- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06454253
Kort- og langsiktige resultater av robotisk vs laparoskopisk høyre tykktarmskreft: en 10-årig enkeltsenter retrospektiv studie
etikkkomiteen ved det første tilknyttede sykehuset ved Nanchang University
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kolorektal kreft (CRC) er svært utbredt over hele verden. I Kina rangerer CRC høyt blant befolkningen av menn og kvinner med kreft. Forekomsten og dødeligheten av CRC øker raskt i utviklingsland, og det er den fjerde mest dødelige kreften i verden. Spesielt vokser den høyre tykktarmskreften (RCC) kontinuerlig i Kina, og de tidlige symptomene på RCC er ikke typiske. en av de mest nyttige måtene for RCC er kirurgisk er en kirurgisk operasjon. Sammen med utviklingen av minimalt invasiv kirurgi, er bruken av laparoskopi for tykktarmskreft allment akseptert og har blitt en symbolsk kirurgisk teknologi. Studier har vist at laparoskopisk tykktarmskirurgi er relatert til redusert smerte etter operasjon, kortere rehabiliteringstid, kortere lengde på sykehusopphold, redusert tid for ileus etter operasjon og redusert infeksjon på operasjonsstedet.
Ikke desto mindre har laparoskopisk kirurgi også sine mangler, inkludert et begrenset bevegelsesområde, langsom læring og vekst, og fysiologisk tremor kan ikke elimineres. Fremveksten av roboter har brutt den iboende ulempen med laparoskopi. Den har oppnådd lignende eller bedre resultater i tidligere studier. Basert på disse fordelene har robotkirurgi fått mye oppmerksomhet fra kirurgene. Med den første robotkirurgien innen tykktarmskreft ble rapportert i 2002, er det noen studier som beviste sikkerheten og gjennomførbarheten ved å bruke robot, men de fleste studier med små prøvestørrelser og med tilfeller på et relativt tidlig stadium.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne kortsiktige og langsiktige utfall mellom RARC og LARC i behandlingen av høyre tykktarmskreft i vårt senter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alderen er over 18 år og under eller lik 85 år
- Ingen fjernmetastaser (inkludert bekkenhule, peritoneum, lever, lunge, hjerne, bein, fjernlymfeknutemetastaser osv.) bedømmes ved ultralyd, CT, PET-CT, etc.
- Preoperativ koloskopi som viser at svulsten var lokalisert i ileocecal-regionen, ascendensende tykktarm, leverfleksur eller tverrgående tykktarm med patologi som viser malignitet
- undertegnet informert samtykke. -
Ekskluderingskriterier:
- multippel primær tykktarmskreft
- tilbakevendende høyre tykktarmskreft
- preoperativ neoadjuvant kjemoterapi
- akuttkirurgi for tarmobstruksjon, blødning eller perforering
- ufullstendige data og manglende oppfølgingsdata. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
robotassistert høyre kolongruppe
Robotassistert radikal kirurgi for høyre tykktarmskreft
|
Utføre kirurgi på høyre tykktarmskreftpasienter ved å bruke da Vinci robotkirurgisk system eller laparoskopisk kirurgisk system
Andre navn:
|
|
laparoskopisk assistert høyre kolongruppe
Laparoskopisk assistert radikal kirurgi for høyre tykktarmskreft
|
Utføre kirurgi på høyre tykktarmskreftpasienter ved å bruke da Vinci robotkirurgisk system eller laparoskopisk kirurgisk system
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
måneder
|
5 år etter operasjonen
|
|
sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
|
måneder
|
5 år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsramme: Intraoperativt
|
minutter
|
Intraoperativt
|
|
estimering av blodtap
Tidsramme: Intraoperativt
|
milliliter
|
Intraoperativt
|
|
frekvensen av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
vurdere
|
1 måned etter operasjonen
|
|
antall hentede lymfeknuter
Tidsramme: Intraoperativt
|
tall
|
Intraoperativt
|
|
dager etter postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
dager
|
1 måned etter operasjonen
|
|
tid til første eksos
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
timer
|
1 uke etter operasjonen
|
|
tid til flytende diett
Tidsramme: 1 uke etter operasjonen
|
timer
|
1 uke etter operasjonen
|
|
frekvensen av intrakorporal anastomose
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
|
vurdere
|
1 måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIT2023015
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .