Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esiti a breve e lungo termine del cancro del colon destro robotizzato rispetto a quello laparoscopico: uno studio retrospettivo monocentrico di 10 anni

8 giugno 2024 aggiornato da: Taiyuan Li

il Comitato Etico del Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Nanchang

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare gli esiti a breve termine e gli esiti a lungo termine del gruppo del colon destro assistito da robot per il cancro rispetto al gruppo del colon destro assistito dalla laparoscopia. Si tratta di un ampio studio campione basato su dieci anni di dati clinici. La domanda principale a cui si intende rispondere è: quali sono i vantaggi dell’emicolectomia destra del robot Da Vinci rispetto all’emicolectomia destra laparoscopica e c’è una differenza nell’efficacia a lungo termine tra i due metodi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto (CRC) è altamente diffuso in tutto il mondo. In Cina, il CRC è ai primi posti tra la popolazione di uomini e donne affetti da cancro. L’incidenza e i tassi di mortalità del CRC stanno aumentando rapidamente nei paesi in via di sviluppo ed è il quarto tumore più mortale al mondo. In particolare, il cancro del colon destro (RCC) è in continua crescita in Cina e i primi sintomi dell’RCC non sono tipici. uno dei modi più utili per l'RCC è un intervento chirurgico. Insieme allo sviluppo della chirurgia mini-invasiva, l’uso della laparoscopia per il cancro del colon è ampiamente accettato ed è diventata una tecnologia chirurgica simbolica. Gli studi hanno dimostrato che la chirurgia laparoscopica del colon è correlata alla riduzione del dolore dopo l’intervento, a tempi di riabilitazione più brevi, a una degenza ospedaliera più breve, a una riduzione del tempo di ileo dopo l’intervento chirurgico e a una riduzione dell’infezione del sito chirurgico.

Tuttavia, la chirurgia laparoscopica ha anche i suoi difetti, tra cui un range di movimento limitato, un apprendimento e una crescita lenti e il tremore fisiologico che non può essere eliminato. L'emergere dei robot ha risolto lo svantaggio intrinseco della laparoscopia. Ha ottenuto risultati simili o migliori in studi precedenti. Sulla base di questi vantaggi, la chirurgia robotica ha ricevuto molta attenzione da parte dei chirurghi. Con la prima chirurgia robotica nel campo del cancro del colon è stata segnalata nel 2002, alcuni studi hanno dimostrato la sicurezza e la fattibilità dell'uso dei robot, tuttavia, la maggior parte degli studi con campioni di piccole dimensioni e con casi in una fase relativamente precoce.

Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare i risultati a breve e lungo termine tra RARC e LARC nel trattamento del cancro del colon destro nel nostro centro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1879

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I casi consecutivi di colectomia destra assistita da robot o laparoscopica tra dicembre 2014 e marzo 2024. Tutti i casi provenivano dal primo ospedale affiliato dell'Università di Nanchang.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. L'età è superiore a 18 anni e inferiore o uguale a 85 anni
  2. Nessuna metastasi a distanza (comprese cavità pelvica, peritoneo, fegato, polmone, cervello, ossa, metastasi linfonodali a distanza, ecc.) viene giudicata mediante ecografia, TC, PET-CT, ecc.
  3. Colonscopia preoperatoria che mostra che il tumore era localizzato nella regione ileocecale, nel colon ascendente, nella flessura epatica o nel colon trasverso con patologia che mostra malignità
  4. consenso informato firmato. -

Criteri di esclusione:

  1. cancro colorettale primario multiplo
  2. cancro ricorrente del colon destro
  3. chemioterapia neoadiuvante preoperatoria
  4. intervento chirurgico d'urgenza per ostruzione intestinale, sanguinamento o perforazione
  5. dati incompleti e dati di follow-up mancanti. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo colon destro assistito da robot
Chirurgia radicale assistita da robot per il cancro del colon destro
Esecuzione di interventi chirurgici su pazienti affetti da cancro al colon destro utilizzando il sistema chirurgico robotico da Vinci o il sistema chirurgico laparoscopico
Altri nomi:
  • Sistema chirurgico laparoscopico
gruppo colon destro laparoscopico
Chirurgia radicale laparoscopica assistita per tumore del colon destro
Esecuzione di interventi chirurgici su pazienti affetti da cancro al colon destro utilizzando il sistema chirurgico robotico da Vinci o il sistema chirurgico laparoscopico
Altri nomi:
  • Sistema chirurgico laparoscopico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
mesi
5 anni dopo l'intervento chirurgico
sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico
mesi
5 anni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo operativo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
minuti
Intraoperatorio
stima della perdita di sangue
Lasso di tempo: Intraoperatorio
millilitri
Intraoperatorio
il tasso di complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
valutare
1 mese dopo l'intervento chirurgico
numero di linfonodi recuperati
Lasso di tempo: Intraoperatorio
numeri
Intraoperatorio
giorni dopo il ricovero ospedaliero postoperatorio
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
giorni
1 mese dopo l'intervento chirurgico
tempo per il primo scarico
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
ore
1 settimana dopo l'intervento chirurgico
è ora della dieta liquida
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
ore
1 settimana dopo l'intervento chirurgico
il tasso di anastomosi intracorporea
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento chirurgico
valutare
1 mese dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

L'accesso al database può essere ottenuto dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al colon

Prove cliniche su Sistema chirurgico robotico Da Vinci

Sottoscrivi