Andningsarbete för kronisk muskuloskeletal smärta
19 mars 2025 uppdaterad av: Adam Hanley, Florida State University
Andningsarbete för individer med kronisk muskel- och skelettsmärta
Detta projekt är en enarmad, klinisk genomförbarhetsstudie på en plats som undersöker effekten av en ensession, 2-timmars guidad andningsmedvetenhetsterapiträning för kronisk muskuloskeletal smärta.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
CCBR är en andningsstil som innebär andning utan paus mellan inandning och utandning (även känd som cirkulär andning).
Detta andningsmönster upprätthålls under en viss tidsperiod, från 5 minuter till över 2 timmar.
I det föreslagna projektet kommer CCBR-utbildningen att börja med en 15-minuters introduktion till CCBR, följt av en timme och 15 minuter av terapeutstyrd CCBR-praxis.
De sista 30 minuterna kommer att användas för att diskutera deltagarnas upplevelser under CCBR -praxis.
CCBR-träningssessioner kommer att inträffa personligen och i ett litet gruppformat (5 deltagare vardera).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32310
- Brian Science and Symptom Management Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- efter att ha fått en professionell diagnos av kliniska nivåer av kronisk smärta
- att inte kunna förbinda sig till en annan (ny) behandling under studiens gång
- förstå engelska instruktioner flytande
- Att vara 18 och uppåt
Exklusions kriterier:
- efter att ha lärt sig att träna andningsarbete någon gång i det förflutna
- att inte kunna utföra de flesta grundläggande uppgifter på grund av smärta eller smärtbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad andningsmindfulnessterapi
|
GRMT ger utbildning i andningsreglering, mindfulness och avslappning.
GRMT-utbildningen börjar med en 15-minuters introduktion till behandlingsmodellen, följt av en timmes terapeutledd andning (dvs kontinuerlig rytmisk expansion av bröstet och avslappnad utandning som involverar frigöring av all andnings- och perifer muskulatur).
De sista 45 minuterna kommer att användas för att diskutera deltagarnas erfarenheter under GRMT-utbildningen.
GRMT-träningssessioner kommer att ske personligen och i ett mindre gruppformat (
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsefterlevnad
Tidsram: 2 timmar
|
Undersök andelen deltagare som slutför sin 2-timmars interventionssession.
|
2 timmar
|
|
Antal deltagare med kronisk smärta som rekryterats
Tidsram: 1 vecka
|
Granska rekryteringsgraden under rekryteringsveckan 1.
|
1 vecka
|
|
Godtagbarhet för behandling
Tidsram: Genomfördes direkt efter den 2 timmar långa GRMT-utbildningen
|
Behandlingsacceptans kommer att bedömas med en anpassning av 12 punkter av frågeformuläret Treatment Framework of Acceptability.
Poäng varierar från 5 till 45. Högre poäng återspeglar större acceptans.
|
Genomfördes direkt efter den 2 timmar långa GRMT-utbildningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt intryck av förändring
Tidsram: Avslutas vid 2- och 6-veckorsuppföljningar
|
Behandlingsrelaterad förbättring kommer att bedömas med Patient Global Impression of Change-skalan.
Poäng varierar från 0 till 7, med högre poäng som återspeglar större behandlingsrelaterad förbättring.
|
Avslutas vid 2- och 6-veckorsuppföljningar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig smärtintensitet
Tidsram: Dagligen i 6 veckor
|
Förändring i daglig smärtintensitet från den första dagen efter intervention till 6-veckors uppföljning kommer att bedömas med posten smärtintensitet från skalan Smärta, njutning och allmän aktivitet.
Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng återspeglar större smärtintensitet.
|
Dagligen i 6 veckor
|
|
Daglig smärtinterferens
Tidsram: Dagligen i 6 veckor
|
Förändring i daglig smärtinterferens från den första dagen efter intervention till och med 6-veckorsuppföljningen kommer att bedömas med de två smärtinterferensposterna från skalan för smärta, njutning och allmän aktivitet.
Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng återspeglar större smärtinterferens.
|
Dagligen i 6 veckor
|
|
Kronisk smärta
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändring i kronisk smärta från baslinjen till 6-veckors uppföljning kommer att bedömas med skalan för smärta, njutning och allmän aktivitet.
Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng återspeglar större kronisk smärta.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Sova
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändring i sömn från baslinjen till 6 veckors uppföljning kommer att bedömas med PROMIS sömnstörningskortformulär.
Poäng varierar från 6 till 30, med högre poäng återspeglar sämre sömn.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändring i smärtkatastrofer från baslinjen till 6 veckors uppföljning kommer att bedömas med Pain Catastrophizing Scale.
Poäng varierar från 0 till 52, med högre poäng återspeglar större smärtkatastrofer.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Depression
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändring i depression från baslinjen till 6 veckors uppföljning kommer att bedömas med Patient Health Questionnaire-2.
Poäng varierar från 0 till 6, med högre poäng återspeglar större depression.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Ångest
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändring i ångest från baslinjen till 6-veckors uppföljning kommer att bedömas med Generalized Anxiety Disorder 2-punkten.
Poäng varierar från 0 till 6, med högre poäng återspeglar större ångest.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Användning av receptbelagd smärtstillande medicin
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändring i missbruk av receptbelagda smärtstillande läkemedel från baslinjen till 6 veckors uppföljning kommer att bedömas med PROMIS receptbelagda smärtstillande missbruk.
Poäng varierar från 7 till 35, med högre poäng återspeglar större läkemedelsmissbruk.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Medveten smärtbehandling
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändringar i användningen av mindfulness för smärtbehandling från baslinjen till 6-veckors uppföljning kommer att bedömas med Mindful Reappraisal of Pain Scale.
Poäng varierar från 0 till 54, med högre poäng som återspeglar mer medveten smärthantering.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
|
Akut Smärta Obehaglighet
Tidsram: Kommer att slutföras omedelbart före och efter det 2 timmar långa interventionspasset
|
Förändring i akut smärtobehag kommer att mätas med ett individuellt objekt ("Hur obehaglig är din smärta, just nu?") betygsatt på en numerisk betygsskala.
Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng som återspeglar större akut smärtobehag.
|
Kommer att slutföras omedelbart före och efter det 2 timmar långa interventionspasset
|
|
Akut smärtintensitet
Tidsram: Kommer att slutföras omedelbart före och efter det 2 timmar långa interventionspasset
|
Förändring i akut smärtintensitet kommer att mätas med ett individuellt objekt ("Hur mycket smärta har du, just nu?") betygsatt på en numerisk betygsskala.
Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng återspeglar högre akut smärtintensitet.
|
Kommer att slutföras omedelbart före och efter det 2 timmar långa interventionspasset
|
|
Självtranscendenta upplevelser
Tidsram: Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Förändringar i frekvensen av självöverskridande upplevelser från baslinjen till 6-veckors uppföljning kommer att bedömas med Dimensional Assessment för icke-medvetenhet.
Poäng varierar från 0 till 5, med högre poäng som återspeglar mer frekventa självöverskridande upplevelser.
|
Baslinje, 2 veckor efter behandling, 6 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
27 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
12 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00005048
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .