Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie w przypadku przewlekłego bólu mięśniowo-szkieletowego

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Adam Hanley, Florida State University

Interwencja oddechowa dla osób z przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym

Projekt ten jest prowadzonym w jednym ośrodku, jednoramiennym, klinicznym badaniem wykonalności, mającym na celu zbadanie wpływu pojedynczej sesji, 2-godzinnego szkolenia z zakresu terapii uważności oddechowej z przewodnikiem na przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CCBR to styl oddechu, który obejmuje oddychanie bez przerwy między wdychaniem a wydechem (znanym również jako oddychanie okrągłym). Ten wzór oddychania jest utrzymywany przez dany okres czasu, od 5 minut do ponad 2 godzin. W proponowanym projekcie szkolenie CCBR rozpocznie się od 15-minutowego wprowadzenia do CCBR, a następnie godzinę i 15 minut praktyki CCBR pod kontrolą terapeutów. Ostatnie 30 minut zostanie wykorzystane do omówienia doświadczeń uczestników podczas praktyki CCBR. Sesje szkoleniowe CCBR wystąpią osobiście i w formacie małej grupy (każdy z 5 uczestników).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32310
        • Brian Science and Symptom Management Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • po otrzymaniu profesjonalnej diagnozy poziomu klinicznego bólu przewlekłego
  • możliwość niepodjęcia decyzji o podjęciu innego (nowego) leczenia w trakcie badania
  • płynnie rozumie instrukcje w języku angielskim
  • Mając 18 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

  • nauczyłeś się ćwiczyć oddychanie w dowolnym momencie w przeszłości
  • niemożność wykonywania większości podstawowych czynności z powodu bólu lub leczenia bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia uważności oddechowej z przewodnikiem
Behawioralne: Terapia uważności sterowanej oddychaniem (GRMT)
GRMT zapewnia trening regulacji oddechowej, uważności i relaksacji. Trening GRMT rozpocznie się 15-minutowym wprowadzeniem do modelu leczenia, po którym nastąpi godzina oddychania pod okiem terapeuty (tj. ciągłego rytmicznego rozszerzania klatki piersiowej i zrelaksowanego wydechu obejmującego rozluźnienie wszystkich mięśni oddechowych i obwodowych). Ostatnie 45 minut zostanie wykorzystane na omówienie doświadczeń uczestników szkolenia GRMT. Sesje szkoleniowe GRMT będą odbywać się osobiście i w małej grupie (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie interwencji
Ramy czasowe: 2 godziny
Zbadaj odsetek uczestników, którzy ukończyli 2-godzinną sesję interwencyjną.
2 godziny
Liczba zrekrutowanych uczestników cierpiących na ból przewlekły
Ramy czasowe: 1 tydzień
Sprawdź wskaźniki rekrutacji w ciągu 1 tygodnia rekrutacji.
1 tydzień
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: Ukończone bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu GRMT
Akceptowalność leczenia zostanie oceniona na podstawie 12-elementowej adaptacji kwestionariusza Ram Akceptowalności Leczenia. Wyniki wahają się od 5 do 45. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą akceptowalność.
Ukończone bezpośrednio po 2-godzinnym szkoleniu GRMT

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmian
Ramy czasowe: Zakończono po 2 i 6 tygodniach obserwacji
Poprawa związana z leczeniem będzie oceniana za pomocą skali Patient Global Impression of Change. Wyniki wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą poprawę związaną z leczeniem.
Zakończono po 2 i 6 tygodniach obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienne natężenie bólu
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni
Zmiana dziennego natężenia bólu od pierwszego dnia po interwencji do 6-tygodniowego okresu obserwacji będzie oceniana za pomocą pozycji natężenia bólu w skali Ból, Przyjemność i Ogólna Aktywność. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą intensywność bólu.
Codziennie przez 6 tygodni
Codzienne zakłócenia bólowe
Ramy czasowe: Codziennie przez 6 tygodni
Zmiany w codziennym zakłócaniu bólu od pierwszego dnia po interwencji do 6-tygodniowego okresu obserwacji będą oceniane za pomocą dwóch elementów zakłócających ból ze skali Bólu, Przyjemności i Ogólnej Aktywności. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą interferencję bólu.
Codziennie przez 6 tygodni
Chroniczny ból
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiany w zakresie bólu przewlekłego od stanu wyjściowego do 6-tygodniowego okresu obserwacji będą oceniane za pomocą skali bólu, przyjemności i ogólnej aktywności. Wyniki wahają się od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy ból przewlekły.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Spać
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiany snu w porównaniu z wartością wyjściową do 6-tygodniowego okresu obserwacji zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza zaburzeń snu PROMIS. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszy sen.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiana w nasileniu bólu katastroficznego w porównaniu z wartością wyjściową do 6-tygodniowego okresu obserwacji zostanie oceniona za pomocą Skali Katastroficznego Bólu. Wyniki wahają się od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy, katastrofalny ból.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiany w depresji od stanu wyjściowego do 6-tygodniowego okresu obserwacji będą oceniane za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą depresję.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Lęk
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiana poziomu lęku od wartości początkowej do 6-tygodniowego okresu obserwacji będzie oceniana za pomocą 2-punktowego uogólnionego zaburzenia lękowego. Wyniki wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większy niepokój.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Stosowanie leków przeciwbólowych na receptę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiany w zakresie niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych na receptę w porównaniu z wartością wyjściową do 6-tygodniowego okresu obserwacji zostaną ocenione za pomocą krótkiego formularza PROMIS dotyczącego niewłaściwego stosowania leków przeciwbólowych na receptę. Wyniki wahają się od 7 do 35, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze nadużywanie leków.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Uważne radzenie sobie z bólem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiana w stosowaniu uważności w leczeniu bólu od wartości początkowej do 6-tygodniowej obserwacji zostanie oceniona za pomocą Skali Uważnej Ponownej Oceny Bólu. Wyniki wahają się od 0 do 54, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają skuteczniejsze, uważne radzenie sobie z bólem.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Ostry ból Nieprzyjemność
Ramy czasowe: Zostanie ukończony bezpośrednio przed i po 2-godzinnej sesji interwencyjnej
Zmiana w nieprzyjemności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą indywidualnej pozycji („Jak nieprzyjemny jest teraz Twój ból?”) ocenianej w numerycznej skali ocen. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą nieprzyjemność ostrego bólu.
Zostanie ukończony bezpośrednio przed i po 2-godzinnej sesji interwencyjnej
Ostra intensywność bólu
Ramy czasowe: Zostanie ukończony bezpośrednio przed i po 2-godzinnej sesji interwencyjnej
Zmiana w intensywności ostrego bólu będzie mierzona za pomocą indywidualnej pozycji („Jak bardzo odczuwasz teraz ból?”) ocenianej w numerycznej skali ocen. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą intensywność ostrego bólu.
Zostanie ukończony bezpośrednio przed i po 2-godzinnej sesji interwencyjnej
Doświadczenia autotranscendentne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu
Zmiana częstotliwości doświadczeń autotranscendentnych od wartości początkowej do 6-tygodniowego okresu obserwacji zostanie oceniona za pomocą Wymiarowej Oceny Niedualnej Świadomości. Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze doświadczenia autotranscendencji.
Wartość wyjściowa, 2 tygodnie po leczeniu, 6 tygodni po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00005048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj