Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åndedræt for kroniske muskel- og skeletsmerter

19. marts 2025 opdateret af: Adam Hanley, Florida State University

Åndedrætsintervention til personer med kroniske muskel- og skeletsmerter

Dette projekt er et enkelt-steds, enkeltarms, klinisk gennemførlighedsforsøg, der undersøger virkningen af ​​en enkelt session, 2-timers guidet Respiration Mindfulness Therapy-træning for kroniske muskuloskeletale smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

CCBR er en åndedrætsstil, der involverer vejrtrækning uden pause mellem inhalation og udånding (også kendt som cirkulær vejrtrækning). Dette vejrtrækningsmønster opretholdes i en given periode, der spænder fra 5 minutter til over 2 timer. I det foreslåede projekt begynder CCBR-træningen med en 15-minutters introduktion til CCBR, efterfulgt af en times og 15 minutters terapeut-guidet CCBR-praksis. De sidste 30 minutter vil blive brugt til at diskutere deltageroplevelser under CCBR -praksis. CCBR-træningssessioner vil forekomme personligt og i et lille gruppeformat (5 deltagere hver).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32310
        • Brian Science and Symptom Management Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have modtaget en professionel diagnose af kliniske niveauer af kroniske smerter
  • ikke at kunne forpligte sig til en anden (ny) behandling i løbet af studiet
  • at forstå engelske instruktioner flydende
  • At være 18 og derover

Ekskluderingskriterier:

  • efter at have lært at praktisere åndedræt før i tiden
  • at være ude af stand til at udføre de fleste basale opgaver på grund af smerte eller smertebehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejledt Respiration Mindfulness Terapi
Adfærdsmæssigt: Guidet Respiration Mindfulness Therapy (GRMT)
GRMT giver træning i åndedrætsregulering, mindfulness og afspænding. GRMT-træningen begynder med en 15-minutters introduktion til behandlingsmodellen, efterfulgt af en times terapeutstyret respiration (dvs. kontinuerlig rytmisk udvidelse af brystet og afslappet udånding, der involverer frigivelse af al respiratorisk og perifer muskulatur). De sidste 45 minutter vil blive brugt til at diskutere deltagernes oplevelser under GRMT-træningen. GRMT træningssessioner vil finde sted personligt og i et lille gruppeformat (

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 2 timer
Undersøg procentdelen af ​​deltagere, der gennemfører deres 2-timers interventionssession.
2 timer
Antal rekrutteret deltagere med kroniske smerter
Tidsramme: En uge
Undersøg rekrutteringsrater i løbet af den 1 uges rekruttering.
En uge
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: Afsluttet umiddelbart efter 2-timers GRMT-uddannelsen
Behandlingsacceptabilitet vil blive vurderet med en tilpasning af 12 punkter af spørgeskemaet Treatment Framework of Acceptability. Score varierer fra 5 til 45. Højere score afspejler større accept.
Afsluttet umiddelbart efter 2-timers GRMT-uddannelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globalt indtryk af forandring
Tidsramme: Afsluttet ved 2- og 6-ugers opfølgninger
Behandlingsrelateret forbedring vil blive vurderet med Patient Global Impression of Change-skalaen. Scorer varierer fra 0 til 7, hvor højere score afspejler større behandlingsrelateret forbedring.
Afsluttet ved 2- og 6-ugers opfølgninger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglig smerteintensitet
Tidsramme: Dagligt i 6 uger
Ændring i den daglige smerteintensitet fra den første post-interventionsdag til den 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med smerteintensitetspunktet fra Smerte, Nydelse og Generel aktivitet skalaen. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større smerteintensitet.
Dagligt i 6 uger
Daglig smerteinterferens
Tidsramme: Dagligt i 6 uger
Ændring i daglig smerteinterferens fra den første post-interventionsdag til den 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med de to smerteinterferenspunkter fra smerte-, nydelses- og generel aktivitetsskalaen. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større smerteinterferens.
Dagligt i 6 uger
Kronisk smerte
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i kroniske smerter fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med skalaen for smerte, nydelse og generel aktivitet. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større kronisk smerte.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Søvn
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i søvn fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med PROMIS Søvnforstyrrelse Short Form. Scoren varierer fra 6 til 30, hvor højere score afspejler dårligere søvn.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Smerte katastrofale
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i smertekatastrofer fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Pain Catastrophizing Scale. Scorer varierer fra 0 til 52, hvor højere score afspejler større smertekatastrofer.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Depression
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i depression fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Patient Health Questionnaire-2. Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større depression.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Angst
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i angst fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Generalized Anxiety Disorder 2-emne. Scorer varierer fra 0 til 6, hvor højere score afspejler større angst.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Brug af receptpligtig smertestillende medicin
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i misbrug af receptpligtig smertestillende medicin fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med PROMIS receptpligtig smertestillende medicin Misuse Short Form. Scorer varierer fra 7 til 35, med højere score, der afspejler større medicinmisbrug.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Mindful smertebehandling
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i brugen af ​​mindfulness til smertebehandling fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Mindful Reappraisal of Pain Scale. Scorer varierer fra 0 til 54, hvor højere score afspejler større opmærksom smertebehandling.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Akut Smerte Ubehag
Tidsramme: Vil blive afsluttet umiddelbart før og efter den 2-timers interventionssession
Ændring i akut smerteubehag vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor ubehagelig er din smerte, lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteubehag.
Vil blive afsluttet umiddelbart før og efter den 2-timers interventionssession
Akut smerteintensitet
Tidsramme: Vil blive afsluttet umiddelbart før og efter den 2-timers interventionssession
Ændring i akut smerteintensitet vil blive målt med et individuelt punkt ("Hvor meget smerte har du lige nu?") vurderet på en numerisk vurderingsskala. Scorer varierer fra 0 til 10, hvor højere score afspejler større akut smerteintensitet.
Vil blive afsluttet umiddelbart før og efter den 2-timers interventionssession
Selvoverskridende oplevelser
Tidsramme: Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling
Ændring i hyppigheden af ​​selvoverskridende oplevelser fra baseline til 6-ugers opfølgning vil blive vurderet med Nonual Awareness Dimensional Assessment. Scorer varierer fra 0 til 5, hvor højere score afspejler hyppigere selvoverskridende oplevelser.
Baseline, 2 uger efter behandling, 6 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

12. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00005048

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Guidet Respiration Mindfulness Therapy (GRMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner