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Étude de cohorte pour le lymphome gastrique du MALT (HUG-MALToma)

6 juin 2024 mis à jour par: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Création d'une cohorte pour étudier la physiopathologie du lymphome gastrique du MALT

Le but de cette étude observationnelle est d'établir des données cliniques et un référentiel de tissus chez les patients atteints de lymphome gastrique du MALT et de contrôles.

Les participants seront invités à fournir des informations cliniques et divers tissus (salive, muqueuse gastrique et selles).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 03181
        • Recrutement
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Contact:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 15355
        • Pas encore de recrutement
        • Korea University Ansan Hospital
        • Contact:
          • Ayoung Lee, MD. PhD.
          • Numéro de téléphone: 82-31-412-5114
          • E-mail: frisby@naver.com
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
        • Recrutement
        • Cheol Min Shin
        • Contact:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Numéro de téléphone: + 82-31-787-7057
          • E-mail: scm6md@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients éligibles qui ont visité l'hôpital participant seront interrogés et, après avoir fourni leur consentement éclairé, seront inscrits à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

[Groupe lymphome du MALT]

  • Récemment diagnostiqué comme lymphome gastrique du MALT [Groupe témoin]

  • Les patients ayant subi

    1. diagnostiqué en endoscopie haute pour dyspepsie et souffrait de gastrite chronique,
    2. endoscopie supérieure thérapeutique pour les polypes hyperplasiques gastriques, ou
    3. dépistage par endoscopie haute sans aucun symptôme.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de malignité gastrique ou autre
  • Utilisation d'antibiotiques ou de probiotiques dans les 4 semaines
  • Maladies chroniques incontrôlées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lymphome du MALT
Patients chez qui un lymphome gastrique du MALT a été récemment diagnostiqué
Autre: Lymphome du MALT
Nouveau diagnostic de lymphome gastrique du MALT
Groupe de contrôle

Les patients ayant subi

  1. diagnostiqué en endoscopie haute pour dyspepsie et souffrait de gastrite chronique,
  2. endoscopie supérieure thérapeutique pour les polypes hyperplasiques gastriques, ou
  3. dépistage par endoscopie haute sans aucun symptôme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission du lymphome gastrique du MALT
Délai: Dans les 3 ans suivant le diagnostic
Rémission du lymphome gastrique du MALT
Dans les 3 ans suivant le diagnostic

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éradication de l'infection à H. pylori
Délai: Dans les 6 mois suivant le traitement d'éradication
Éradication de l'infection à H. pylori
Dans les 6 mois suivant le traitement d'éradication

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Collaborateurs

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

5 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Première publication (Réel)

12 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUG-MALToma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé en raison de la politique de protection des données des institutions participantes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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