Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дыхательная работа при хронической скелетно-мышечной боли

19 марта 2025 г. обновлено: Adam Hanley, Florida State University

Дыхательная техника для людей с хронической скелетно-мышечной болью

Этот проект представляет собой одноцентровое клиническое исследование, в котором изучается влияние односессионного двухчасового тренинга по управляемой дыхательной терапии осознанности при хронической скелетно-мышечной боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

CCBR - это стиль дыхания, который включает в себя дыхание без паузы между вдыханием и выдохом (также известным как круговое дыхание). Эта схема дыхания поддерживается в течение определенного периода времени, в диапазоне от 5 минут до более 2 часов. В предлагаемом проекте обучение CCBR начнется с 15-минутного введения в CCBR, за которым следует час и 15 минут практики CCBR, управляемой терапевтом. Последние 30 минут будут использованы для обсуждения опыта участников во время практики CCBR. Тренировки CCBR будут проводиться лично и в небольшом формате группы (по 5 участников каждый).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • получив профессиональный диагноз клинического уровня хронической боли
  • возможность не соглашаться на другое (новое) лечение в ходе исследования
  • свободно понимать инструкции на английском языке
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • научившись практиковать работу с дыханием когда-либо в прошлом
  • неспособность выполнять большинство основных задач из-за боли или лечения боли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Управляемая дыхательная терапия осознанности
Поведенческий: Управляемая дыхательная терапия осознанности (GRMT)
GRMT обеспечивает обучение регуляции дыхания, внимательности и релаксации. Обучение GRMT начнется с 15-минутного ознакомления с моделью лечения, за которым последует час дыхания под руководством терапевта (т. е. непрерывное ритмичное расширение грудной клетки и расслабленный выдох, включающий расслабление всей дыхательной и периферической мускулатуры). Последние 45 минут будут использованы для обсуждения опыта участников во время тренинга GRMT. Тренинги GRMT будут проходить очно и в формате малых групп (

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: 2 часа
Изучите процент участников, завершивших двухчасовой сеанс вмешательства.
2 часа
Количество набранных участников с хронической болью
Временное ограничение: 1 неделя
Изучите показатели набора персонала в течение 1 недели набора персонала.
1 неделя
Приемлемость лечения
Временное ограничение: Завершено сразу после 2-часового тренинга GRMT.
Приемлемость лечения будет оцениваться с помощью адаптированной анкеты, состоящей из 12 пунктов. Баллы варьируются от 5 до 45. Более высокие баллы отражают большую приемлемость.
Завершено сразу после 2-часового тренинга GRMT.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глобальное впечатление от перемен
Временное ограничение: Завершено при последующем наблюдении через 2 и 6 недель.
Улучшение, связанное с лечением, будет оцениваться с помощью шкалы общего впечатления пациента от изменений. Баллы варьируются от 0 до 7, причем более высокие баллы отражают большее улучшение, связанное с лечением.
Завершено при последующем наблюдении через 2 и 6 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ежедневная интенсивность боли
Временное ограничение: Ежедневно в течение 6 недель
Изменение ежедневной интенсивности боли с первого дня после вмешательства до 6-недельного наблюдения будет оцениваться по пункту «Интенсивность боли» по шкале «Боль, удовольствие и общая активность». Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую интенсивность боли.
Ежедневно в течение 6 недель
Ежедневное вмешательство в боль
Временное ограничение: Ежедневно в течение 6 недель
Изменение ежедневного болевого воздействия с первого дня после вмешательства до 6-недельного наблюдения будет оцениваться с помощью двух пунктов по шкале болевого вмешательства из шкалы «Боль», «Удовольствие» и «Общая активность». Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большее влияние боли.
Ежедневно в течение 6 недель
Хроническая боль
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменение хронической боли по сравнению с исходным уровнем в течение 6-недельного периода наблюдения будет оцениваться с помощью шкалы боли, удовольствия и общей активности. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают более сильную хроническую боль.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Спать
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменение сна по сравнению с исходным уровнем в течение 6-недельного периода наблюдения будет оцениваться с помощью краткой формы PROMIS Sleep Disturbance. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы отражают ухудшение сна.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Боль катастрофическая
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем в течение 6-недельного наблюдения будет оцениваться с помощью шкалы катастрофизации боли. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы отражают более сильную катастрофическую боль.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменение депрессии по сравнению с исходным уровнем в течение 6-недельного периода наблюдения будет оцениваться с помощью Анкеты здоровья пациента-2. Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы отражают более выраженную депрессию.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Беспокойство
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменение тревожности по сравнению с исходным уровнем в течение 6-недельного периода наблюдения будет оцениваться с помощью 2-го пункта генерализованного тревожного расстройства. Баллы варьируются от 0 до 6, причем более высокие баллы отражают большую тревожность.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Использование рецептурных обезболивающих препаратов
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменения в злоупотреблении рецептурными обезболивающими препаратами от исходного уровня в течение 6-недельного периода наблюдения будут оцениваться с помощью краткой формы PROMIS по злоупотреблению рецептурными обезболивающими препаратами. Баллы варьируются от 7 до 35, причем более высокие баллы отражают более частое злоупотребление лекарствами.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Осознанное управление болью
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменения в использовании осознанности для управления болью от исходного уровня до 6-недельного наблюдения будут оцениваться с помощью шкалы осознанной переоценки боли. Баллы варьируются от 0 до 54, причем более высокие баллы отражают более осознанное управление болью.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Острая боль
Временное ограничение: Будет завершено непосредственно до и после 2-часового интервенционного сеанса.
Изменение неприятности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Насколько неприятна ваша боль прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают более сильную неприятную острую боль.
Будет завершено непосредственно до и после 2-часового интервенционного сеанса.
Интенсивность острой боли
Временное ограничение: Будет завершено непосредственно до и после 2-часового интервенционного сеанса.
Изменение интенсивности острой боли будет измеряться по отдельному пункту («Сколько боли вы испытываете прямо сейчас?»), оцениваемому по числовой шкале оценок. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы отражают большую интенсивность острой боли.
Будет завершено непосредственно до и после 2-часового интервенционного сеанса.
Самопревосходный опыт
Временное ограничение: Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения
Изменение частоты переживаний самопревосхождения от исходного уровня до 6-недельного наблюдения будет оцениваться с помощью измерения недвойственной осознанности. Баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы отражают более частые переживания самопревосхождения.
Исходный уровень, через 2 недели после лечения, через 6 недель после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00005048

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться