Respiration pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques
19 mars 2025 mis à jour par: Adam Hanley, Florida State University
Intervention respiratoire pour les personnes souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques
Ce projet est un essai de faisabilité clinique sur un seul site, à un seul bras, examinant l'impact d'une formation de thérapie de pleine conscience par respiration guidée en une seule séance de 2 heures pour les douleurs musculo-squelettiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le CCBR est un style de respiration qui implique la respiration sans pause entre l'inhalation et l'expiration (également connue sous le nom de respiration circulaire).
Ce modèle de respiration est maintenu pendant une période donnée, allant de 5 minutes à plus de 2 heures.
Dans le projet proposé, la formation CCBR commencera par une introduction de 15 minutes au CCBR, suivie d'une heure et 15 minutes de pratique du CCBR guidée par le thérapeute.
Les 30 dernières minutes seront utilisées pour discuter des expériences des participants pendant la pratique du CCBR.
Les séances de formation CCBR se produiront en personne et dans un format en petit groupe (5 participants chacun).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Tallahassee, Florida, États-Unis, 32310
- Brian Science and Symptom Management Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic professionnel des niveaux cliniques de douleur chronique
- pouvoir ne pas s'engager dans un autre (nouveau) traitement au cours de l'étude
- comprendre couramment les instructions en anglais
- Avoir 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- avoir appris à pratiquer la respiration à tout moment dans le passé
- être incapable d'effectuer la plupart des tâches de base en raison de la douleur ou du traitement de la douleur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie guidée de pleine conscience et de respiration
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Le GRMT propose des formations en régulation respiratoire, pleine conscience et relaxation.
La formation GRMT commencera par une introduction de 15 minutes au modèle de traitement, suivie d'une heure de respiration guidée par le thérapeute (c'est-à-dire une expansion rythmique continue de la poitrine et une expiration détendue impliquant la libération de toutes les muscles respiratoires et périphériques).
Les 45 dernières minutes seront utilisées pour discuter des expériences des participants lors de la formation GRMT.
Les sessions de formation GRMT se dérouleront en personne et en petits groupes (
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion à l’intervention
Délai: 2 heures
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Examinez le pourcentage de participants ayant terminé leur séance d’intervention de 2 heures.
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2 heures
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Nombre de participants souffrant de douleur chronique recrutés
Délai: 1 semaine
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Examiner les taux de recrutement au cours de la semaine de recrutement.
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1 semaine
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Acceptabilité du traitement
Délai: Terminé immédiatement après la formation GRMT de 2 heures
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L'acceptabilité du traitement sera évaluée avec une adaptation en 12 éléments du questionnaire sur le cadre d'acceptabilité du traitement.
Les scores vont de 5 à 45. Des scores plus élevés reflètent une plus grande acceptabilité.
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Terminé immédiatement après la formation GRMT de 2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impression globale du changement
Délai: Terminé lors des suivis de 2 et 6 semaines
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L'amélioration liée au traitement sera évaluée à l'aide de l'échelle d'impression globale du changement du patient.
Les scores vont de 0 à 7, les scores les plus élevés reflétant une plus grande amélioration liée au traitement.
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Terminé lors des suivis de 2 et 6 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur quotidienne
Délai: Quotidiennement pendant 6 semaines
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Changement de l'intensité quotidienne de la douleur depuis le premier jour post-intervention jusqu'au suivi de 6 semaines sera évalué avec l'élément d'intensité de la douleur de l'échelle de douleur, de plaisir et d'activité générale.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande intensité de la douleur.
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Quotidiennement pendant 6 semaines
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Interférence quotidienne contre la douleur
Délai: Quotidiennement pendant 6 semaines
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Changement dans l'interférence quotidienne de la douleur depuis le premier jour post-intervention jusqu'au suivi de 6 semaines sera évalué avec les deux éléments d'interférence de la douleur de l'échelle de douleur, de plaisir et d'activité générale.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande interférence avec la douleur.
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Quotidiennement pendant 6 semaines
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La douleur chronique
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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L'évolution de la douleur chronique entre le départ et le suivi de 6 semaines sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur, de plaisir et d'activité générale.
Les scores varient de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une douleur chronique plus importante.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Dormir
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Les changements dans le sommeil entre le départ et le suivi de 6 semaines seront évalués à l'aide du formulaire court PROMIS sur les perturbations du sommeil.
Les scores vont de 6 à 30, les scores plus élevés reflétant un sommeil moins bon.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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La douleur catastrophique
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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L'évolution de la douleur catastrophique entre le départ et le suivi de 6 semaines sera évaluée à l'aide de l'échelle de catastrophisation de la douleur.
Les scores vont de 0 à 52, les scores plus élevés reflétant une douleur plus catastrophique.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Dépression
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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L'évolution de la dépression entre le départ et le suivi de 6 semaines sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient-2.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande dépression.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Anxiété
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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L'évolution de l'anxiété entre le départ et le suivi de 6 semaines sera évaluée avec le trouble d'anxiété généralisée à 2 éléments.
Les scores varient de 0 à 6, les scores les plus élevés reflétant une plus grande anxiété.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Utilisation d’analgésiques sur ordonnance
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Les changements dans l'utilisation abusive d'analgésiques sur ordonnance entre le départ et le suivi de 6 semaines seront évalués à l'aide du formulaire abrégé PROMIS sur l'abus d'analgésiques sur ordonnance.
Les scores varient de 7 à 35, les scores les plus élevés reflétant une plus grande mauvaise utilisation des médicaments.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Gestion consciente de la douleur
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Le changement dans l'utilisation de la pleine conscience pour la gestion de la douleur depuis le départ jusqu'au suivi de 6 semaines sera évalué avec l'échelle de réévaluation consciente de la douleur.
Les scores vont de 0 à 54, les scores les plus élevés reflétant une meilleure gestion consciente de la douleur.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Douleur aiguë et désagrément
Délai: Sera complété immédiatement avant et après la séance d'intervention de 2 heures
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L'évolution du désagrément de la douleur aiguë sera mesurée avec un élément individuel (« Dans quelle mesure votre douleur est-elle désagréable, en ce moment ? ») évalué sur une échelle d'évaluation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant un plus grand désagrément de la douleur aiguë.
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Sera complété immédiatement avant et après la séance d'intervention de 2 heures
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Intensité de la douleur aiguë
Délai: Sera complété immédiatement avant et après la séance d'intervention de 2 heures
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Le changement de l'intensité de la douleur aiguë sera mesuré avec un élément individuel (« Quelle est votre douleur en ce moment ? ») évalué sur une échelle d'évaluation numérique.
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés reflétant une plus grande intensité de la douleur aiguë.
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Sera complété immédiatement avant et après la séance d'intervention de 2 heures
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Expériences auto-transcendantes
Délai: Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Le changement dans la fréquence des expériences d'auto-transcendance entre le départ et le suivi de 6 semaines sera évalué avec l'évaluation dimensionnelle de conscience non duelle.
Les scores vont de 0 à 5, les scores plus élevés reflétant des expériences de dépassement de soi plus fréquentes.
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Base de référence, 2 semaines après le traitement, 6 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
12 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00005048
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .