Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткосрочные и долгосрочные результаты роботизированного и лапароскопического рака правой части толстой кишки: 10-летнее одноцентровое ретроспективное исследование

8 июня 2024 г. обновлено: Taiyuan Li

Комитет по этике Первой дочерней больницы Наньчанского университета

Целью этого наблюдательного исследования является оценка краткосрочных и долгосрочных результатов в группе лечения рака правой толстой кишки с помощью робота по сравнению с группой правой толстой кишки с лапароскопической помощью. Это большое выборочное исследование, основанное на клинических данных за десять лет. Основной вопрос, на который он призван ответить: каковы преимущества правосторонней гемиколэктомии с помощью робота да Винчи по сравнению с лапароскопической правосторонней гемиколэктомией и существует ли разница в долгосрочной эффективности между этими двумя методами.

Обзор исследования

Подробное описание

Колоректальный рак (КРР) широко распространен во всем мире. В Китае КРР занимает высокое место среди мужчин и женщин, больных раком. Уровень заболеваемости и смертности от КРР быстро растет в развивающихся странах, и это четвертый по смертности рак в мире. В частности, в Китае постоянно растет рак правой ободочной кишки (ПКР), и ранние симптомы ПКР нетипичны. Одним из наиболее эффективных способов лечения ПКР является хирургический – хирургическая операция. Наряду с развитием малоинвазивной хирургии, использование лапароскопии при раке толстой кишки получило широкое распространение и стало одной из символических хирургических технологий. Исследования показали, что лапароскопическая хирургия толстой кишки связана с уменьшением боли после операции, более коротким временем реабилитации, более короткой продолжительностью пребывания в больнице, сокращением времени кишечной непроходимости после операции и уменьшением инфекции в области хирургического вмешательства.

Тем не менее, лапароскопическая хирургия также имеет свои недостатки, в том числе ограниченный диапазон движений, медленное обучение и рост, а также невозможно устранить физиологический тремор. Появление роботов устранило присущий лапароскопии недостаток. В предыдущих исследованиях он достиг аналогичных или лучших результатов. Благодаря этим преимуществам роботизированная хирургия привлекла большое внимание хирургов. О первой роботизированной хирургии рака толстой кишки было сообщено в 2002 году, и некоторые исследования доказали безопасность и осуществимость использования робота. Однако большинство исследований проводились с небольшими размерами выборки и со случаями на относительно ранней стадии.

Таким образом, цель этого исследования — сравнить краткосрочные и долгосрочные результаты между RARC и LARC при лечении рака правой части ободочной кишки в нашем центре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1879

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные случаи роботизированной или лапароскопической колэктомии справа в период с декабря 2014 г. по март 2024 г. Все случаи поступили из Первой дочерней больницы Наньчанского университета.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет и меньше или равен 85 годам.
  2. Отсутствие отдаленных метастазов (включая метастазы в полость таза, брюшину, печень, легкие, головной мозг, кости, отдаленные метастазы в лимфатические узлы и т. д.) не выявляется с помощью УЗИ, КТ, ПЭТ-КТ и т. д.
  3. Предоперационная колоноскопия, показывающая, что опухоль расположена в илеоцекальной области, восходящей ободочной кишке, печеночном изгибе или поперечной ободочной кишке с патологией, указывающей на злокачественность.
  4. подписали информированное согласие. -

Критерий исключения:

  1. множественный первичный колоректальный рак
  2. рецидив рака правой ободочной кишки
  3. предоперационная неоадъювантная химиотерапия
  4. неотложная хирургия при кишечной непроходимости, кровотечении или перфорации
  5. неполные данные и отсутствующие данные последующего наблюдения. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
роботизированная группа правой ободочной кишки
Робот-ассистированная радикальная операция при раке правой части ободочной кишки
Проведение операций у больных раком правой части толстой кишки с использованием роботизированной хирургической системы да Винчи или лапароскопической хирургической системы.
Другие имена:
  • Лапароскопическая хирургическая система
группа правой ободочной кишки с лапароскопической ассистенцией
Лапароскопическая радикальная операция при раке правой части ободочной кишки
Проведение операций у больных раком правой части толстой кишки с использованием роботизированной хирургической системы да Винчи или лапароскопической хирургической системы.
Другие имена:
  • Лапароскопическая хирургическая система

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
месяцы
5 лет после операции
выживаемость без болезней
Временное ограничение: 5 лет после операции
месяцы
5 лет после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оперативное время
Временное ограничение: Интраоперационный
минуты
Интраоперационный
оценка кровопотери
Временное ограничение: Интраоперационный
миллилитры
Интраоперационный
частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 1 месяц после операции
ставка
1 месяц после операции
количество извлеченных лимфатических узлов
Временное ограничение: Интраоперационный
цифры
Интраоперационный
дней после послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: 1 месяц после операции
дни
1 месяц после операции
пора первого выхлопа
Временное ограничение: 1 неделя после операции
часы
1 неделя после операции
время жидкой диеты
Временное ограничение: 1 неделя после операции
часы
1 неделя после операции
скорость наложения интракорпорального анастомоза
Временное ограничение: 1 месяц после операции
ставка
1 месяц после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Доступ к базе данных может быть получен у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться