- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06454253
Resultaten op korte en lange termijn van robot- versus laparoscopische kanker van de rechterdarm: een 10-jarige retrospectieve studie in één centrum
de ethische commissie van het eerste aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Nanchang
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Colorectale kanker (CRC) komt wereldwijd veel voor. In China scoort CRC hoog onder de bevolking van mannen en vrouwen met kanker. De incidentie- en sterftecijfers van CRC stijgen snel in de ontwikkelingslanden, en het is de vierde meest dodelijke vorm van kanker ter wereld. Met name de rechterdarmkanker (RCC) groeit voortdurend in China, en de vroege symptomen van RCC zijn niet typisch. een van de nuttigste manieren om RCC te behandelen is chirurgisch: een chirurgische ingreep. Samen met de ontwikkeling van minimaal invasieve chirurgie wordt het gebruik van laparoscopie voor darmkanker algemeen aanvaard en is het een symbolische chirurgische technologie geworden. Studies hebben aangetoond dat laparoscopische colonchirurgie verband houdt met minder pijn na de operatie, een kortere revalidatietijd, een kortere duur van het ziekenhuisverblijf, een kortere tijd van ileus na de operatie en een vermindering van de infectie op de operatieplaats.
Niettemin heeft laparoscopische chirurgie ook zijn tekortkomingen, waaronder een beperkt bewegingsbereik, langzaam leren en groeien, en fysiologische trillingen kunnen niet worden geëlimineerd. De opkomst van robots heeft het inherente nadeel van laparoscopie doorbroken. In eerdere onderzoeken zijn vergelijkbare of betere resultaten bereikt. Op basis van deze voordelen heeft robotchirurgie veel aandacht gekregen van chirurgen. Toen in 2002 de eerste robotchirurgie op het gebied van darmkanker werd gerapporteerd, zijn er enkele onderzoeken die de veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van robots hebben bewezen. De meeste onderzoeken hebben echter kleine steekproeven en met gevallen in een relatief vroeg stadium.
Daarom is het doel van deze studie om de korte- en langetermijnresultaten tussen RARC en LARC te vergelijken bij de behandeling van kanker aan de rechterdarm in ons centrum.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd is ouder dan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 85 jaar
- Er wordt geen metastase op afstand (inclusief bekkenholte, buikvlies, lever, long, hersenen, bot, lymfekliermetastasen op afstand, enz.) beoordeeld door middel van echografie, CT, PET-CT, enz.
- Preoperatieve colonoscopie waaruit blijkt dat de tumor zich bevond in het ileocecale gebied, colon ascendens, hepatische buiging of transversale colon met pathologie die maligniteit aantoonde
- ondertekende geïnformeerde toestemming. -
Uitsluitingscriteria:
- meerdere primaire colorectale kanker
- recidiverende rechterdarmkanker
- preoperatieve neoadjuvante chemotherapie
- spoedoperatie vanwege darmobstructie, bloeding of perforatie
- onvolledige gegevens en ontbrekende vervolggegevens. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
robotgeassisteerde rechter colongroep
Robotgeassisteerde radicale operatie voor rechterdarmkanker
|
Het uitvoeren van operaties bij patiënten met kanker aan de rechterdarm met behulp van het da Vinci-robotchirurgische systeem of het laparoscopische chirurgische systeem
Andere namen:
|
|
laparoscopisch geassisteerde rechter colongroep
Laparoscopisch geassisteerde radicale chirurgie voor rechterdarmkanker
|
Het uitvoeren van operaties bij patiënten met kanker aan de rechterdarm met behulp van het da Vinci-robotchirurgische systeem of het laparoscopische chirurgische systeem
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
maanden
|
5 jaar na de operatie
|
|
ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
|
maanden
|
5 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
operatieve tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
minuten
|
Intraoperatief
|
|
schatting van het bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
milliliter
|
Intraoperatief
|
|
het aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
tarief
|
1 maand na de operatie
|
|
aantal opgehaalde lymfeklieren
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
cijfers
|
Intraoperatief
|
|
dagen na postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
dagen
|
1 maand na de operatie
|
|
tijd om voor het eerst uit te putten
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
uur
|
1 week na de operatie
|
|
tijd voor vloeibaar dieet
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
|
uur
|
1 week na de operatie
|
|
de snelheid van intracorporale anastomose
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
|
tarief
|
1 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIT2023015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .