Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort- og langsiktige resultater av robotisk vs laparoskopisk høyre tykktarmskreft: en 10-årig enkeltsenter retrospektiv studie

8. juni 2024 oppdatert av: Taiyuan Li

etikkkomiteen ved det første tilknyttede sykehuset ved Nanchang University

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere kortsiktige utfall og langsiktige utfall av robotassistert høyre kolongruppe for kreft sammenlignet med laparoskopisk assistert høyre kolongruppe. Dette er en stor prøvestudie basert på ti år med kliniske data. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er: Hva er fordelene med da Vinci robot høyre hemikolektomi sammenlignet med laparoskopisk høyre hemikolektomi, og er det en forskjell i langsiktig effekt mellom de to metodene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft (CRC) er svært utbredt over hele verden. I Kina rangerer CRC høyt blant befolkningen av menn og kvinner med kreft. Forekomsten og dødeligheten av CRC øker raskt i utviklingsland, og det er den fjerde mest dødelige kreften i verden. Spesielt vokser den høyre tykktarmskreften (RCC) kontinuerlig i Kina, og de tidlige symptomene på RCC er ikke typiske. en av de mest nyttige måtene for RCC er kirurgisk er en kirurgisk operasjon. Sammen med utviklingen av minimalt invasiv kirurgi, er bruken av laparoskopi for tykktarmskreft allment akseptert og har blitt en symbolsk kirurgisk teknologi. Studier har vist at laparoskopisk tykktarmskirurgi er relatert til redusert smerte etter operasjon, kortere rehabiliteringstid, kortere lengde på sykehusopphold, redusert tid for ileus etter operasjon og redusert infeksjon på operasjonsstedet.

Ikke desto mindre har laparoskopisk kirurgi også sine mangler, inkludert et begrenset bevegelsesområde, langsom læring og vekst, og fysiologisk tremor kan ikke elimineres. Fremveksten av roboter har brutt den iboende ulempen med laparoskopi. Den har oppnådd lignende eller bedre resultater i tidligere studier. Basert på disse fordelene har robotkirurgi fått mye oppmerksomhet fra kirurgene. Med den første robotkirurgien innen tykktarmskreft ble rapportert i 2002, er det noen studier som beviste sikkerheten og gjennomførbarheten ved å bruke robot, men de fleste studier med små prøvestørrelser og med tilfeller på et relativt tidlig stadium.

Derfor er formålet med denne studien å sammenligne kortsiktige og langsiktige utfall mellom RARC og LARC i behandlingen av høyre tykktarmskreft i vårt senter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1879

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De påfølgende tilfellene av robotassistert eller laparoskopisk assistert høyre kolektomi mellom desember 2014 og mars 2024. Alle tilfeller stammet fra First Affiliated Hospital ved Nanchang University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alderen er over 18 år og under eller lik 85 år
  2. Ingen fjernmetastaser (inkludert bekkenhule, peritoneum, lever, lunge, hjerne, bein, fjernlymfeknutemetastaser osv.) bedømmes ved ultralyd, CT, PET-CT, etc.
  3. Preoperativ koloskopi som viser at svulsten var lokalisert i ileocecal-regionen, ascendensende tykktarm, leverfleksur eller tverrgående tykktarm med patologi som viser malignitet
  4. undertegnet informert samtykke. -

Ekskluderingskriterier:

  1. multippel primær tykktarmskreft
  2. tilbakevendende høyre tykktarmskreft
  3. preoperativ neoadjuvant kjemoterapi
  4. akuttkirurgi for tarmobstruksjon, blødning eller perforering
  5. ufullstendige data og manglende oppfølgingsdata. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
robotassistert høyre kolongruppe
Robotassistert radikal kirurgi for høyre tykktarmskreft
Utføre kirurgi på høyre tykktarmskreftpasienter ved å bruke da Vinci robotkirurgisk system eller laparoskopisk kirurgisk system
Andre navn:
  • Laparoskopisk kirurgisk system
laparoskopisk assistert høyre kolongruppe
Laparoskopisk assistert radikal kirurgi for høyre tykktarmskreft
Utføre kirurgi på høyre tykktarmskreftpasienter ved å bruke da Vinci robotkirurgisk system eller laparoskopisk kirurgisk system
Andre navn:
  • Laparoskopisk kirurgisk system

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
måneder
5 år etter operasjonen
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
måneder
5 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: Intraoperativt
minutter
Intraoperativt
estimering av blodtap
Tidsramme: Intraoperativt
milliliter
Intraoperativt
frekvensen av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
vurdere
1 måned etter operasjonen
antall hentede lymfeknuter
Tidsramme: Intraoperativt
tall
Intraoperativt
dager etter postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
dager
1 måned etter operasjonen
tid til første eksos
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
timer
1 uke etter operasjonen
tid til flytende diett
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
timer
1 uke etter operasjonen
frekvensen av intrakorporal anastomose
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
vurdere
1 måned etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Tilgang til databasen kan fås fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere