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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06454253
로봇 수술과 복강경 우측 대장암의 단기 및 장기 결과: 10년 단일 센터 후향적 연구
난창대학교 제1부속병원 윤리위원회
연구 개요
상세 설명
대장암(CRC)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있습니다. 중국에서 CRC는 남성과 여성의 암 인구 중에서 높은 순위를 차지하고 있습니다. CRC의 발병률과 사망률은 개발도상국에서 빠르게 증가하고 있으며, 이는 세계에서 네 번째로 치명적인 암입니다. 특히, 중국에서는 우측대장암(RCC)이 지속적으로 증가하고 있으며, RCC의 초기 증상은 전형적이지 않습니다. RCC의 가장 유용한 방법 중 하나는 수술입니다. 최소침습수술의 발달과 함께 대장암에 대한 복강경술의 활용은 널리 받아들여지고 상징적인 수술기술로 자리 잡았다. 복강경 대장수술은 수술 후 통증 감소, 재활 시간 단축, 입원 기간 단축, 수술 후 장폐색 시간 감소, 수술 부위 감염 감소와 관련이 있다는 연구 결과가 나왔습니다.
그럼에도 불구하고 복강경 수술 역시 제한된 운동 범위, 느린 학습 및 성장, 생리적 떨림을 제거할 수 없다는 단점이 있습니다. 로봇의 출현으로 복강경 수술의 본질적인 단점이 깨졌습니다. 이전 연구에서도 유사하거나 더 나은 결과를 얻었습니다. 이러한 장점을 바탕으로 로봇수술은 외과의사들로부터 많은 주목을 받아왔다. 2002년 대장암 분야에서 최초로 로봇수술이 보고되면서 로봇을 활용한 안전성과 타당성이 입증된 연구도 있었지만, 대부분의 연구는 표본 수가 적고 비교적 초기 단계의 사례였다.
따라서 본 연구의 목적은 우리 센터의 우측 대장암 치료에 있어서 RARC와 LARC의 단기 및 장기 결과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령은 18세 이상 85세 이하입니다.
- 초음파, CT, PET-CT 등으로 원격전이(골반강, 복막, 간, 폐, 뇌, 뼈, 원격 림프절 전이 등 포함)가 판단되지 않음
- 수술 전 대장내시경 검사에서 종양이 회맹부, 상행결장, 간굴곡부 또는 악성종양이 보이는 횡행결장에 위치한 것으로 확인됨
- 사전 동의에 서명했습니다. -
제외 기준:
- 다발성 원발성 대장암
- 재발성 우측 대장암
- 수술 전 신보조 화학 요법
- 장폐색, 출혈 또는 천공에 대한 응급 수술
- 데이터가 불완전하고 후속 데이터가 누락되었습니다. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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로봇 보조 오른쪽 결장 그룹
로봇을 이용한 우측 대장암 근치 수술
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다빈치 로봇 수술 시스템 또는 복강경 수술 시스템을 활용하여 우측 대장암 환자 수술 시행
다른 이름들:
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복강경 보조 우측 대장 그룹
우측 대장암에 대한 복강경 보조 근치 수술
|
다빈치 로봇 수술 시스템 또는 복강경 수술 시스템을 활용하여 우측 대장암 환자 수술 시행
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존
기간: 수술 후 5년
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개월
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수술 후 5년
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질병 없는 생존
기간: 수술 후 5년
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개월
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수술 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 시간
기간: 수술 중
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분
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수술 중
|
|
혈액 손실 추정
기간: 수술 중
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밀리리터
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수술 중
|
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 1개월
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비율
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수술 후 1개월
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|
회수된 림프절 수
기간: 수술 중
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숫자
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수술 중
|
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수술 후 입원 후 며칠
기간: 수술 후 1개월
|
날
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수술 후 1개월
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|
첫 배기까지의 시간
기간: 수술 후 1주
|
시간
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수술 후 1주
|
|
유동식 다이어트 시간
기간: 수술 후 1주
|
시간
|
수술 후 1주
|
|
체내 문합 비율
기간: 수술 후 1개월
|
비율
|
수술 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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