Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kurz- und Langzeitergebnisse von robotergestütztem vs. laparoskopischem Rechtsdarmkrebs: eine 10-jährige, monozentrische retrospektive Studie

8. Juni 2024 aktualisiert von: Taiyuan Li

die Ethikkommission des First Affiliated Hospital der Nanchang University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse der robotergestützten Gruppe des rechten Dickdarms bei Krebs im Vergleich zur laparoskopisch unterstützten Gruppe des rechten Dickdarms zu bewerten. Dies ist eine große Stichprobenstudie, die auf klinischen Daten aus zehn Jahren basiert. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Welche Vorteile hat die rechte Hemikolektomie mit dem Da-Vinci-Roboter im Vergleich zur laparoskopischen rechten Hemikolektomie und gibt es einen Unterschied in der Langzeitwirksamkeit zwischen den beiden Methoden?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs (CRC) ist weltweit weit verbreitet. In China hat CRC bei der Bevölkerung krebskranker Männer und Frauen einen hohen Stellenwert. Die Inzidenz- und Sterblichkeitsraten von Darmkrebs steigen in Entwicklungsländern schnell an und es ist die vierttödlichste Krebsart weltweit. Insbesondere der Rechtsdarmkrebs (RCC) nimmt in China kontinuierlich zu und die frühen Symptome von RCC sind nicht typisch. Eine der nützlichsten Methoden zur Behandlung von RCC ist ein chirurgischer Eingriff. Mit der Entwicklung der minimal-invasiven Chirurgie hat sich auch der Einsatz der Laparoskopie bei Darmkrebs weithin durchgesetzt und ist zu einer symbolischen chirurgischen Technologie geworden. Studien haben gezeigt, dass eine laparoskopische Kolonoperation mit einer Verringerung der Schmerzen nach der Operation, einer kürzeren Rehabilitationszeit, einer kürzeren Länge des Krankenhausaufenthalts, einer kürzeren Zeit des Ileus nach der Operation und einer geringeren Anzahl von Infektionen an der Operationsstelle einhergeht.

Dennoch hat die laparoskopische Chirurgie auch ihre Nachteile, darunter einen eingeschränkten Bewegungsbereich, langsames Lernen und Wachstum sowie physiologisches Zittern, das nicht beseitigt werden kann. Das Aufkommen von Robotern hat die inhärenten Nachteile der Laparoskopie beseitigt. In früheren Studien wurden ähnliche oder bessere Ergebnisse erzielt. Aufgrund dieser Vorteile hat die Roboterchirurgie große Aufmerksamkeit von Chirurgen erhalten. Da im Jahr 2002 über die erste Roboteroperation im Bereich der Darmkrebserkrankung berichtet wurde, gibt es einige Studien, die die Sicherheit und Durchführbarkeit des Einsatzes von Robotern bewiesen. Die meisten Studien basieren jedoch auf kleinen Stichproben und Fällen in einem relativ frühen Stadium.

Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die kurzfristigen und langfristigen Ergebnisse zwischen RARC und LARC bei der Behandlung von Rechtsdarmkrebs in unserem Zentrum zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1879

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die aufeinanderfolgenden Fälle einer robotergestützten oder laparoskopisch unterstützten rechten Kolektomie zwischen Dezember 2014 und März 2024. Alle Fälle stammen aus dem First Affiliated Hospital der Nanchang University.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Alter beträgt mehr als 18 Jahre und höchstens 85 Jahre
  2. Mittels Ultraschall, CT, PET-CT usw. werden keine Fernmetastasen (einschließlich Beckenhöhle, Peritoneum, Leber, Lunge, Gehirn, Knochen, entfernte Lymphknotenmetastasen usw.) beurteilt
  3. Eine präoperative Koloskopie zeigte, dass sich der Tumor in der Ileozökalregion, im aufsteigenden Dickdarm, in der Leberflexur oder im transversalen Dickdarm befand und eine bösartige Pathologie aufwies
  4. unterschriebene Einverständniserklärung. -

Ausschlusskriterien:

  1. multipler primärer Darmkrebs
  2. wiederkehrender rechter Dickdarmkrebs
  3. präoperative neoadjuvante Chemotherapie
  4. Notoperation bei Darmverschluss, Blutung oder Perforation
  5. unvollständige Daten und fehlende Folgedaten. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Robotergestützte rechte Dickdarmgruppe
Robotergestützte radikale Operation bei Krebs im rechten Dickdarm
Durchführung von Operationen an Krebspatienten im rechten Dickdarm mit dem da Vinci-Roboterchirurgiesystem oder dem laparoskopischen Chirurgiesystem
Andere Namen:
  • Laparoskopisches chirurgisches System
laparoskopisch unterstützte Gruppe des rechten Dickdarms
Laparoskopisch unterstützte radikale Chirurgie bei Rechtsdarmkrebs
Durchführung von Operationen an Krebspatienten im rechten Dickdarm mit dem da Vinci-Roboterchirurgiesystem oder dem laparoskopischen Chirurgiesystem
Andere Namen:
  • Laparoskopisches chirurgisches System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Monate
5 Jahre nach der Operation
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach der Operation
Monate
5 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: Intraoperativ
Protokoll
Intraoperativ
Schätzung des Blutverlustes
Zeitfenster: Intraoperativ
Milliliter
Intraoperativ
die Rate postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Rate
1 Monat nach der Operation
Anzahl der entnommenen Lymphknoten
Zeitfenster: Intraoperativ
Zahlen
Intraoperativ
Tage nach dem postoperativen Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Tage
1 Monat nach der Operation
Zeit bis zur ersten Erschöpfung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Std.
1 Woche nach der Operation
Zeit für flüssige Ernährung
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
Std.
1 Woche nach der Operation
die Rate der intrakorporalen Anastomose
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Rate
1 Monat nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Zugriff auf die Datenbank ist auf begründete Anfrage beim jeweiligen Autor möglich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Darmkrebs

Klinische Studien zur Da Vinci-Roboter-Chirurgiesystem

Abonnieren