Resultados a corto y largo plazo del cáncer de colon derecho robótico versus laparoscópico: un estudio retrospectivo de un solo centro de 10 años
el Comité de Ética del Primer Hospital Afiliado de la Universidad de Nanchang
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) tiene una alta prevalencia en todo el mundo. En China, el CCR ocupa un lugar destacado entre la población de hombres y mujeres con cáncer. Las tasas de incidencia y mortalidad del CCR están aumentando rápidamente en los países en desarrollo y es el cuarto cáncer más mortal del mundo. En particular, el cáncer de colon derecho (CCR) está creciendo continuamente en China y los primeros síntomas del CCR no son típicos. Una de las formas más útiles para el CCR es quirúrgica es una operación quirúrgica. Junto con el desarrollo de la cirugía mínimamente invasiva, el uso de la laparoscopia para el cáncer de colon es ampliamente aceptado y se ha convertido en una tecnología quirúrgica simbólica. Los estudios han demostrado que la cirugía colónica laparoscópica está relacionada con una reducción del dolor después de la operación, un tiempo de rehabilitación más corto, una estancia hospitalaria más corta, una reducción del tiempo de íleo después de la cirugía y una reducción de la infección del sitio quirúrgico.
Sin embargo, la cirugía laparoscópica también tiene sus desventajas, entre ellas un rango de movimiento limitado, un aprendizaje y un crecimiento lentos y un temblor fisiológico que no se puede eliminar. La aparición de los robots ha superado la desventaja inherente de la laparoscopia. Ha logrado resultados similares o mejores en estudios anteriores. Debido a estas ventajas, la cirugía robótica ha recibido mucha atención por parte de los cirujanos. Con la primera cirugía robótica en el campo del cáncer de colon que se informó en 2002, hay algunos estudios que demostraron la seguridad y viabilidad mediante el uso de robots; sin embargo, la mayoría de los estudios con tamaños de muestra pequeños y con casos en una etapa relativamente temprana.
Por tanto, el propósito de este estudio es comparar los resultados a corto y largo plazo entre RARC y LARC en el tratamiento del cáncer de colon derecho en nuestro centro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad es mayor de 18 años y menor o igual a 85 años.
- Ninguna metástasis a distancia (incluidas la cavidad pélvica, el peritoneo, el hígado, los pulmones, el cerebro, los huesos, las metástasis a los ganglios linfáticos a distancia, etc.) se juzga mediante ecografía, TC, PET-CT, etc.
- Colonoscopia preoperatoria que muestra que el tumor estaba ubicado en la región ileocecal, colon ascendente, ángulo hepático o colon transverso con patología que muestra malignidad.
- consentimiento informado firmado. -
Criterio de exclusión:
- cáncer colorrectal primario múltiple
- cáncer de colon derecho recurrente
- quimioterapia neoadyuvante preoperatoria
- Cirugía de emergencia por obstrucción intestinal, sangrado o perforación.
- datos incompletos y datos de seguimiento faltantes. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo de colon derecho asistido por robot
Cirugía radical asistida por robot para el cáncer de colon derecho
|
Realizar cirugía en pacientes con cáncer de colon derecho utilizando el sistema quirúrgico robótico da Vinci o el sistema quirúrgico laparoscópico
Otros nombres:
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grupo de colon derecho asistido por laparoscopia
Cirugía radical asistida por laparoscopia para el cáncer de colon derecho
|
Realizar cirugía en pacientes con cáncer de colon derecho utilizando el sistema quirúrgico robótico da Vinci o el sistema quirúrgico laparoscópico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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meses
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5 años después de la cirugía
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supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía
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meses
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5 años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo operatorio
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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minutos
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Intraoperatorio
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estimación de la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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mililitros
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Intraoperatorio
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la tasa de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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tasa
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1 mes después de la cirugía
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número de ganglios linfáticos recuperados
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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números
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Intraoperatorio
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días después de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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días
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1 mes después de la cirugía
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tiempo para agotar por primera vez
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
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horas
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1 semana después de la cirugía
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hora de hacer dieta liquida
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía
|
horas
|
1 semana después de la cirugía
|
|
la tasa de anastomosis intracorpórea
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
tasa
|
1 mes después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- IIT2023015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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