Étude de cohorte pour le lymphome gastrique du MALT (HUG-MALToma)
25 septembre 2026 mis à jour par: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital
Création d'une cohorte pour étudier la physiopathologie du lymphome gastrique du MALT
The goal of this observational study is to establish clinical data and tissue repository in patients with gastric MALT lymphoma and controls.
Participants will be asked to provide clinical information and various tissues (saliva, gastric mucosa, and feces).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 03181
- Recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
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Contact:
- Hyo-Joon Yang, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: 82-2-2001-8330
- E-mail: hyojoon.yang@samsung.com
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Gyeonggi-do
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Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 15355
- Pas encore de recrutement
- Korea University Ansan Hospital
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Contact:
- Ayoung Lee, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: 82-31-412-5114
- E-mail: frisby@naver.com
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée du Sud, 463-707
- Recrutement
- Cheol Min Shin
-
Contact:
- Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: + 82-31-787-7057
- E-mail: scm6md@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Eligible patients who visited participating hospital will be asked, and upon providing informed consent, will be enrolled in the study.
La description
Inclusion Criteria:
[MALT lymphoma group]
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Newly diagnosed as gastric MALT lymphoma [Control group]
-
Patients who underwent
- diagnosed upper endoscopy for dyspepsia and had chronic gastritis,
- therapeutic upper endoscopy for gastric hyperplastic polyps, or
- screening upper endoscopy without any symptoms.
Exclusion Criteria:
- History of gastric or other malignancy
- Use of antibiotics or probiotics within 4 weeks
- Uncontrolled chronic illnesses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MALT lymphoma
Patients who were newly diagnosed as gastric MALT lymphoma |
New diagnosis with gastric MALT lymphoma |
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Control group
Patients who underwent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remission of gastric MALT lymphoma
Délai: Within 3 years from diagnosis
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Remission of gastric MALT lymphoma |
Within 3 years from diagnosis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Eradication of H. pylori infection
Délai: Within 6 month from eradication therapy
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Eradication of H. pylori infection |
Within 6 month from eradication therapy
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Di Rocco A, Petrucci L, Assanto GM, Martelli M, Pulsoni A. Extranodal Marginal Zone Lymphoma: Pathogenesis, Diagnosis and Treatment. Cancers (Basel). 2022 Mar 29;14(7):1742. doi: 10.3390/cancers14071742.
- Tanaka T, Matsuno Y, Torisu T, Shibata H, Hirano A, Umeno J, Kawasaki K, Fujioka S, Fuyuno Y, Moriyama T, Esaki M, Kitazono T. Gastric microbiota in patients with Helicobacter pylori-negative gastric MALT lymphoma. Medicine (Baltimore). 2021 Sep 24;100(38):e27287. doi: 10.1097/MD.0000000000027287.
- Lemos FFB, Silva Luz M, Rocha Pinheiro SL, Teixeira KN, Freire de Melo F. Role of non-Helicobacter pylori gastric Helicobacters in helicobacter pylori-negative gastric mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. World J Gastroenterol. 2023 Aug 28;29(32):4851-4859. doi: 10.3748/wjg.v29.i32.4851.
- Zucca E, Arcaini L, Buske C, Johnson PW, Ponzoni M, Raderer M, Ricardi U, Salar A, Stamatopoulos K, Thieblemont C, Wotherspoon A, Ladetto M; ESMO Guidelines Committee. Electronic address: clinicalguidelines@esmo.org. Marginal zone lymphomas: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up. Ann Oncol. 2020 Jan;31(1):17-29. doi: 10.1016/j.annonc.2019.10.010. Epub 2019 Dec 4. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 juin 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUG-MALToma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD will not be shared due to data protection policy of the participating institutions.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .