Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Roboottisen vs laparoskooppisen oikean paksusuolen syövän lyhyen ja pitkän aikavälin tulokset: 10 vuoden yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus

lauantai 8. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Taiyuan Li

Nanchangin yliopiston ensimmäisen liitännäissairaalan eettinen komitea

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida lyhyen aikavälin tuloksia ja pitkän aikavälin tuloksia robottiavusteisen oikean paksusuolen ryhmän syövän suhteen verrattuna laparoskooppisella avusteisella oikean paksusuolen ryhmään. Tämä on laaja otostutkimus, joka perustuu kymmenen vuoden kliiniseen tietoon. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: Mitkä ovat da Vinci -robotin oikean hemikolektomian edut verrattuna laparoskooppiseen oikeanpuoleiseen hemikolektomiaan, ja onko näiden kahden menetelmän pitkän aikavälin tehokkuudessa eroa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolorektaalinen syöpä (CRC) on erittäin yleinen maailmanlaajuisesti. Kiinassa CRC on korkealla syöpää sairastavien miesten ja naisten joukossa. CRC:n ilmaantuvuus ja kuolleisuus lisääntyvät nopeasti kehitysmaissa, ja se on neljänneksi tappavin syöpä maailmassa. Erityisesti oikeanpuoleinen paksusuolensyöpä (RCC) kasvaa jatkuvasti Kiinassa, eivätkä RCC:n varhaiset oireet ole tyypillisiä. yksi hyödyllisimmistä tavoista RCC:lle on kirurginen leikkaus. Vähäinvasiivisen leikkauksen kehittymisen ohella laparoskopian käyttö paksusuolensyövän hoidossa on laajalti hyväksytty ja siitä on tullut yksi symbolinen kirurginen tekniikka. Tutkimukset ovat osoittaneet, että laparoskooppinen paksusuolen leikkaus liittyy leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen, lyhyempään kuntoutusaikaan, lyhyempään sairaalahoidon kestoon, lyhentyneeseen ileus-aikaan leikkauksen jälkeen ja leikkauskohdan infektion vähenemiseen.

Laparoskooppisella leikkauksella on kuitenkin myös puutteensa, kuten rajoitettu liikerata, hidas oppiminen ja kasvu, eikä fysiologista vapinaa voida poistaa. Robottien ilmaantuminen on rikkonut laparoskopian luontaisen haitan. Se on saavuttanut samanlaisia ​​tai parempia tuloksia aikaisemmissa tutkimuksissa. Näiden etujen perusteella robottikirurgia on saanut paljon huomiota kirurgien taholta. Kun ensimmäinen robottileikkaus paksusuolen syövän alalla ilmoitettiin vuonna 2002, jotkut tutkimukset ovat osoittaneet turvallisuuden ja toteutettavuuden robotin avulla. Useimmat tutkimukset ovat kuitenkin pieniä otoksia ja tapauksia suhteellisen varhaisessa vaiheessa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia RARC:n ja LARC:n välillä oikean paksusuolen syövän hoidossa keskuksessamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1879

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset tapaukset robottiavusteisesta tai laparoskooppisesta oikeanpuoleisesta kolektomiasta joulukuun 2014 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana. Kaikki tapaukset ovat peräisin Nanchangin yliopiston ensimmäisestä liitännäissairaalasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä on yli 18-vuotias ja alle 85-vuotias
  2. Mitään kaukaisia ​​etäpesäkkeitä (mukaan lukien lantionontelo, vatsakalvo, maksa, keuhkot, aivot, luut, etäimusolmukkeiden etäpesäkkeet jne.) ei arvioida ultraäänellä, TT:llä, PET-CT:llä jne.
  3. Leikkausta edeltävä kolonoskopia, joka osoitti, että kasvain sijaitsi ileocekaalisella alueella, nousevassa paksusuolessa, maksan taipuessa tai poikittaisessa paksusuolen patologiassa, jossa esiintyi pahanlaatuisuutta
  4. allekirjoitettu tietoinen suostumus. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. moninkertainen primaarinen paksusuolensyöpä
  2. toistuva oikean paksusuolen syöpä
  3. preoperatiivinen neoadjuvantti kemoterapia
  4. hätäleikkaus suolitukoksen, verenvuodon tai perforaation vuoksi
  5. puutteelliset tiedot ja puuttuvat seurantatiedot. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
robottiavusteinen oikea kaksoispisteryhmä
Robottiavusteinen radikaali leikkaus oikean paksusuolen syöpää varten
Leikkauksen suorittaminen oikean paksusuolen syöpäpotilaille käyttämällä da Vinci -robottikirurgista järjestelmää tai laparoskooppista leikkausjärjestelmää
Muut nimet:
  • Laparoskopinen kirurginen järjestelmä
laparoskooppisesti avustettu oikea paksusuolen ryhmä
Laparoskooppinen avustettu radikaali leikkaus oikean paksusuolen syövän hoitoon
Leikkauksen suorittaminen oikean paksusuolen syöpäpotilaille käyttämällä da Vinci -robottikirurgista järjestelmää tai laparoskooppista leikkausjärjestelmää
Muut nimet:
  • Laparoskopinen kirurginen järjestelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
kuukaudet
5 vuotta leikkauksen jälkeen
taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
kuukaudet
5 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminta-aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
pöytäkirja
Intraoperatiivinen
verenhukan arvio
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
millilitraa
Intraoperatiivinen
postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
korko
1 kk leikkauksen jälkeen
haettujen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
numeroita
Intraoperatiivinen
päivää leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
päivää
1 kk leikkauksen jälkeen
aika ensimmäiseen pakokaasuun
Aikaikkuna: 1 viikkoa leikkauksen jälkeen
tuntia
1 viikkoa leikkauksen jälkeen
aika nestemäiseen ruokavalioon
Aikaikkuna: 1 viikkoa leikkauksen jälkeen
tuntia
1 viikkoa leikkauksen jälkeen
kehonsisäisen anastomoosin määrä
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
korko
1 kk leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy tietokantaan voidaan saada vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset Da Vinci robottikirurginen järjestelmä

3
Tilaa