Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dýchání u chronické muskuloskeletální bolesti

19. března 2025 aktualizováno: Adam Hanley, Florida State University

Dechová intervence pro jednotlivce s chronickou muskuloskeletální bolestí

Tento projekt je jednomístná, jednoramenná, klinická studie proveditelnosti zkoumající dopad jednorázového dvouhodinového výcviku řízené respirační všímavosti v terapii chronické muskuloskeletální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CCBR je styl dechu, který zahrnuje dýchání bez pauzy mezi inhalací a výdestí (také známý jako kruhové dýchání). Tento dýchací vzor je udržován po danou dobu, v rozmezí od 5 minut do 2 hodin. V navrhovaném projektu začne školení CCBR 15minutovým úvodem do CCBR, následovaným hodinou a 15 minutami terapeutově vedené praxe CCBR. Posledních 30 minut bude použito k diskusi o zkušenostech účastníků během praxe CCBR. Školení CCBR se vyskytují osobně a ve formátu malé skupiny (každý 5 účastníků).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32310
        • Brian Science and Symptom Management Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • po odborné diagnóze klinických úrovní chronické bolesti
  • schopnost nezavázat se k další (nové) léčbě v průběhu studie
  • plynule rozumí anglickým pokynům
  • Být 18 a více

Kritéria vyloučení:

  • naučili se cvičit dech kdykoli v minulosti
  • neschopnost vykonávat většinu základních úkolů kvůli bolesti nebo léčbě bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie řízené respirace všímavosti
Behaviorální: Terapie řízené respirace všímavosti (GRMT)
GRMT poskytuje trénink v oblasti regulace dýchání, všímavosti a relaxace. Trénink GRMT začne 15minutovým úvodem do modelu léčby, po kterém bude následovat hodina terapeutem řízeného dýchání (tj. nepřetržité rytmické rozpínání hrudníku a uvolněný výdech zahrnující uvolnění veškerého dýchacího a periferního svalstva). Posledních 45 minut bude využito k diskusi o zkušenostech účastníků během školení GRMT. Tréninky GRMT budou probíhat osobně a ve formátu malé skupiny (

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování intervence
Časové okno: 2 hodiny
Prozkoumejte procento účastníků, kteří dokončili své dvouhodinové intervenční sezení.
2 hodiny
Počet přijatých účastníků s chronickou bolestí
Časové okno: 1 týden
Prozkoumejte míru náboru během 1 týdne náboru.
1 týden
Přijatelnost léčby
Časové okno: Dokončeno ihned po 2hodinovém tréninku GRMT
Přijatelnost léčby bude posouzena pomocí 12-položkové úpravy dotazníku Rámce přijatelnosti léčby. Skóre se pohybuje od 5 do 45. Vyšší skóre odráží větší přijatelnost.
Dokončeno ihned po 2hodinovém tréninku GRMT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny
Časové okno: Dokončeno po 2 a 6 týdnech sledování
Zlepšení související s léčbou bude hodnoceno pomocí stupnice Patient Global Impression of Change. Skóre se pohybuje od 0 do 7, přičemž vyšší skóre odráží větší zlepšení související s léčbou.
Dokončeno po 2 a 6 týdnech sledování

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Denní intenzita bolesti
Časové okno: Denně po dobu 6 týdnů
Změna denní intenzity bolesti od prvního dne po zásahu do 6týdenního sledování bude hodnocena položkou intenzity bolesti ze škály Bolest, Požitek a Obecná aktivita. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší intenzitu bolesti.
Denně po dobu 6 týdnů
Denní rušení bolesti
Časové okno: Denně po dobu 6 týdnů
Změna v denní interferenci bolesti od prvního dne po intervenci do 6týdenního sledování bude hodnocena pomocí dvou položek interference bolesti ze škály Bolest, Požitek a Obecná aktivita. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší interferenci bolesti.
Denně po dobu 6 týdnů
Chronická bolest
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna chronické bolesti od výchozího stavu po 6týdenní sledování bude hodnocena pomocí stupnice Bolest, Požitek a Obecná aktivita. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší chronickou bolest.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Spát
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna spánku od výchozího stavu po 6týdenní sledování bude hodnocena pomocí krátkého formuláře PROMIS pro poruchy spánku. Skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre odráží horší spánek.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Katastrofizující bolest
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna katastrofizující bolesti od výchozího stavu po 6týdenní sledování bude hodnocena pomocí škály katastrofizující bolesti. Skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre odráží větší katastrofální bolest.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna deprese od výchozího stavu po 6týdenní sledování bude hodnocena pomocí dotazníku o zdraví pacienta-2. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odráží větší depresi.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna úzkosti od výchozí hodnoty do 6týdenního sledování bude hodnocena pomocí položky Generalizovaná úzkostná porucha 2. Skóre se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre odráží větší úzkost.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Použití léků proti bolesti na předpis
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna ve zneužívání léků proti bolesti na předpis od výchozího stavu až po 6týdenní sledování bude posouzena pomocí krátkého formuláře PROMIS Prescription Prescription Medication Medication Misuse Short Form. Skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre odráží větší nesprávné užívání léků.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Mindful Pain Management
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna v používání všímavosti pro léčbu bolesti od výchozího stavu až po 6týdenní sledování bude posouzena pomocí škály Mindful Reappraisal of Pain. Skóre se pohybuje od 0 do 54, přičemž vyšší skóre odrážejí lepší zvládání bolesti.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Akutní bolest Nepříjemnost
Časové okno: Bude dokončeno bezprostředně před a po 2hodinovém intervenčním sezení
Změna nepříjemnosti akutní bolesti bude měřena individuální položkou („Jak nepříjemná je vaše bolest právě teď?“) hodnocenou na číselné stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší nepříjemnost akutní bolesti.
Bude dokončeno bezprostředně před a po 2hodinovém intervenčním sezení
Intenzita akutní bolesti
Časové okno: Bude dokončeno bezprostředně před a po 2hodinovém intervenčním sezení
Změna intenzity akutní bolesti bude měřena individuální položkou („Jak velkou bolest právě teď máte?“) hodnocenou na číselné stupnici. Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre odráží větší intenzitu akutní bolesti.
Bude dokončeno bezprostředně před a po 2hodinovém intervenčním sezení
Sebetranscendentní zkušenosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě
Změna ve frekvenci sebetranscendentních zážitků od výchozího stavu až po 6týdenní sledování bude hodnocena pomocí Dimensionálního hodnocení neduálního vědomí. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre odráží častější sebetranscendentní zážitky.
Výchozí stav, 2 týdny po léčbě, 6 týdnů po léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00005048

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit