- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06454253
Kort- och långsiktiga resultat av robotisk vs laparoskopisk höger tjocktarmscancer: en 10-årig retrospektiv studie med ett centrum
etikkommittén för Nanchang Universitys första anslutna sjukhus
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer (CRC) är mycket utbredd över hela världen. I Kina rankas CRC högt bland befolkningen av män och kvinnor med cancer. Incidensen och dödligheten av CRC ökar snabbt i utvecklingsländer, och det är den fjärde mest dödliga cancern i världen. I synnerhet växer den högra koloncancern (RCC) kontinuerligt i Kina, och de tidiga symtomen på RCC är inte typiska. ett av de mest användbara sätten för RCC är kirurgiskt är en kirurgisk operation. Tillsammans med utvecklingen av minimalt invasiv kirurgi är användningen av laparoskopi för tjocktarmscancer allmänt accepterad och har blivit en symbolisk kirurgisk teknologi. Studier har visat att laparoskopisk tjocktarmskirurgi är relaterad till minskad smärta efter operation, kortare rehabiliteringstid, kortare sjukhusvistelse, minskad tid för ileus efter operation och minskad infektion på operationsstället.
Icke desto mindre har laparoskopisk kirurgi också sina brister, inklusive ett begränsat rörelseomfång, långsam inlärning och tillväxt, och fysiologisk tremor kan inte elimineras. Framväxten av robotar har brutit den inneboende nackdelen med laparoskopi. Den har uppnått liknande eller bättre resultat i tidigare studier. Baserat på dessa fördelar har robotkirurgi fått mycket uppmärksamhet från kirurgerna. Med den första robotkirurgin inom området tjocktarmscancer rapporterades 2002, det finns några studier som bevisade säkerheten och genomförbarheten genom att använda robot, men de flesta studier med små provstorlekar och med fall i ett relativt tidigt skede.
Därför är syftet med denna studie att jämföra de kortsiktiga och långsiktiga resultaten mellan RARC och LARC vid behandling av höger koloncancer i vårt centrum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern är äldre än 18 år och yngre än eller lika med 85 år
- Ingen fjärrmetastasering (inklusive bäckenhåla, bukhinna, lever, lunga, hjärna, ben, avlägsna lymfkörtelmetastaser etc.) bedöms med ultraljud, CT, PET-CT, etc.
- Preoperativ koloskopi som visar att tumören var lokaliserad i ileocecal regionen, uppåtgående kolon, leverböjning eller tvärgående kolon med patologi som visar malignitet
- undertecknat informerat samtycke. -
Exklusions kriterier:
- multipel primär kolorektal cancer
- återkommande höger tjocktarmscancer
- preoperativ neoadjuvant kemoterapi
- akut operation för tarmobstruktion, blödning eller perforering
- ofullständiga data och saknade uppföljningsdata. -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
robotassisterad höger kolongrupp
Robotassisterad radikal kirurgi för höger tjocktarmscancer
|
Utföra kirurgi på höger tjocktarmscancerpatienter med da Vinci robotkirurgiska system eller laparoskopiska kirurgiska system
Andra namn:
|
|
laparoskopisk assisterad höger kolongrupp
Laparoskopisk assisterad radikal kirurgi för höger tjocktarmscancer
|
Utföra kirurgi på höger tjocktarmscancerpatienter med da Vinci robotkirurgiska system eller laparoskopiska kirurgiska system
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
|
månader
|
5 år efter operationen
|
|
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
|
månader
|
5 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
operativ tid
Tidsram: Intraoperativ
|
minuter
|
Intraoperativ
|
|
uppskattning av blodförlust
Tidsram: Intraoperativ
|
milliliter
|
Intraoperativ
|
|
graden av postoperativa komplikationer
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Betygsätta
|
1 månad efter operationen
|
|
antal hämtade lymfkörtlar
Tidsram: Intraoperativ
|
tal
|
Intraoperativ
|
|
dagar efter postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
dagar
|
1 månad efter operationen
|
|
dags för första avgaser
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
timmar
|
1 vecka efter operationen
|
|
dags för flytande kost
Tidsram: 1 vecka efter operationen
|
timmar
|
1 vecka efter operationen
|
|
graden av intrakorporeal anastomos
Tidsram: 1 månad efter operationen
|
Betygsätta
|
1 månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIT2023015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .