ロボットによる右結腸がんと腹腔鏡下右結腸がんの短期および長期の転帰:10年間の単一施設の遡及研究
南昌大学第一附属病院倫理委員会
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がん(CRC)は世界中で非常に蔓延しています。 中国では、男女ともにがん患者数の中で大腸がんが上位にランクされています。 発展途上国では大腸がんの発生率と死亡率が急速に上昇しており、世界で 4 番目に致死率の高いがんです。 特に、右結腸がん(RCC)は中国で増加し続けており、RCCの初期症状は典型的ではありません。 RCC にとって最も有用な方法の 1 つは外科手術です。 低侵襲手術の発展に伴い、大腸がんに対する腹腔鏡手術は広く普及し、象徴的な手術技術の一つとなっています。 腹腔鏡下結腸手術は、術後の痛みの軽減、リハビリテーション時間の短縮、入院期間の短縮、術後の腸閉塞時間の短縮、および手術部位感染の軽減に関連していることが研究で実証されています。
それにもかかわらず、腹腔鏡手術には可動域の制限、学習と成長の遅さ、生理的震えを取り除くことができないなどの欠点もあります。ロボットの出現により、腹腔鏡手術の固有の欠点は打破されました。 以前の研究でも同様かそれ以上の結果が得られています。 このような利点から、ロボット手術は外科医の間で大きな注目を集めています。 2002年に結腸がん分野における初のロボット手術が報告され、ロボットを用いた安全性と実現可能性を証明した研究もいくつかあるが、ほとんどの研究はサンプルサイズが小さく、比較的早期の症例を対象としたものであった。
したがって、この研究の目的は、当センターにおける右結腸癌の治療におけるRARCとLARCの短期および長期の転帰を比較することである。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上85歳以下である
- 超音波、CT、PET-CTなどにより遠隔転移(骨盤腔、腹膜、肝臓、肺、脳、骨、遠隔リンパ節転移などを含む)がないことを判定する。
- 術前の結腸内視鏡検査により、腫瘍が回盲部、上行結腸、肝屈曲部、または横行結腸に位置しており、悪性腫瘍を示す病理が示されている
- インフォームドコンセントに署名しました。 -
除外基準:
- 多発性原発結腸直腸がん
- 再発した右結腸がん
- 術前術前化学療法
- 腸閉塞、出血、穿孔に対する緊急手術
- 不完全なデータと不足している追跡データ。 -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ロボット支援右結腸グループ
ロボット支援による右結腸がん根治手術
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ダヴィンチロボット手術システムまたは腹腔鏡手術システムを使用して右結腸がん患者に手術を行う
他の名前:
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腹腔鏡下右結腸群
右結腸癌に対する腹腔鏡下根治手術
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ダヴィンチロボット手術システムまたは腹腔鏡手術システムを使用して右結腸がん患者に手術を行う
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠:手術から5年後
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月
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手術から5年後
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無病生存
時間枠:手術から5年後
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月
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手術から5年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術時間
時間枠:術中
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分
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術中
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失血量の推定
時間枠:術中
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ミリリットル
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術中
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術後合併症の割合
時間枠:手術後1ヶ月
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レート
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手術後1ヶ月
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採取したリンパ節の数
時間枠:術中
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数字
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術中
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術後入院から数日後
時間枠:手術後1ヶ月
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日々
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手術後1ヶ月
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最初に排気するまでの時間
時間枠:手術後1週間
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時間
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手術後1週間
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流動食の時間
時間枠:手術後1週間
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時間
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手術後1週間
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体内吻合率
時間枠:手術後1ヶ月
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レート
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手術後1ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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