Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kohortstudie for gastrisk MALT-lymfom (HUG-MALToma)

6. juni 2024 oppdatert av: Cheol Min Shin, Seoul National University Hospital

Etablering av en kohort for å undersøke patofysiologien til gastrisk MALT-lymfom

Målet med denne observasjonsstudien er å etablere kliniske data og vevslager hos pasienter med gastrisk MALT-lymfom og kontroller.

Deltakerne vil bli bedt om å gi klinisk informasjon og ulike vev (spytt, mageslimhinne og avføring).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 15355
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Korea University Ansan Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Rekruttering
        • Cheol Min Shin
        • Ta kontakt med:
          • Cheol Min Shin, M.D., Ph.D.
          • Telefonnummer: + 82-31-787-7057
          • E-post: scm6md@gmail.com

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifiserte pasienter som besøkte deltakende sykehus vil bli spurt, og etter å ha gitt informert samtykke, vil de bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

[MALT lymfomgruppe]

  • Nylig diagnostisert som gastrisk MALT lymfom [Kontrollgruppe]

  • Pasienter som gjennomgikk

    1. diagnostisert øvre endoskopi for dyspepsi og hadde kronisk gastritt,
    2. terapeutisk øvre endoskopi for gastriske hyperplastiske polypper, eller
    3. screening av øvre endoskopi uten symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrisk eller annen malignitet
  • Bruk av antibiotika eller probiotika innen 4 uker
  • Ukontrollerte kroniske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MALT lymfom
Pasienter som nylig ble diagnostisert som gastrisk MALT lymfom
Annen: MALT lymfom
Ny diagnose med gastrisk MALT lymfom
Kontrollgruppe

Pasienter som gjennomgikk

  1. diagnostisert øvre endoskopi for dyspepsi og hadde kronisk gastritt,
  2. terapeutisk øvre endoskopi for gastriske hyperplastiske polypper, eller
  3. screening av øvre endoskopi uten symptomer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remisjon av gastrisk MALT lymfom
Tidsramme: Innen 3 år fra diagnose
Remisjon av gastrisk MALT lymfom
Innen 3 år fra diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelse av H. pylori-infeksjon
Tidsramme: Innen 6 måneder fra eradikasjonsterapi
Utryddelse av H. pylori-infeksjon
Innen 6 måneder fra eradikasjonsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Kangbuk Samsung Hospital
Korea University Ansan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

5. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUG-MALToma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av databeskyttelsespolitikken til de deltakende institusjonene.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere