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Atemarbeit bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates

19. März 2025 aktualisiert von: Adam Hanley, Florida State University

Atemarbeitsintervention für Personen mit chronischen Schmerzen des Bewegungsapparates

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine einarmige klinische Machbarkeitsstudie an einem einzigen Standort, in der die Auswirkungen eines einstündigen, zweistündigen Trainings zur geführten Atem-Achtsamkeitstherapie bei chronischen Schmerzen des Bewegungsapparats untersucht werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

CCBR ist ein Atemarbeitsstil, bei dem das Atmen ohne Pause zwischen Inhalation und Ausatmen (auch als kreisförmige Atmung bekannt) beinhaltet. Dieses Atemmuster wird über einen bestimmten Zeitraum von 5 Minuten bis über 2 Stunden gehalten. In dem vorgeschlagenen Projekt beginnt das CCBR-Training mit einer 15-minütigen Einführung in CCBR, gefolgt von einer Stunde und 15 Minuten therapeutischer CCBR-Praxis. Die letzten 30 Minuten werden verwendet, um die Teilnehmererfahrungen während der CCBR -Praxis zu diskutieren. CCBR-Trainingseinheiten werden persönlich und in einem kleinen Gruppenformat (jeweils 5 Teilnehmer) stattfinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32310
        • Brian Science and Symptom Management Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine professionelle Diagnose des klinischen Ausmaßes chronischer Schmerzen erhalten haben
  • sich im Verlauf der Studie nicht auf eine weitere (neue) Behandlung festlegen zu können
  • Englischanweisungen fließend verstehen
  • Ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe in der Vergangenheit schon einmal gelernt, Atemarbeit zu praktizieren
  • aufgrund von Schmerzen oder einer Schmerzbehandlung nicht in der Lage sein, die meisten grundlegenden Aufgaben auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Geführte Atem-Achtsamkeitstherapie
Verhalten: Geführte Atem-Achtsamkeitstherapie (GRMT)
GRMT bietet Schulungen zur Atemregulation, Achtsamkeit und Entspannung an. Das GRMT-Training beginnt mit einer 15-minütigen Einführung in das Behandlungsmodell, gefolgt von einer Stunde therapeutisch angeleiteter Atmung (d. h. kontinuierlicher rhythmischer Ausdehnung des Brustkorbs und entspannter Ausatmung mit Entspannung der gesamten Atem- und peripheren Muskulatur). Die letzten 45 Minuten werden genutzt, um die Erfahrungen der Teilnehmer während des GRMT-Trainings zu besprechen. GRMT-Schulungen finden persönlich und im Kleingruppenformat statt (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionstreue
Zeitfenster: 2 Stunden
Untersuchen Sie den Prozentsatz der Teilnehmer, die ihre zweistündige Interventionssitzung abgeschlossen haben.
2 Stunden
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer mit chronischen Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
Untersuchen Sie die Rekrutierungsraten während der ersten Rekrutierungswoche.
1 Woche
Akzeptanz der Behandlung
Zeitfenster: Wird unmittelbar nach der 2-stündigen GRMT-Schulung abgeschlossen
Die Akzeptanz der Behandlung wird anhand einer 12-Punkte-Anpassung des Fragebogens „Treatment Framework of Acceptability“ bewertet. Die Werte liegen zwischen 5 und 45. Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
Wird unmittelbar nach der 2-stündigen GRMT-Schulung abgeschlossen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Eindruck des Wandels
Zeitfenster: Abgeschlossen bei Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen
Die behandlungsbedingte Verbesserung wird anhand der Skala „Patient Global Impression of Change“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 7, wobei höhere Werte eine größere behandlungsbedingte Verbesserung widerspiegeln.
Abgeschlossen bei Nachuntersuchungen nach 2 und 6 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Schmerzintensität
Zeitfenster: Täglich für 6 Wochen
Die Veränderung der täglichen Schmerzintensität vom ersten Tag nach der Intervention bis zum 6-wöchigen Follow-up wird anhand des Schmerzintensitätselements aus der Skala „Schmerz, Vergnügen und allgemeine Aktivität“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Schmerzintensität widerspiegeln.
Täglich für 6 Wochen
Tägliche Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Täglich für 6 Wochen
Die Veränderung der täglichen Schmerzbeeinträchtigung vom ersten Tag nach der Intervention bis zum 6-wöchigen Follow-up wird anhand der beiden Schmerzbeeinträchtigungselemente aus der Skala „Schmerz“, „Genuss“ und „Allgemeine Aktivität“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung widerspiegeln.
Täglich für 6 Wochen
Chronischer Schmerz
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung der chronischen Schmerzen vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird anhand der Skala „Schmerz“, „Genuss“ und „Allgemeine Aktivität“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte stärkere chronische Schmerzen widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Schlafen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung des Schlafes vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird mit dem PROMIS-Kurzformular für Schlafstörungen beurteilt. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte einen schlechteren Schlaf widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Schmerz katastrophal
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung der Schmerzkatastrophisierung vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird anhand der Schmerzkatastrophenskala bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 52, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzkatastrophe widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Depression
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung der Depression vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird anhand des Patientengesundheitsfragebogens 2 beurteilt. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine stärkere Depression widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung der Angst vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird mit dem Punkt „Generalisierte Angststörung 2“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte eine größere Angst widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Verwendung verschreibungspflichtiger Schmerzmittel
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung des Missbrauchs verschreibungspflichtiger Schmerzmittel vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird anhand des PROMIS-Kurzformulars zum Missbrauch verschreibungspflichtiger Schmerzmittel bewertet. Die Werte reichen von 7 bis 35, wobei höhere Werte einen stärkeren Medikamentenmissbrauch widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Achtsame Schmerzbehandlung
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Veränderungen im Einsatz von Achtsamkeit zur Schmerzbehandlung vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up werden anhand der Skala „Mindful Reappraisal of Pain“ bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 54, wobei höhere Werte eine bewusstere Schmerzbehandlung widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Akute Schmerzunangenehmkeit
Zeitfenster: Wird unmittelbar vor und nach der zweistündigen Interventionssitzung abgeschlossen
Die Veränderung der Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes wird mit einem individuellen Item („Wie unangenehm sind Ihre Schmerzen im Moment?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Unannehmlichkeit des akuten Schmerzes widerspiegeln.
Wird unmittelbar vor und nach der zweistündigen Interventionssitzung abgeschlossen
Akute Schmerzintensität
Zeitfenster: Wird unmittelbar vor und nach der zweistündigen Interventionssitzung abgeschlossen
Die Veränderung der akuten Schmerzintensität wird mit einem individuellen Item („Wie stark haben Sie derzeit Schmerzen?“) gemessen, das auf einer numerischen Bewertungsskala bewertet wird. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Intensität des akuten Schmerzes widerspiegeln.
Wird unmittelbar vor und nach der zweistündigen Interventionssitzung abgeschlossen
Selbsttranszendente Erfahrungen
Zeitfenster: Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung
Die Veränderung der Häufigkeit selbsttranszendenter Erfahrungen vom Ausgangswert bis zum 6-wöchigen Follow-up wird mit der Nondual Awareness Dimensional Assessment bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte häufigere selbsttranszendente Erfahrungen widerspiegeln.
Ausgangswert, 2 Wochen nach der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Florida State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00005048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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