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로봇 수술과 복강경 우측 대장암의 단기 및 장기 결과: 10년 단일 센터 후향적 연구

2024년 6월 8일 업데이트: Taiyuan Li

난창대학교 제1부속병원 윤리위원회

본 관찰 연구의 목표는 복강경 보조 우측 대장암 그룹과 비교하여 로봇 보조 우측 결장 그룹의 암에 대한 단기 결과와 장기 결과를 평가하는 것입니다. 이는 10년간의 임상 데이터를 기반으로 한 대규모 표본 연구입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 복강경 우측 편두통 절제술과 비교하여 다빈치 로봇 우측 편두장 절제술의 장점은 무엇이며, 두 방법 간에 장기적인 효능에 차이가 있는지입니다.

연구 개요

상세 설명

대장암(CRC)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 중국에서 CRC는 남성과 여성의 암 인구 중에서 높은 순위를 차지하고 있습니다. CRC의 발병률과 사망률은 개발도상국에서 빠르게 증가하고 있으며, 이는 세계에서 네 번째로 치명적인 암입니다. 특히, 중국에서는 우측대장암(RCC)이 지속적으로 증가하고 있으며, RCC의 초기 증상은 전형적이지 않습니다. RCC의 가장 유용한 방법 중 하나는 수술입니다. 최소침습수술의 발달과 함께 대장암에 대한 복강경술의 활용은 널리 받아들여지고 상징적인 수술기술로 자리 잡았다. 복강경 대장수술은 수술 후 통증 감소, 재활 시간 단축, 입원 기간 단축, 수술 후 장폐색 시간 감소, 수술 부위 감염 감소와 관련이 있다는 연구 결과가 나왔습니다.

그럼에도 불구하고 복강경 수술 역시 제한된 운동 범위, 느린 학습 및 성장, 생리적 떨림을 제거할 수 없다는 단점이 있습니다. 로봇의 출현으로 복강경 수술의 본질적인 단점이 깨졌습니다. 이전 연구에서도 유사하거나 더 나은 결과를 얻었습니다. 이러한 장점을 바탕으로 로봇수술은 외과의사들로부터 많은 주목을 받아왔다. 2002년 대장암 분야에서 최초로 로봇수술이 보고되면서 로봇을 활용한 안전성과 타당성이 입증된 연구도 있었지만, 대부분의 연구는 표본 수가 적고 비교적 초기 단계의 사례였다.

따라서 본 연구의 목적은 우리 센터의 우측 대장암 치료에 있어서 RARC와 LARC의 단기 및 장기 결과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1879

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 12월부터 2024년 3월까지 로봇 또는 복강경을 이용한 우측 대장절제술의 연속 사례. 모든 사례는 난창대학교 제1부속병원에서 유래되었습니다.

설명

포함 기준:

  1. 연령은 18세 이상 85세 이하입니다.
  2. 초음파, CT, PET-CT 등으로 원격전이(골반강, 복막, 간, 폐, 뇌, 뼈, 원격 림프절 전이 등 포함)가 판단되지 않음
  3. 수술 전 대장내시경 검사에서 종양이 회맹부, 상행결장, 간굴곡부 또는 악성종양이 보이는 횡행결장에 위치한 것으로 확인됨
  4. 사전 동의에 서명했습니다. -

제외 기준:

  1. 다발성 원발성 대장암
  2. 재발성 우측 대장암
  3. 수술 전 신보조 화학 요법
  4. 장폐색, 출혈 또는 천공에 대한 응급 수술
  5. 데이터가 불완전하고 후속 데이터가 누락되었습니다. -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
로봇 보조 오른쪽 결장 그룹
로봇을 이용한 우측 대장암 근치 수술
다빈치 로봇 수술 시스템 또는 복강경 수술 시스템을 활용하여 우측 대장암 환자 수술 시행
다른 이름들:
  • 복강경 수술 시스템
복강경 보조 우측 대장 그룹
우측 대장암에 대한 복강경 보조 근치 수술
다빈치 로봇 수술 시스템 또는 복강경 수술 시스템을 활용하여 우측 대장암 환자 수술 시행
다른 이름들:
  • 복강경 수술 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 수술 후 5년
개월
수술 후 5년
질병 없는 생존
기간: 수술 후 5년
개월
수술 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
분
수술 중
혈액 손실 추정
기간: 수술 중
밀리리터
수술 중
수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 1개월
비율
수술 후 1개월
회수된 림프절 수
기간: 수술 중
숫자
수술 중
수술 후 입원 후 며칠
기간: 수술 후 1개월
날
수술 후 1개월
첫 배기까지의 시간
기간: 수술 후 1주
시간
수술 후 1주
유동식 다이어트 시간
기간: 수술 후 1주
시간
수술 후 1주
체내 문합 비율
기간: 수술 후 1개월
비율
수술 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

데이터베이스에 대한 액세스는 합당한 요청에 따라 해당 작성자로부터 얻을 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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