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만성 근골격계 통증에 대한 호흡법

2025년 3월 19일 업데이트: Adam Hanley, Florida State University

만성 근골격 통증이 있는 개인을 위한 호흡 중재

이 프로젝트는 만성 근골격 통증에 대한 단일 세션, 2시간 호흡 유도 마음챙김 치료 훈련의 영향을 조사하는 단일 현장, 단일 팔, 임상 타당성 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

CCBR은 흡입과 호기 사이 (원형 호흡이라고도 함) 사이에 일시 중지없이 호흡을 포함하는 호흡 스타일입니다. 이 호흡 패턴은 5 분에서 2 시간 이상 범위의 주어진 기간 동안 유지됩니다. 제안 된 프로젝트에서 CCBR 교육은 CCBR에 대한 15 분 소개로 시작하여 1 시간 15 분의 치료사 유도 CCBR 실습으로 시작됩니다. 마지막 30 분은 CCBR 실습 중에 참가자 경험을 논의하는 데 사용됩니다. CCBR 교육 세션은 직접 및 소규모 그룹 형식 (각 5 명의 참가자)으로 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, 미국, 32310
        • Brian Science and Symptom Management Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만성 통증의 임상적 수준에 대한 전문적인 진단을 받은 경우
  • 연구 기간 동안 다른 (새로운) 치료를 약속하지 않을 수 있음
  • 영어 지시사항을 유창하게 이해
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 과거에 언제든지 호흡 연습을 배웠습니다.
  • 통증이나 통증 치료로 인해 대부분의 기본적인 작업을 수행할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 유도 마음챙김 치료
행동: 호흡 유도 마음챙김 치료(GRMT)
GRMT는 호흡 조절, 마음챙김 및 휴식에 대한 교육을 제공합니다. GRMT 교육은 치료 모델에 대한 15분간의 소개로 시작하고 치료사가 안내하는 호흡(즉, 가슴의 지속적인 리듬 확장, 모든 호흡 및 말초 근육의 방출을 포함하는 편안한 호기)이 이어집니다. 마지막 45분은 GRMT 교육 중 참가자 경험을 논의하는 데 사용됩니다. GRMT 교육 세션은 직접 소그룹 형식으로 진행됩니다(

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 준수
기간: 2시간
2시간 개입 세션을 완료한 참가자의 비율을 조사합니다.
2시간
만성통증 환자 모집 인원
기간: 일주
채용 1주일 동안 채용률을 살펴보세요.
일주
치료 수용성
기간: 2시간의 GRMT 교육 후 즉시 완료됨
치료 수용성은 치료 수용 프레임워크 설문지의 12개 항목 적용을 통해 평가됩니다. 점수 범위는 5~45점입니다. 점수가 높을수록 수용 가능성이 높다는 것을 나타냅니다.
2시간의 GRMT 교육 후 즉시 완료됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변화에 대한 세계적인 인상
기간: 2주 및 6주 후속 조치로 완료됨
치료 관련 개선은 환자의 전체적인 인상 변화 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 7까지이며, 점수가 높을수록 치료 관련 개선이 더 크다는 것을 나타냅니다.
2주 및 6주 후속 조치로 완료됨

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 통증 강도
기간: 6주 동안 매일
중재 후 첫 번째 날부터 6주 추적 관찰까지 일일 통증 강도의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도의 통증 강도 항목으로 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
6주 동안 매일
일상적인 통증 간섭
기간: 6주 동안 매일
중재 후 첫 번째 날부터 6주 추적 관찰까지 일일 통증 간섭의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도의 두 가지 통증 간섭 항목으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 심함을 나타냅니다.
6주 동안 매일
만성통증
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 추적 관찰까지 만성 통증의 변화는 통증, 즐거움 및 일반 활동 척도를 사용하여 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 만성 통증이 심함을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
잠
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 추적 관찰까지의 수면 변화는 PROMIS 수면 장애 약식을 사용하여 평가됩니다. 점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 수면 상태가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
고통의 파국화
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 추적 관찰까지 통증 악화 척도를 사용하여 통증 악화의 변화를 평가합니다. 점수 범위는 0에서 52까지이며, 점수가 높을수록 통증이 더 심각하다는 것을 반영합니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
우울증
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 추적 관찰까지의 우울증 변화는 환자 건강 설문지-2를 사용하여 평가됩니다. 점수의 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
불안
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 추적 관찰까지의 불안 변화는 범불안 장애 2 항목으로 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미합니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
처방 진통제 사용
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 추적 관찰까지 처방 진통제 오용의 변화는 PROMIS 처방 진통제 오용 약식을 통해 평가됩니다. 점수 범위는 7~35점이며, 점수가 높을수록 약물 남용이 심한 것을 의미합니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
마음챙김 통증 관리
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 후속 조치까지 통증 관리를 위한 마음챙김 사용의 변화는 통증에 대한 마음챙김 재평가 척도로 평가됩니다. 점수 범위는 0~54점이며, 점수가 높을수록 주의 깊은 통증 관리가 더 잘 이루어지고 있음을 반영합니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
급성 통증 불쾌감
기간: 2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
급성 통증 불쾌감의 변화는 숫자 등급 척도로 평가된 개별 항목("지금 통증이 얼마나 불쾌합니까?")으로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증의 불쾌감이 더 크다는 것을 의미합니다.
2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
급성 통증 강도
기간: 2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
급성 통증 강도의 변화는 숫자 평가 척도로 평가된 개별 항목("지금 얼마나 통증이 있습니까?")으로 측정됩니다. 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 급성 통증 강도가 더 심함을 나타냅니다.
2시간 개입 세션 전후에 즉시 완료됩니다.
자기초월적 경험
기간: 기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주
기준선부터 6주 후속 조치까지 자기초월 경험 빈도의 변화는 비이원 인식 차원 평가를 통해 평가됩니다. 점수 범위는 0에서 5까지이며, 점수가 높을수록 자기초월 경험이 더 빈번하다는 것을 의미합니다.
기준선, 치료 후 2주, 치료 후 6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 29일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00005048

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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