Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort- och långsiktiga resultat av robotisk vs laparoskopisk höger tjocktarmscancer: en 10-årig retrospektiv studie med ett centrum

8 juni 2024 uppdaterad av: Taiyuan Li

etikkommittén för Nanchang Universitys första anslutna sjukhus

Målet med denna observationsstudie är att utvärdera de kortsiktiga och långsiktiga resultaten av robotassisterad höger kolongrupp för cancer jämfört med laparoskopisk assisterad höger kolongrupp. Detta är en stor urvalsstudie baserad på tio års kliniska data. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Vilka är fördelarna med da Vinci robot höger hemikolektomi jämfört med laparoskopisk höger hemikolektomi, och är det en skillnad i långtidseffekt mellan de två metoderna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Kolorektal cancer (CRC) är mycket utbredd över hela världen. I Kina rankas CRC högt bland befolkningen av män och kvinnor med cancer. Incidensen och dödligheten av CRC ökar snabbt i utvecklingsländer, och det är den fjärde mest dödliga cancern i världen. I synnerhet växer den högra koloncancern (RCC) kontinuerligt i Kina, och de tidiga symtomen på RCC är inte typiska. ett av de mest användbara sätten för RCC är kirurgiskt är en kirurgisk operation. Tillsammans med utvecklingen av minimalt invasiv kirurgi är användningen av laparoskopi för tjocktarmscancer allmänt accepterad och har blivit en symbolisk kirurgisk teknologi. Studier har visat att laparoskopisk tjocktarmskirurgi är relaterad till minskad smärta efter operation, kortare rehabiliteringstid, kortare sjukhusvistelse, minskad tid för ileus efter operation och minskad infektion på operationsstället.

Icke desto mindre har laparoskopisk kirurgi också sina brister, inklusive ett begränsat rörelseomfång, långsam inlärning och tillväxt, och fysiologisk tremor kan inte elimineras. Framväxten av robotar har brutit den inneboende nackdelen med laparoskopi. Den har uppnått liknande eller bättre resultat i tidigare studier. Baserat på dessa fördelar har robotkirurgi fått mycket uppmärksamhet från kirurgerna. Med den första robotkirurgin inom området tjocktarmscancer rapporterades 2002, det finns några studier som bevisade säkerheten och genomförbarheten genom att använda robot, men de flesta studier med små provstorlekar och med fall i ett relativt tidigt skede.

Därför är syftet med denna studie att jämföra de kortsiktiga och långsiktiga resultaten mellan RARC och LARC vid behandling av höger koloncancer i vårt centrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1879

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

De på varandra följande fallen av robotassisterad eller laparoskopisk assisterad högerkolektomi mellan december 2014 och mars 2024. Alla fall härrörde från First Affiliated Hospital vid Nanchang University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Åldern är äldre än 18 år och yngre än eller lika med 85 år
  2. Ingen fjärrmetastasering (inklusive bäckenhåla, bukhinna, lever, lunga, hjärna, ben, avlägsna lymfkörtelmetastaser etc.) bedöms med ultraljud, CT, PET-CT, etc.
  3. Preoperativ koloskopi som visar att tumören var lokaliserad i ileocecal regionen, uppåtgående kolon, leverböjning eller tvärgående kolon med patologi som visar malignitet
  4. undertecknat informerat samtycke. -

Exklusions kriterier:

  1. multipel primär kolorektal cancer
  2. återkommande höger tjocktarmscancer
  3. preoperativ neoadjuvant kemoterapi
  4. akut operation för tarmobstruktion, blödning eller perforering
  5. ofullständiga data och saknade uppföljningsdata. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
robotassisterad höger kolongrupp
Robotassisterad radikal kirurgi för höger tjocktarmscancer
Utföra kirurgi på höger tjocktarmscancerpatienter med da Vinci robotkirurgiska system eller laparoskopiska kirurgiska system
Andra namn:
  • Laparoskopiskt kirurgiskt system
laparoskopisk assisterad höger kolongrupp
Laparoskopisk assisterad radikal kirurgi för höger tjocktarmscancer
Utföra kirurgi på höger tjocktarmscancerpatienter med da Vinci robotkirurgiska system eller laparoskopiska kirurgiska system
Andra namn:
  • Laparoskopiskt kirurgiskt system

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
total överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
månader
5 år efter operationen
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
månader
5 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
operativ tid
Tidsram: Intraoperativ
minuter
Intraoperativ
uppskattning av blodförlust
Tidsram: Intraoperativ
milliliter
Intraoperativ
graden av postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad efter operationen
Betygsätta
1 månad efter operationen
antal hämtade lymfkörtlar
Tidsram: Intraoperativ
tal
Intraoperativ
dagar efter postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad efter operationen
dagar
1 månad efter operationen
dags för första avgaser
Tidsram: 1 vecka efter operationen
timmar
1 vecka efter operationen
dags för flytande kost
Tidsram: 1 vecka efter operationen
timmar
1 vecka efter operationen
graden av intrakorporeal anastomos
Tidsram: 1 månad efter operationen
Betygsätta
1 månad efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Första postat (Faktisk)

12 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Åtkomst till databasen kan erhållas från motsvarande författare på rimlig begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera