Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort- og langsigtede resultater af robotisk vs laparoskopisk højre tyktarmskræft: en 10-årig single-center retrospektiv undersøgelse

8. juni 2024 opdateret af: Taiyuan Li

den etiske komité for det første tilknyttede hospital ved Nanchang University

Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere de kortsigtede resultater og langsigtede resultater af robotassisteret højre tyktarmsgruppe for cancer sammenlignet med laparoskopisk assisteret højre tyktarmsgruppe. Dette er et stort stikprøvestudie baseret på ti års kliniske data. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Hvad er fordelene ved da Vinci robot højre hemikolektomi sammenlignet med laparoskopisk højre hemikolektomi, og er der en forskel i langsigtet effektivitet mellem de to metoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer (CRC) er meget udbredt over hele verden. I Kina rangerer CRC højt blandt befolkningen af ​​mænd og kvinder med kræft. Incidensen og dødeligheden af ​​CRC stiger hurtigt i udviklingslandene, og det er den fjerde mest dødelige kræftsygdom i verden. Især den højre tyktarmskræft (RCC) vokser kontinuerligt i Kina, og de tidlige symptomer på RCC er ikke typiske. en af ​​de mest nyttige måder for RCC er kirurgisk er en kirurgisk operation. Sammen med udviklingen af ​​minimalt invasiv kirurgi er brugen af ​​laparoskopi til tyktarmskræft bredt accepteret og er blevet en symbolsk kirurgisk teknologi. Undersøgelser har vist, at laparoskopisk tyktarmskirurgi er relateret til reduceret smerte efter operationen, kortere genoptræningstid, kortere indlæggelsestid, reduceret tid for ileus efter operationen og reduceret infektion på operationsstedet.

Ikke desto mindre har laparoskopisk kirurgi også sine mangler, herunder et begrænset bevægelsesområde, langsom indlæring og vækst, og fysiologisk tremor kan ikke elimineres. Fremkomsten af ​​robotter har brudt den iboende ulempe ved laparoskopi. Det har opnået lignende eller bedre resultater i tidligere undersøgelser. Baseret på disse fordele har robotkirurgi fået meget opmærksomhed fra kirurgerne. Med den første robotkirurgi inden for tyktarmskræft blev rapporteret i 2002, er der nogle undersøgelser, der beviste sikkerheden og gennemførligheden ved at bruge robot, men de fleste undersøgelser med små prøvestørrelser og med tilfælde på et relativt tidligt stadium.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne de kortsigtede og langsigtede resultater mellem RARC og LARC i behandlingen af ​​højre tyktarmskræft i vores center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1879

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De på hinanden følgende tilfælde af robotassisteret eller laparoskopisk assisteret højre kolektomi mellem december 2014 og marts 2024. Alle sager stammer fra det første tilknyttede hospital ved Nanchang University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alderen er mere end 18 år og under eller lig med 85 år
  2. Ingen fjernmetastaser (herunder bækkenhule, bughinde, lever, lunge, hjerne, knogler, fjernlymfeknudemetastaser osv.) bedømmes ved ultralyd, CT, PET-CT osv.
  3. Præoperativ koloskopi, der viser, at tumoren var lokaliseret i ileocecal-regionen, ascendensende tyktarm, hepatisk bøjning eller tværgående tyktarm med patologi, der viser malignitet
  4. underskrevet informeret samtykke. -

Ekskluderingskriterier:

  1. multipel primær kolorektal cancer
  2. tilbagevendende højre tyktarmskræft
  3. præoperativ neoadjuverende kemoterapi
  4. akut operation for tarmobstruktion, blødning eller perforation
  5. ufuldstændige data og manglende opfølgningsdata. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
robot-assisteret højre kolon gruppe
Robotassisteret radikal kirurgi for højre tyktarmskræft
Enhed: Da Vinci robotkirurgisk system
Udførelse af kirurgi på højre tyktarmskræftpatienter ved hjælp af da Vinci robotkirurgiske system eller laparoskopiske kirurgiske system
Andre navne:
  • Laparoskopisk kirurgisk system
laparoskopisk assisteret højre colon gruppe
Laparoskopisk assisteret radikal kirurgi for højre tyktarmskræft
Enhed: Da Vinci robotkirurgisk system
Udførelse af kirurgi på højre tyktarmskræftpatienter ved hjælp af da Vinci robotkirurgiske system eller laparoskopiske kirurgiske system
Andre navne:
  • Laparoskopisk kirurgisk system

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
måneder
5 år efter operationen
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
måneder
5 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: Intraoperativt
minutter
Intraoperativt
estimering af blodtab
Tidsramme: Intraoperativt
milliliter
Intraoperativt
frekvensen af ​​postoperative komplikationer
Tidsramme: 1 måned efter operationen
sats
1 måned efter operationen
antallet af hentede lymfeknuder
Tidsramme: Intraoperativt
tal
Intraoperativt
dage efter postoperativ indlæggelse
Tidsramme: 1 måned efter operationen
dage
1 måned efter operationen
tid til første udstødning
Tidsramme: 1 uge efter operationen
timer
1 uge efter operationen
tid til flydende kost
Tidsramme: 1 uge efter operationen
timer
1 uge efter operationen
hastigheden af ​​intrakorporeal anastomose
Tidsramme: 1 måned efter operationen
sats
1 måned efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taiyuan Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIT2023015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Adgang til databasen kan fås fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tyktarmskræft

Kliniske forsøg med Da Vinci robotkirurgisk system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner