慢性筋骨格痛に対する呼吸法
2025年3月19日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
慢性筋骨格痛のある人に対する呼吸法介入
このプロジェクトは、慢性筋骨格痛に対する 2 時間の誘導呼吸マインドフルネス療法トレーニングの 1 セッションの効果を調べる、単一施設、単一群の臨床実現可能性試験です。
調査の概要
詳細な説明
CCBRは、吸入と呼気の間に一時停止せずに呼吸を伴う呼吸式スタイルです（円形呼吸とも呼ばれます）。
この呼吸パターンは、5分から2時間以上の範囲の特定の期間維持されます。
提案されたプロジェクトでは、CCBRトレーニングはCCBRの15分間の紹介から始まり、1時間15分間のセラピスト誘導CCBRプラクティスが続きます。
最後の30分は、CCBRの練習中の参加者の経験について議論するために使用されます。
CCBRトレーニングセッションは、個人および小グループ形式（それぞれ5人の参加者）で発生します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32310
- Brian Science and Symptom Management Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 慢性疼痛の臨床レベルについて専門的な診断を受けている
- 研究期間中に別の（新しい）治療を約束しないことができない
- 英語の指示を流暢に理解する
- 18歳以上であること
除外基準:
- 過去に呼吸法の練習を学んだことがある
- 痛みまたは痛みの治療のため、ほとんどの基本的な作業が実行できなくなる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：誘導呼吸マインドフルネス療法
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GRMT は、呼吸調節、マインドフルネス、リラクゼーションのトレーニングを提供します。
GRMT トレーニングは、15 分間の治療モデルの紹介から始まり、その後 1 時間のセラピストの指導による呼吸 (つまり、胸部の継続的なリズミカルな拡張と、すべての呼吸筋および末梢筋組織の解放を伴うリラックスした呼気) が続きます。
最後の 45 分は、GRMT トレーニング中の参加者の体験について話し合うために使用されます。
GRMT トレーニング セッションは、対面および小グループ形式で行われます (
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の遵守
時間枠：2時間
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2 時間の介入セッションを完了した参加者の割合を調べます。
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2時間
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慢性的な痛みを抱える参加者の募集数
時間枠：1週間
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採用開始から1週間以内の採用率を調査します。
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1週間
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治療の受容性
時間枠：2 時間の GRMT トレーニング直後に完了
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治療の受容性は、治療フレームワークの受容性アンケートを 12 項目に適合させて評価されます。
スコアの範囲は 5 ～ 45 です。スコアが高いほど、より高い受容性を示します。
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2 時間の GRMT トレーニング直後に完了
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化に対する世界的な印象
時間枠：2週間および6週間のフォローアップで完了
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治療関連の改善は、患者全体の変化印象スケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 7 で、スコアが高いほど治療関連の改善が大きいことを示します。
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2週間および6週間のフォローアップで完了
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の痛みの強さ
時間枠：6週間毎日
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介入後の最初の日から 6 週間のフォローアップまでの毎日の痛みの強さの変化を、痛み、楽しさ、および一般的な活動スケールの痛みの強さの項目で評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
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6週間毎日
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日常の痛みの干渉
時間枠：6週間毎日
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介入後の最初の日から 6 週間のフォローアップまでの毎日の痛みの干渉の変化は、痛み、楽しさ、および一般的な活動スケールの 2 つの痛みの干渉項目で評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど痛みの干渉が大きいことを反映します。
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6週間毎日
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慢性の痛み
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから 6 週間の追跡調査までの慢性疼痛の変化は、痛み、楽しさ、一般的な活動のスケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど慢性的な痛みが大きいことを反映します。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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寝る
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから 6 週間のフォローアップまでの睡眠の変化は、PROMIS Sleep Disturbance Short Form で評価されます。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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壊滅的な痛み
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから6週間の追跡調査までの壊滅的な痛みの変化は、痛みの壊滅的なスケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど、壊滅的な痛みが大きいことを示します。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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うつ
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから6週間の追跡調査までのうつ病の変化は、患者健康質問票-2で評価されます。
スコアは 0 から 6 までの範囲であり、スコアが高いほどうつ病が深刻であることを示します。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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不安
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから6週間の追跡調査までの不安の変化は、全般性不安障害の2項目で評価されます。
スコアの範囲は 0 から 6 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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処方された鎮痛薬の使用
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから 6 週間の追跡調査までの処方鎮痛剤の誤用の変化は、PROMIS 処方鎮痛剤の誤用短縮フォームを使用して評価されます。
スコアの範囲は 7 ～ 35 で、スコアが高いほど薬物の誤用が多いことを示しています。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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丁寧な痛みの管理
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから 6 週間のフォローアップまでの疼痛管理におけるマインドフルネスの使用の変化は、疼痛のマインドフル再評価スケールで評価されます。
スコアの範囲は 0 ～ 54 で、スコアが高いほど、より注意深い疼痛管理が行われていることを反映します。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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急性の痛み、不快感
時間枠：2 時間の介入セッションの直前と直後に完了します
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急性痛の不快感の変化は、数値評価スケールで評価される個別の項目（「今のあなたの痛みはどれくらい不快ですか？」）によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど、急性痛の不快感が大きくなります。
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2 時間の介入セッションの直前と直後に完了します
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急性の痛みの強さ
時間枠：2 時間の介入セッションの直前と直後に完了します
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急性の痛みの強さの変化は、数値評価スケールで評価される個々の項目 (「今、どのくらいの痛みがありますか?」) によって測定されます。
スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど急性痛の強度が大きいことを反映します。
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2 時間の介入セッションの直前と直後に完了します
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自己超越体験
時間枠：ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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ベースラインから 6 週間のフォローアップまでの自己超越体験の頻度の変化は、非二元意識の次元評価で評価されます。
スコアの範囲は 0 から 5 で、スコアが高いほど自己超越体験の頻度が高くなります。
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ベースライン、治療後 2 週間、治療後 6 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (実際)
2024年6月11日
研究の完了 (実際)
2024年7月27日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月19日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。