Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resultaten op korte en lange termijn van robot- versus laparoscopische kanker van de rechterdarm: een 10-jarige retrospectieve studie in één centrum

8 juni 2024 bijgewerkt door: Taiyuan Li

de ethische commissie van het eerste aangesloten ziekenhuis van de universiteit van Nanchang

Het doel van deze observationele studie is om de resultaten op de korte en lange termijn te evalueren van een door een robot geassisteerde rechter colongroep voor kanker in vergelijking met een laparoscopisch geassisteerde rechter colongroep. Dit is een grote steekproefstudie, gebaseerd op tien jaar klinische gegevens. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: wat zijn de voordelen van de rechter hemicolectomie met een Da Vinci-robot in vergelijking met laparoscopische rechter hemicolectomie, en is er een verschil in effectiviteit op de lange termijn tussen de twee methoden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Colorectale kanker (CRC) komt wereldwijd veel voor. In China scoort CRC hoog onder de bevolking van mannen en vrouwen met kanker. De incidentie- en sterftecijfers van CRC stijgen snel in de ontwikkelingslanden, en het is de vierde meest dodelijke vorm van kanker ter wereld. Met name de rechterdarmkanker (RCC) groeit voortdurend in China, en de vroege symptomen van RCC zijn niet typisch. een van de nuttigste manieren om RCC te behandelen is chirurgisch: een chirurgische ingreep. Samen met de ontwikkeling van minimaal invasieve chirurgie wordt het gebruik van laparoscopie voor darmkanker algemeen aanvaard en is het een symbolische chirurgische technologie geworden. Studies hebben aangetoond dat laparoscopische colonchirurgie verband houdt met minder pijn na de operatie, een kortere revalidatietijd, een kortere duur van het ziekenhuisverblijf, een kortere tijd van ileus na de operatie en een vermindering van de infectie op de operatieplaats.

Niettemin heeft laparoscopische chirurgie ook zijn tekortkomingen, waaronder een beperkt bewegingsbereik, langzaam leren en groeien, en fysiologische trillingen kunnen niet worden geëlimineerd. De opkomst van robots heeft het inherente nadeel van laparoscopie doorbroken. In eerdere onderzoeken zijn vergelijkbare of betere resultaten bereikt. Op basis van deze voordelen heeft robotchirurgie veel aandacht gekregen van chirurgen. Toen in 2002 de eerste robotchirurgie op het gebied van darmkanker werd gerapporteerd, zijn er enkele onderzoeken die de veiligheid en haalbaarheid van het gebruik van robots hebben bewezen. De meeste onderzoeken hebben echter kleine steekproeven en met gevallen in een relatief vroeg stadium.

Daarom is het doel van deze studie om de korte- en langetermijnresultaten tussen RARC en LARC te vergelijken bij de behandeling van kanker aan de rechterdarm in ons centrum.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1879

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opeenvolgende gevallen van door robots geassisteerde of laparoscopisch geassisteerde rechtercolectomie tussen december 2014 en maart 2024. Alle gevallen zijn afkomstig van het First Affiliated Hospital van de Universiteit van Nanchang.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De leeftijd is ouder dan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 85 jaar
  2. Er wordt geen metastase op afstand (inclusief bekkenholte, buikvlies, lever, long, hersenen, bot, lymfekliermetastasen op afstand, enz.) beoordeeld door middel van echografie, CT, PET-CT, enz.
  3. Preoperatieve colonoscopie waaruit blijkt dat de tumor zich bevond in het ileocecale gebied, colon ascendens, hepatische buiging of transversale colon met pathologie die maligniteit aantoonde
  4. ondertekende geïnformeerde toestemming. -

Uitsluitingscriteria:

  1. meerdere primaire colorectale kanker
  2. recidiverende rechterdarmkanker
  3. preoperatieve neoadjuvante chemotherapie
  4. spoedoperatie vanwege darmobstructie, bloeding of perforatie
  5. onvolledige gegevens en ontbrekende vervolggegevens. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
robotgeassisteerde rechter colongroep
Robotgeassisteerde radicale operatie voor rechterdarmkanker
Het uitvoeren van operaties bij patiënten met kanker aan de rechterdarm met behulp van het da Vinci-robotchirurgische systeem of het laparoscopische chirurgische systeem
Andere namen:
  • Laparoscopisch chirurgisch systeem
laparoscopisch geassisteerde rechter colongroep
Laparoscopisch geassisteerde radicale chirurgie voor rechterdarmkanker
Het uitvoeren van operaties bij patiënten met kanker aan de rechterdarm met behulp van het da Vinci-robotchirurgische systeem of het laparoscopische chirurgische systeem
Andere namen:
  • Laparoscopisch chirurgisch systeem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
maanden
5 jaar na de operatie
ziektevrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
maanden
5 jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
operatieve tijd
Tijdsspanne: Intraoperatief
minuten
Intraoperatief
schatting van het bloedverlies
Tijdsspanne: Intraoperatief
milliliter
Intraoperatief
het aantal postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
tarief
1 maand na de operatie
aantal opgehaalde lymfeklieren
Tijdsspanne: Intraoperatief
cijfers
Intraoperatief
dagen na postoperatief verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
dagen
1 maand na de operatie
tijd om voor het eerst uit te putten
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
uur
1 week na de operatie
tijd voor vloeibaar dieet
Tijdsspanne: 1 week na de operatie
uur
1 week na de operatie
de snelheid van intracorporale anastomose
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
tarief
1 maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Toegang tot de database kan op redelijk verzoek worden verkregen van de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren