Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótko- i długoterminowe wyniki leczenia raka prawej okrężnicy metodą robotyczną i laparoskopową: 10-letnie jednoośrodkowe badanie retrospektywne

8 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Taiyuan Li

Komisja Etyki Pierwszego Szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu w Nanchang

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena krótkoterminowych i długoterminowych wyników leczenia raka prawej okrężnicy wspomaganej robotem w porównaniu z grupą prawej okrężnicy wspomaganej laparoskopowo. Jest to badanie przeprowadzone na dużej próbie, oparte na danych klinicznych z dziesięciu lat. Główne pytanie, na które stara się odpowiedzieć, brzmi: jakie są zalety prawej hemikolektomii za pomocą robota da Vinci w porównaniu z laparoskopową hemikolektomią prawą i czy istnieje różnica w długoterminowej skuteczności pomiędzy obiema metodami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego (CRC) jest bardzo rozpowszechniony na całym świecie. W Chinach CRC zajmuje wysokie miejsce wśród populacji mężczyzn i kobiet chorych na raka. Zapadalność i śmiertelność na CRC szybko rosną w krajach rozwijających się i jest to czwarty najbardziej śmiertelny nowotwór na świecie. W szczególności rak prawej okrężnicy (RCC) stale rośnie w Chinach, a wczesne objawy RCC nie są typowe. jednym z najbardziej przydatnych sposobów leczenia RCC jest operacja chirurgiczna. Wraz z rozwojem chirurgii małoinwazyjnej, zastosowanie laparoskopii w leczeniu raka jelita grubego stało się powszechnie akceptowane i stało się jedną z symbolicznych technologii chirurgicznych. Badania wykazały, że laparoskopowa chirurgia okrężnicy wiąże się ze zmniejszeniem bólu pooperacyjnego, krótszym czasem rehabilitacji, krótszym pobytem w szpitalu, skróceniem czasu niedrożności jelit po operacji i zmniejszeniem infekcji miejsca operowanego.

Niemniej jednak chirurgia laparoskopowa ma również swoje wady, do których należą ograniczony zakres ruchu, powolne uczenie się i wzrost oraz nie można wyeliminować drżenia fizjologicznego. Pojawienie się robotów przełamało nieodłączne wady laparoskopii. W poprzednich badaniach osiągał podobne lub lepsze wyniki. Ze względu na te zalety chirurgia robotyczna cieszy się dużym zainteresowaniem chirurgów. Kiedy w 2002 roku przeprowadzono pierwszą operację z użyciem robota w leczeniu raka jelita grubego, przeprowadzono pewne badania, które wykazały bezpieczeństwo i wykonalność zastosowania robota, jednak większość badań przeprowadzono na małych próbach i przypadkach na stosunkowo wczesnym etapie.

Dlatego celem tego badania jest porównanie krótkoterminowych i długoterminowych wyników leczenia RARC i LARC w leczeniu raka prawej okrężnicy w naszym ośrodku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1879

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejne przypadki prawej kolektomii wykonanej za pomocą robota lub laparoskopowo w okresie od grudnia 2014 r. do marca 2024 r. Wszystkie przypadki pochodzą z Pierwszego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Nanchang.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek to więcej niż 18 lat i mniej niż 85 lat
  2. Brak przerzutów odległych (w tym jamy miednicy, otrzewnej, wątroby, płuc, mózgu, kości, przerzutów do odległych węzłów chłonnych itp.) nie jest oceniany za pomocą USG, CT, PET-CT itp.
  3. Przedoperacyjna kolonoskopia wykazująca lokalizację guza w okolicy krętniczo-kątniczej, okrężnicy wstępującej, zagięciu wątrobowym lub okrężnicy poprzecznej, a patologia wskazuje na złośliwość
  4. podpisaną świadomą zgodę. -

Kryteria wyłączenia:

  1. mnogi pierwotny rak jelita grubego
  2. nawracający rak prawej okrężnicy
  3. przedoperacyjna chemioterapia neoadjuwantowa
  4. pilna operacja z powodu niedrożności jelit, krwawienia lub perforacji
  5. niekompletne dane i brakujące dane uzupełniające. -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa prawej okrężnicy wspomagana robotem
Robot asystował przy radykalnej operacji raka prawej okrężnicy
Wykonywanie operacji u pacjentów z rakiem prawej okrężnicy z wykorzystaniem zrobotyzowanego systemu chirurgicznego da Vinci lub laparoskopowego systemu chirurgicznego
Inne nazwy:
  • Laparoskopowy system chirurgiczny
grupa prawej okrężnicy wspomagana laparoskopowo
Radykalna operacja laparoskopowa raka prawej okrężnicy wspomagana laparoskopowo
Wykonywanie operacji u pacjentów z rakiem prawej okrężnicy z wykorzystaniem zrobotyzowanego systemu chirurgicznego da Vinci lub laparoskopowego systemu chirurgicznego
Inne nazwy:
  • Laparoskopowy system chirurgiczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
miesiące
5 lat po operacji
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
miesiące
5 lat po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas operacyjny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
minuty
Śródoperacyjny
ocena utraty krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
mililitry
Śródoperacyjny
częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
wskaźnik
1 miesiąc po operacji
liczba pobranych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
liczby
Śródoperacyjny
dni po pooperacyjnym pobycie w szpitalu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
dni
1 miesiąc po operacji
czas na pierwsze wyczerpanie
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
godziny
1 tydzień po zabiegu
czas na dietę płynną
Ramy czasowe: 1 tydzień po zabiegu
godziny
1 tydzień po zabiegu
szybkość zespolenia wewnątrzustrojowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc po operacji
wskaźnik
1 miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dostęp do bazy danych można uzyskać u odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj