Roboottisen vs laparoskooppisen oikean paksusuolen syövän lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset: 10 vuoden yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus
Nanchangin yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan eettinen komitea
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalinen syöpä (CRC) on erittäin yleinen maailmanlaajuisesti. Kiinassa CRC on korkealla syöpää sairastavien miesten ja naisten joukossa. CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät nopeasti kehitysmaissa, ja se on neljänneksi tappavin syöpä maailmassa. Erityisesti oikeanpuoleinen paksusuolensyöpä (RCC) kasvaa jatkuvasti Kiinassa, eivätkä RCC:n varhaiset oireet ole tyypillisiä. yksi hyödyllisimmistä tavoista RCC:lle on kirurginen leikkaus. Vähäinvasiivisen leikkauksen kehittymisen ohella laparoskopian käyttö paksusuolensyövän hoidossa on laajalti hyväksytty ja siitä on tullut yksi symbolinen kirurginen tekniikka. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppinen paksusuolen leikkaus liittyy leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen, lyhyempään kuntoutusaikaan, lyhyempään sairaalahoidon kestoon, lyhentyneeseen ileus-aikaan leikkauksen jälkeen ja leikkauskohdan infektion vähenemiseen.
Laparoskooppisella leikkauksella on kuitenkin myös puutteensa, kuten rajoitettu liikerata, hidas oppiminen ja kasvu, eikä fysiologista vapinaa voida poistaa. Robottien ilmaantuminen on rikkonut laparoskopian luontaisen haitan. Se on saavuttanut samanlaisia tai parempia tuloksia aikaisemmissa tutkimuksissa. Näiden etujen perusteella robottikirurgia on saanut paljon huomiota kirurgien taholta. Kun ensimmäinen robottileikkaus paksusuolen syövän alalla ilmoitettiin vuonna 2002, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet turvallisuuden ja toteutettavuuden robotin avulla. Useimmat tutkimukset ovat kuitenkin pieniä otoksia ja tapauksia suhteellisen varhaisessa vaiheessa.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia RARC:n ja LARC:n välillä oikean paksusuolen syövän hoidossa keskuksessamme.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on yli 18-vuotias ja alle 85-vuotias
- Mitään kaukaisia etäpesäkkeitä (mukaan lukien lantionontelo, vatsakalvo, maksa, keuhkot, aivot, luut, etäimusolmukkeiden etäpesäkkeet jne.) ei arvioida ultraäänellä, TT:llä, PET-CT:llä jne.
- Leikkausta edeltävä kolonoskopia, joka osoitti, että kasvain sijaitsi ileocekaalisella alueella, nousevassa paksusuolessa, maksan taipuessa tai poikittaisessa paksusuolen patologiassa, jossa esiintyi pahanlaatuisuutta
- allekirjoitettu tietoinen suostumus. -
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen primaarinen paksusuolensyöpä
- toistuva oikean paksusuolen syöpä
- preoperatiivinen neoadjuvantti kemoterapia
- hätäleikkaus suolitukoksen, verenvuodon tai perforaation vuoksi
- puutteelliset tiedot ja puuttuvat seurantatiedot. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
robottiavusteinen oikea kaksoispisteryhmä
Robottiavusteinen radikaali leikkaus oikean paksusuolen syöpää varten
|
Leikkauksen suorittaminen oikean paksusuolen syöpäpotilaille käyttämällä da Vinci -robottikirurgista järjestelmää tai laparoskooppista leikkausjärjestelmää
Muut nimet:
|
|
laparoskooppisesti avustettu oikea paksusuolen ryhmä
Laparoskooppinen avustettu radikaali leikkaus oikean paksusuolen syövän hoitoon
|
Leikkauksen suorittaminen oikean paksusuolen syöpäpotilaille käyttämällä da Vinci -robottikirurgista järjestelmää tai laparoskooppista leikkausjärjestelmää
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kuukaudet
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
kuukaudet
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
pöytäkirja
|
Intraoperatiivinen
|
|
verenhukan arvio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
millilitraa
|
Intraoperatiivinen
|
|
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
korko
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
haettujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
numeroita
|
Intraoperatiivinen
|
|
päivää leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
päivää
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
aika ensimmäiseen pakokaasuun
Aikaikkuna: 1 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
1 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
aika nestemäiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: 1 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
tuntia
|
1 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
kehonsisäisen anastomoosin määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
korko
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIT2023015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .