Résultats à court et à long terme du cancer du côlon droit robotique ou laparoscopique : une étude rétrospective monocentrique de 10 ans
le comité d'éthique du premier hôpital affilié de l'université de Nanchang
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal (CCR) est très répandu dans le monde. En Chine, le CCR occupe une place importante parmi la population d’hommes et de femmes atteints de cancer. Les taux d’incidence et de mortalité du CCR augmentent rapidement dans les pays en développement et il s’agit du quatrième cancer le plus mortel au monde. En particulier, le cancer du côlon droit (CCR) ne cesse de croître en Chine et les premiers symptômes du CCR ne sont pas typiques. L'une des méthodes chirurgicales les plus utiles pour le RCC est une opération chirurgicale. Parallèlement au développement de la chirurgie mini-invasive, l’utilisation de la laparoscopie pour le cancer du côlon est largement acceptée et est devenue une technologie chirurgicale symbolique. Des études ont démontré que la chirurgie laparoscopique du côlon est liée à une réduction de la douleur après l'opération, à un temps de rééducation plus court, à une durée d'hospitalisation plus courte, à une réduction de la durée de l'iléus après la chirurgie et à une réduction des infections du site opératoire.
Néanmoins, la chirurgie laparoscopique présente également des inconvénients, notamment une amplitude de mouvement limitée, un apprentissage et une croissance lents, et les tremblements physiologiques ne peuvent être éliminés. L'émergence des robots a brisé l'inconvénient inhérent à la laparoscopie. Il a obtenu des résultats similaires ou meilleurs dans des études antérieures. Sur la base de ces avantages, la chirurgie robotique a reçu beaucoup d’attention de la part des chirurgiens. La première chirurgie robotique dans le domaine du cancer du côlon ayant été signalée en 2002, certaines études ont prouvé la sécurité et la faisabilité de l'utilisation d'un robot. Cependant, la plupart des études portaient sur de petits échantillons et sur des cas à un stade relativement précoce.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer les résultats à court et à long terme entre RARC et LARC dans le traitement du cancer du côlon droit dans notre centre.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'âge est supérieur à 18 ans et inférieur ou égal à 85 ans
- Aucune métastase à distance (incluant la cavité pelvienne, le péritoine, le foie, les poumons, le cerveau, les os, les métastases ganglionnaires à distance, etc.) n'est jugée par échographie, tomodensitométrie, TEP-TDM, etc.
- Coloscopie préopératoire montrant que la tumeur était localisée dans la région iléo-cæcale, le côlon ascendant, l'angle hépatique ou le côlon transverse avec une pathologie montrant une malignité
- consentement éclairé signé. -
Critère d'exclusion:
- cancer colorectal primitif multiple
- cancer du côlon droit récurrent
- chimiothérapie néoadjuvante préopératoire
- chirurgie d'urgence en cas d'obstruction intestinale, de saignement ou de perforation
- données incomplètes et données de suivi manquantes. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe du côlon droit assisté par robot
Chirurgie radicale assistée par robot pour le cancer du côlon droit
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Effectuer une intervention chirurgicale sur des patients atteints d'un cancer du côlon droit à l'aide du système chirurgical robotique da Vinci ou du système chirurgical laparoscopique
Autres noms:
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groupe du côlon droit assisté par laparoscopie
Chirurgie radicale laparoscopique assistée du cancer du côlon droit
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Effectuer une intervention chirurgicale sur des patients atteints d'un cancer du côlon droit à l'aide du système chirurgical robotique da Vinci ou du système chirurgical laparoscopique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 5 ans après l'opération
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mois
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5 ans après l'opération
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survie sans maladie
Délai: 5 ans après l'opération
|
mois
|
5 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire
Délai: Peropératoire
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minutes
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Peropératoire
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estimation de la perte de sang
Délai: Peropératoire
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millilitres
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Peropératoire
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le taux de complications postopératoires
Délai: 1 mois après l'opération
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taux
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1 mois après l'opération
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nombre de ganglions lymphatiques récupérés
Délai: Peropératoire
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Nombres
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Peropératoire
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jours après l'hospitalisation postopératoire
Délai: 1 mois après l'opération
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jours
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1 mois après l'opération
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il est temps de s'épuiser pour la première fois
Délai: 1 semaine après l'opération
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heures
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1 semaine après l'opération
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|
il est temps de passer au régime liquide
Délai: 1 semaine après l'opération
|
heures
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1 semaine après l'opération
|
|
le taux d'anastomose intracorporelle
Délai: 1 mois après l'opération
|
taux
|
1 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT2023015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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