Respiración para el dolor musculoesquelético crónico
19 de marzo de 2025 actualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Intervención de respiración para personas con dolor musculoesquelético crónico
Este proyecto es un ensayo de viabilidad clínica en un solo sitio y un solo brazo que examina el impacto de una sesión única de capacitación en terapia de atención plena y respiración guiada de 2 horas para el dolor musculoesquelético crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CCBR es un estilo de respiración que implica respirar sin pausa entre la inhalación y la exhalación (también conocida como respiración circular).
Este patrón de respiración se mantiene durante un período de tiempo determinado, que va de 5 minutos a más de 2 horas.
En el proyecto propuesto, el entrenamiento CCBR comenzará con una introducción de 15 minutos a CCBR, seguida de una hora y 15 minutos de práctica CCBR guiada por terapeuta.
Los últimos 30 minutos se utilizarán para discutir las experiencias de los participantes durante la práctica CCBR.
Las sesiones de entrenamiento de CCBR ocurrirán en persona y en un formato de grupo pequeño (5 participantes cada una).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32310
- Brian Science and Symptom Management Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber recibido un diagnóstico profesional de niveles clínicos de dolor crónico
- no poder comprometerse con otro (nuevo) tratamiento durante el curso del estudio
- comprender las instrucciones en inglés con fluidez
- Tener 18 años o más
Criterio de exclusión:
- haber aprendido a practicar la respiración en cualquier momento en el pasado
- no poder realizar la mayoría de las tareas básicas debido al dolor o al tratamiento del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de respiración guiada y atención plena
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GRMT proporciona formación en regulación respiratoria, atención plena y relajación.
La capacitación GRMT comenzará con una introducción de 15 minutos al modelo de tratamiento, seguida de una hora de respiración guiada por un terapeuta (es decir, expansión rítmica continua del pecho y exhalación relajada que implica la liberación de toda la musculatura respiratoria y periférica).
Los últimos 45 minutos se utilizarán para discutir las experiencias de los participantes durante la capacitación GRMT.
Las sesiones de capacitación de GRMT se realizarán en persona y en formato de grupos pequeños (
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: 2 horas
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Examine el porcentaje de participantes que completaron su sesión de intervención de 2 horas.
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2 horas
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Número de participantes con dolor crónico reclutados
Periodo de tiempo: 1 semana
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Examinar las tasas de reclutamiento durante la semana de reclutamiento.
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1 semana
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Aceptabilidad del tratamiento
Periodo de tiempo: Completado inmediatamente después de la capacitación GRMT de 2 horas.
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La aceptabilidad del tratamiento se evaluará con una adaptación de 12 ítems del cuestionario Marco de Aceptabilidad del Tratamiento.
Las puntuaciones oscilan entre 5 y 45. Las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptabilidad.
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Completado inmediatamente después de la capacitación GRMT de 2 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global de cambio
Periodo de tiempo: Completado en los seguimientos de 2 y 6 semanas.
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La mejora relacionada con el tratamiento se evaluará con la escala de Impresión Global de Cambio del Paciente.
Las puntuaciones varían de 0 a 7, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor mejora relacionada con el tratamiento.
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Completado en los seguimientos de 2 y 6 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad diaria del dolor
Periodo de tiempo: Diariamente durante 6 semanas
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El cambio en la intensidad diaria del dolor desde el primer día posterior a la intervención hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con el elemento de intensidad del dolor de la escala de dolor, disfrute y actividad general.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor.
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Diariamente durante 6 semanas
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Interferencia diaria del dolor
Periodo de tiempo: Diariamente durante 6 semanas
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El cambio en la interferencia diaria del dolor desde el primer día posterior a la intervención hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con los dos elementos de interferencia del dolor de la escala de dolor, disfrute y actividad general.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor interferencia del dolor.
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Diariamente durante 6 semanas
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Dolor crónico
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en el dolor crónico desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con la escala de dolor, disfrute y actividad general.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor dolor crónico.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Dormir
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Se evaluarán los cambios en el sueño desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas con el formulario breve de alteraciones del sueño de PROMIS.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas reflejan un peor sueño.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Dolor catastrófico
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en el dolor catastrófico desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con la Escala de Catastrofismo del Dolor.
Las puntuaciones varían de 0 a 52, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor dolor catastrófico.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Depresión
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en la depresión desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con el Cuestionario de salud del paciente-2.
Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor depresión.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Ansiedad
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en la ansiedad desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con el ítem 2 del trastorno de ansiedad generalizada.
Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas reflejan mayor ansiedad.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Uso de analgésicos recetados
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en el uso indebido de analgésicos recetados desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con el formulario breve de uso indebido de analgésicos recetados de PROMIS.
Las puntuaciones oscilan entre 7 y 35, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso indebido de medicamentos.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Manejo consciente del dolor
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en el uso de la atención plena para el manejo del dolor desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con la Escala de reevaluación consciente del dolor.
Las puntuaciones varían de 0 a 54, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor manejo consciente del dolor.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Dolor agudo Desagradable
Periodo de tiempo: Se completará inmediatamente antes y después de la sesión de intervención de 2 horas.
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El cambio en el malestar del dolor agudo se medirá con un ítem individual ("¿Qué tan desagradable es su dolor en este momento?") Calificado en una escala de calificación numérica.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan un mayor malestar por el dolor agudo.
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Se completará inmediatamente antes y después de la sesión de intervención de 2 horas.
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Intensidad del dolor agudo
Periodo de tiempo: Se completará inmediatamente antes y después de la sesión de intervención de 2 horas.
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El cambio en la intensidad del dolor agudo se medirá con un ítem individual ("¿Cuánto dolor tiene en este momento?") calificado en una escala de calificación numérica.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas reflejan una mayor intensidad del dolor agudo.
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Se completará inmediatamente antes y después de la sesión de intervención de 2 horas.
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Experiencias autotrascendentes
Periodo de tiempo: Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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El cambio en la frecuencia de las experiencias autotrascendentes desde el inicio hasta el seguimiento de 6 semanas se evaluará con la Evaluación dimensional de la conciencia no dual.
Las puntuaciones varían de 0 a 5, y las puntuaciones más altas reflejan experiencias autotrascendentes más frecuentes.
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Valor inicial, 2 semanas después del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
27 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
12 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00005048
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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