Hengitystyö krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Adam Hanley, Florida State University
Hengitystyöt henkilöille, joilla on kroonista tuki- ja liikuntaelinkipua
Tämä projekti on yhden paikan, yhden käden, kliininen toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan yhden istunnon, 2 tunnin ohjatun Hengityksen Mindfulness Therapy -koulutuksen vaikutuksia krooniseen tuki- ja liikuntaelinkipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CCBR on hengitystyyli, joka sisältää hengityksen ilman taukoa hengityksen ja uloshengityksen välillä (tunnetaan myös nimellä pyöreä hengitys).
Tätä hengityskuviota ylläpidetään tietyn ajanjakson ajan 5 minuutista yli 2 tuntiin.
Ehdotetussa projektissa CCBR-koulutus alkaa 15 minuutin esittelyllä CCBR: lle, jota seuraa tunti ja 15 minuutin terapeutin ohjaama CCBR-käytäntö.
Viimeisiä 30 minuuttia käytetään keskustelemaan osallistujien kokemuksista CCBR -harjoituksen aikana.
CCBR-koulutustilaisuuksia tapahtuu henkilökohtaisesti ja pienessä ryhmämuodossa (5 osallistujaa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
- Brian Science and Symptom Management Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saatuaan ammattimaisen diagnoosin kroonisen kivun kliinisistä tasoista
- ei voida sitoutua toiseen (uuteen) hoitoon tutkimuksen aikana
- ymmärtää sujuvasti englanninkielisiä ohjeita
- 18-vuotiaana ja sitä vanhempana
Poissulkemiskriteerit:
- oppinut harjoittelemaan hengitysharjoittelua milloin tahansa aiemmin
- kyvyttömyys suorittaa useimpia perustehtäviä kivun tai kivunhoidon vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjattu Hengitys Mindfulness-terapia
|
GRMT tarjoaa koulutusta hengityssääntelyyn, mindfulnessiin ja rentoutumiseen.
GRMT-harjoittelu alkaa 15 minuutin esittelyllä hoitomalliin, jota seuraa tunnin ajan terapeutin ohjaama hengitys (eli rintakehän jatkuva rytminen laajennus ja rento uloshengitys, jossa kaikki hengitys- ja ääreislihakset vapautuvat).
Viimeiset 45 minuuttia käytetään osallistujien kokemuksien keskusteluun GRMT-koulutuksen aikana.
GRMT-harjoitukset järjestetään henkilökohtaisesti ja pienryhmämuodossa (
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention noudattaminen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Tutki 2 tunnin interventioistunnon suorittaneiden osallistujien prosenttiosuutta.
|
2 tuntia
|
|
Kroonisesta kipusta kärsivien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tarkista rekrytointiprosentit yhden rekrytointiviikon aikana.
|
1 viikko
|
|
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Valmistui heti 2 tunnin GRMT-koulutuksen jälkeen
|
Hoidon hyväksyttävyyttä arvioidaan 12 kohdan mukaisella hoitokehyksen hyväksyttävyyskyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 5:stä 45:een. Korkeammat pisteet kertovat paremmasta hyväksyttävyydestä.
|
Valmistui heti 2 tunnin GRMT-koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen globaali vaikutelma
Aikaikkuna: Valmistui 2 ja 6 viikon seurannalla
|
Hoitoon liittyvää parannusta arvioidaan Patient Global Impression of Change -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–7, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hoitoon liittyvää parannusta.
|
Valmistui 2 ja 6 viikon seurannalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan
|
Päivittäisen kivun intensiteetin muutos ensimmäisestä intervention jälkeisestä päivästä 6 viikon seurantaan arvioidaan kipu, nautinto ja yleinen aktiivisuus -asteikon kivun voimakkuuskohdalla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Päivittäin 6 viikon ajan
|
|
Päivittäinen kipuhäiriö
Aikaikkuna: Päivittäin 6 viikon ajan
|
Päivittäisen kivun häiriön muutos ensimmäisestä intervention jälkeisestä päivästä 6 viikon seurantaan arvioidaan kahdella kivun häiriötekijällä Kipu, Nautinto ja Yleinen aktiivisuus asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun häiriötä.
|
Päivittäin 6 viikon ajan
|
|
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kroonisen kivun muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan kipu-, nautinto- ja yleinen aktiivisuusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kroonista kipua.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Unen muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan PROMIS-unihäiriön lyhytlomakkeella.
Pisteet vaihtelevat 6–30, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa unta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Katastrofia aiheuttava kipu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos kivun katastrofaalisessa kivussa lähtötasosta 6 viikon seurantaan arvioidaan kivun katastrofiasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun katastrofaalista vaikutusta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Masennuksen muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan Patient Health Questionnaire-2:lla.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa masennusta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Ahdistuneisuuden muutos lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdalla.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Reseptilääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutos reseptikipulääkkeiden väärinkäytössä lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan PROMIS-reseptikipulääkkeiden väärinkäytön lyhytlomakkeella.
Pisteet vaihtelevat välillä 7–35, ja korkeammat pisteet heijastavat lääkkeiden väärinkäyttöä.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Tietoinen kivunhallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muutoksia mindfulnessin käytössä kivunhallinnassa lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan Mindful Reapraisal of Pain Scale -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–54, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa tietoista kivunhallintaa.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Akuutti kipu Epämiellyttävä
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen 2 tunnin interventioistunnon
|
Akuutin kivun epämiellyttävyyden muutosta mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka epämiellyttävää kipusi on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa akuuttia kipua.
|
Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen 2 tunnin interventioistunnon
|
|
Akuutin kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen 2 tunnin interventioistunnon
|
Akuutin kivun voimakkuuden muutos mitataan yksittäisellä pisteellä ("Kuinka paljon kipua sinulla on juuri nyt?"), joka on arvioitu numeerisella luokitusasteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa akuutin kivun voimakkuutta.
|
Suoritetaan välittömästi ennen ja jälkeen 2 tunnin interventioistunnon
|
|
Itsetranssendenttiset kokemukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Itsetranssendenttisten kokemusten tiheyden muutosta lähtötilanteesta 6 viikon seurantaan arvioidaan ei-tietoisuuden ulottuvuuden arvioinnilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–5, ja korkeammat pisteet heijastavat useammin tapahtuvia itsensä ylittäviä kokemuksia.
|
Lähtötilanne, 2 viikkoa hoidon jälkeen, 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 27. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00005048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .