Respiração para dor musculoesquelética crônica
19 de março de 2025 atualizado por: Adam Hanley, Florida State University
Intervenção respiratória para indivíduos com dor musculoesquelética crônica
Este projeto é um ensaio de viabilidade clínica de local único e braço único que examina o impacto de um treinamento de terapia de atenção plena respiratória guiada de 2 horas de sessão única para dor musculoesquelética crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CCBR é um estilo de respiração que envolve a respiração sem pausa entre inalação e expiração (também conhecida como respiração circular).
Esse padrão de respiração é mantido por um determinado período de tempo, variando de 5 minutos a mais de 2 horas.
No projeto proposto, o treinamento da CCBR começará com uma introdução de 15 minutos ao CCBR, seguida por uma hora e 15 minutos de prática da CCBR guiada por terapeuta.
Os 30 minutos finais serão usados para discutir as experiências dos participantes durante a prática da CCBR.
As sessões de treinamento da CCBR ocorrerão pessoalmente e em um formato de pequeno grupo (5 participantes cada).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32310
- Brian Science and Symptom Management Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter recebido um diagnóstico profissional de níveis clínicos de dor crônica
- ser capaz de não se comprometer com outro (novo) tratamento durante o curso do estudo
- compreender as instruções em inglês fluentemente
- Ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- tendo aprendido a praticar respiração em qualquer momento no passado
- ser incapaz de realizar a maioria das tarefas básicas devido à dor ou ao tratamento da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de atenção plena com respiração guiada
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GRMT oferece treinamento em regulação respiratória, atenção plena e relaxamento.
O treinamento GRMT começará com uma introdução de 15 minutos ao modelo de tratamento, seguida por uma hora de respiração guiada pelo terapeuta (ou seja, expansão rítmica contínua do tórax e expiração relaxada envolvendo liberação de toda a musculatura respiratória e periférica).
Os 45 minutos finais serão usados para discutir as experiências dos participantes durante o treinamento do GRMT.
As sessões de treinamento do GRMT ocorrerão presencialmente e em formato de pequenos grupos (
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Intervenção
Prazo: 2 horas
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Examine a porcentagem de participantes que completaram a sessão de intervenção de 2 horas.
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2 horas
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Número de participantes com dor crônica recrutados
Prazo: 1 semana
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Examine as taxas de recrutamento durante a primeira semana de recrutamento.
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1 semana
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Aceitabilidade do tratamento
Prazo: Concluído imediatamente após o treinamento GRMT de 2 horas
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A aceitabilidade do tratamento será avaliada com uma adaptação de 12 itens do questionário Treatment Framework of Aceitabilidade.
As pontuações variam de 5 a 45. Pontuações mais altas refletem maior aceitabilidade.
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Concluído imediatamente após o treinamento GRMT de 2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança
Prazo: Concluído em acompanhamentos de 2 e 6 semanas
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A melhoria relacionada ao tratamento será avaliada com a escala de Impressão Global de Mudança do Paciente.
As pontuações variam de 0 a 7, com pontuações mais altas refletindo maior melhoria relacionada ao tratamento.
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Concluído em acompanhamentos de 2 e 6 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade diária da dor
Prazo: Diariamente durante 6 semanas
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A mudança na intensidade diária da dor desde o primeiro dia pós-intervenção até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com o item de intensidade da dor da escala Dor, Prazer e Atividade Geral.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior intensidade de dor.
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Diariamente durante 6 semanas
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Interferência diária da dor
Prazo: Diariamente durante 6 semanas
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A mudança na interferência diária da dor desde o primeiro dia pós-intervenção até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com os dois itens de interferência da dor da escala Dor, Prazer e Atividade Geral.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior interferência da dor.
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Diariamente durante 6 semanas
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Dor crônica
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança na dor crônica desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com a escala de Dor, Prazer e Atividade Geral.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior dor crônica.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Dormir
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança no sono desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com o PROMIS Sleep Disturbance Short Form.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas refletindo pior sono.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Catastrofização da dor
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança na catastrofização da dor desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com a Escala de Catastrofização da Dor.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas refletindo maior catastrofização da dor.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Depressão
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança na depressão desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com o Questionário de Saúde do Paciente-2.
As pontuações variam de 0 a 6, com pontuações mais altas refletindo maior depressão.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Ansiedade
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança na ansiedade desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com o item 2 do Transtorno de Ansiedade Generalizada.
As pontuações variam de 0 a 6, sendo que pontuações mais altas refletem maior ansiedade.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Uso de medicamentos prescritos para dor
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança no uso indevido de medicamentos prescritos para dor desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com o formulário abreviado de uso indevido de medicamentos prescritos para dor PROMIS.
As pontuações variam de 7 a 35, sendo que pontuações mais altas refletem maior uso indevido de medicamentos.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Gerenciamento consciente da dor
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança no uso da atenção plena para o controle da dor desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com a Escala de Reavaliação Consciente da Dor.
As pontuações variam de 0 a 54, com pontuações mais altas refletindo um maior controle consciente da dor.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Dor Aguda Desagradável
Prazo: Será concluído imediatamente antes e depois da sessão de intervenção de 2 horas
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A mudança no desconforto da dor aguda será medida com um item individual (“Quão desagradável é a sua dor neste momento?”) avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas refletindo maior desconforto da dor aguda.
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Será concluído imediatamente antes e depois da sessão de intervenção de 2 horas
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Intensidade da dor aguda
Prazo: Será concluído imediatamente antes e depois da sessão de intervenção de 2 horas
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A mudança na intensidade da dor aguda será medida com um item individual ("Quanta dor você sente agora?") avaliado em uma escala de avaliação numérica.
As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais altas refletem maior intensidade de dor aguda.
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Será concluído imediatamente antes e depois da sessão de intervenção de 2 horas
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Experiências Autotranscendentes
Prazo: Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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A mudança na frequência de experiências autotranscendentes desde o início até o acompanhamento de 6 semanas será avaliada com a Avaliação Dimensional de Consciência Não Dupla.
As pontuações variam de 0 a 5, com pontuações mais altas refletindo experiências de autotranscendência mais frequentes.
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Linha de base, 2 semanas pós-tratamento, 6 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
27 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
12 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00005048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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