen, oder
  3. Screening der oberen Endoskopie ohne Symptome.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission des Magen-MALT-Lymphoms
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Jahren nach der Diagnose
Remission des Magen-MALT-Lymphoms
Innerhalb von 3 Jahren nach der Diagnose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eradikation einer H. pylori-Infektion
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach der Eradikationstherapie
Eradikation einer H. pylori-Infektion
Innerhalb von 6 Monaten nach der Eradikationstherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Mitarbeiter

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

5. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUG-MALToma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD werden aufgrund der Datenschutzrichtlinien der teilnehmenden Institutionen nicht weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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