Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe dotyczące chłoniaka MALT żołądka (HUG-MALToma)

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Utworzenie kohorty do badania patofizjologii chłoniaka MALT żołądka

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie danych klinicznych i repozytorium tkanek u pacjentów z chłoniakiem MALT żołądka i w grupie kontrolnej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o podanie informacji klinicznych i różnych tkanek (śliny, błony śluzowej żołądka i kału).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03181
        • Rekrutacyjny
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Kontakt:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 15355
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Korea University AnSan Hospital
        • Kontakt:
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Cheol Min Shin
        • Kontakt:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Numer telefonu: + 82-31-787-7057
          • E-mail: scm6md@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikujący się pacjenci, którzy odwiedzili uczestniczący szpital, zostaną poproszeni i po wyrażeniu świadomej zgody zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

[Grupa chłoniaka MALT]

  • Nowo zdiagnozowany chłoniak MALT żołądka [Grupa kontrolna]

  • Pacjenci, którzy przeszli

    1. zdiagnozowana endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w kierunku niestrawności i przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka,
    2. terapeutyczna górna endoskopia w przypadku polipów przerostowych żołądka lub
    3. przesiewowa endoskopia górnego odcinka kręgosłupa bez żadnych objawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia nowotworu żołądka lub innego nowotworu
  • Stosowanie antybiotyków lub probiotyków w ciągu 4 tygodni
  • Niekontrolowane choroby przewlekłe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chłoniak MALT
Pacjenci, u których niedawno zdiagnozowano chłoniaka MALT żołądka
Inny: Chłoniak MALT
Nowa diagnoza chłoniaka MALT żołądka
Grupa kontrolna

Pacjenci, którzy przeszli

  1. zdiagnozowana endoskopia górnego odcinka przewodu pokarmowego w kierunku niestrawności i przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka,
  2. terapeutyczna górna endoskopia w przypadku polipów przerostowych żołądka lub
  3. przesiewowa endoskopia górnego odcinka kręgosłupa bez żadnych objawów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Remisja chłoniaka MALT żołądka
Ramy czasowe: W ciągu 3 lat od diagnozy
Remisja chłoniaka MALT żołądka
W ciągu 3 lat od diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eradykacja zakażenia H. pylori
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii eradykacyjnej
Eradykacja zakażenia H. pylori
W ciągu 6 miesięcy od zakończenia terapii eradykacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

5 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUG-MALToma

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane ze względu na politykę ochrony danych instytucji uczestniczących.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak MALT żołądka

Badania kliniczne na Chłoniak MALT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj