Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kohorteundersøgelse for gastrisk MALT-lymfom (HUG-MALToma)

6. juni 2024 opdateret af: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Etablering af en kohorte til undersøgelse af patofysiologien af ​​gastrisk MALT-lymfom

Målet med dette observationsstudie er at etablere kliniske data og vævsdepoter hos patienter med gastrisk MALT-lymfom og kontroller.

Deltagerne vil blive bedt om at give klinisk information og forskellige væv (spyt, maveslimhinde og afføring).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Korea University Ansan Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Cheol Min Shin
        • Kontakt:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: + 82-31-787-7057
          • E-mail: scm6md@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvalificerede patienter, der besøgte det deltagende hospital, vil blive spurgt, og efter at have givet informeret samtykke vil de blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

[MALT lymfom gruppe]

  • Nyligt diagnosticeret som gastrisk MALT lymfom [kontrolgruppe]

  • Patienter, der gennemgik

    1. diagnosticeret øvre endoskopi for dyspepsi og havde kronisk gastritis,
    2. terapeutisk øvre endoskopi til gastriske hyperplastiske polypper, eller
    3. screening af øvre endoskopi uden symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrisk eller anden malignitet
  • Brug af antibiotika eller probiotika inden for 4 uger
  • Ukontrollerede kroniske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MALT lymfom
Patienter, der var nydiagnosticeret som gastrisk MALT-lymfom
Andet: MALT lymfom
Ny diagnose med gastrisk MALT lymfom
Kontrolgruppe

Patienter, der gennemgik

  1. diagnosticeret øvre endoskopi for dyspepsi og havde kronisk gastritis,
  2. terapeutisk øvre endoskopi til gastriske hyperplastiske polypper, eller
  3. screening af øvre endoskopi uden symptomer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remission af gastrisk MALT-lymfom
Tidsramme: Inden for 3 år fra diagnosen
Remission af gastrisk MALT-lymfom
Inden for 3 år fra diagnosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelse af H. pylori-infektion
Tidsramme: Inden for 6 måneder fra eradikationsterapi
Udryddelse af H. pylori-infektion
Inden for 6 måneder fra eradikationsterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

5. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUG-MALToma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt på grund af databeskyttelsespolitik for de deltagende institutioner.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastrisk MALT lymfom

Kliniske forsøg med MALT lymfom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner